Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2026 Stimulateurs cardiaques implantables Accolade, Proponent, Essentio, Altrua 2 et CRT-P Visionist et Valitude – Boston Scientific stimulateurs cardiaques implantables accolade proponent essentio altrua 2 et crt p visionist et valitude boston scientific...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/06/2021 Générateur de pression positive (PPC) et ventilateur pour usage à domicile - Philips Produits concernés : BiPAP A30, A40 et SOH, BiPAP Auto SV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series), BiPAP ST et AVAPS (DreamStation, Pr1, C-series) et OmniLab Advanced +, REMstar Pro, Auto,1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/08/2024 Neurostimulateur implantable – Vercise Genus – Boston Scientific Neuromodulation Corporation Information n°R2422855 destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/03/2026 Ventilateur de réanimation et ventilateur pour usage à domicile – Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 et Trilogy EV300 – Philips Respironics Information n°R2604745 destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile (PSAD)...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/09/2025 Stimulateurs cardiaques implantables Accolade, Proponent, Essentio, Altrua 2 et CRT-P Visionist et Valitude – Boston Scientific Information n° R2523889 destinée aux établissements de santé et aux cardiologues/rythmologues...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/02/2025 Appareils de ventilation BiPAP A30, BiPAP A30 EFL, BiPAP A30 Hybrid, BiPAP A40, BiPAP A40 EFL, BiPAP A40 Pro - Philips Respironics Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et prestataires de santé à domicile...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/10/2024 Ventilateur d'anesthésie Atlan – Dräger Information n° R2613350 destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2023 Défibrillateur externe – Heartsine Samaritan Pad – Heartsine Technologies LLC/Stryker Information destinée aux distributeurs et aux exploitants de défibrillateurs automatisés externes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/10/2020 Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/10/2025 Vitreotome – Sondes de vitrectomie Constellation Ultravit 10K et Hypervit 10K – Alcon Information n° R2525626 destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/10/2024 Circuit de circulation extracorporelle – Cardiovascular Procedure Kit – Terumo Cardiovascular Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/07/2024 Moniteur-défibrillateur – Tempus LS – Schiller AG Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services d’anesthésie/réanimation, services de cardiologie, services de soins possédant des moniteurs-défibrillateurs...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/06/2024 Ventilateur – OmniLab Advanced Plus (OLA+) – Philips Respironics Information de sécurité n° R2410408 destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/05/2024 Ventilateur de réanimation – HFO Classic fabian et HFOi Fabian – Acutronic Medical Systems Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2024 Dilatateur urétéral réf. RBD014 – Coloplast Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d'usage intérieur...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2023 Défibrillateur implantable sous-cutané – Emblem S-ICD (A209) et Emblem MRI S-ICD (A219) – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé et aux cabinets de cardiologie...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/06/2023 Défibrillateur implantable – DAI & CRT-D Cobalt XT / Cobalt / Crome / Visia AF / Visia AF MRI / Evera / Evera MRI / Primo MRI / Mirro MRI / Claria MRI / Amplia MRI / Compia MRI / Viva / Brava – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311297....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/05/2023 Défibrillateur Fred PA-1 – Schiller Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308159....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/11/2022 Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil – Masque Amara View à contact minimal, masque facial DreamWear, masques nasaux DreamWisp avec coussin sur le nez, Wisp, Wisp Youth et masque de traitement 3100 NC/SP Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221099....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/09/2022 Ventilateur de réanimation Hamilton C6 - Hamilton Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218818/R2217968...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/01/2022 Neurostimulateur implantable - Percept PC Brainsense - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120630....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/08/2021 Ventilateur de réanimation - Fabian HFO, +nCPAP evolution, Therapy evolution, Acutronic Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114949....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/04/2020 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2020 Préconisations d’utilisation - Ventilateur - Air Liquide L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société AIR LIQUIDE relatif aux préconisations d’utilisation des ventilateurs....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/11/2019 Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical Moteur pour système de CEC ou d’Ecmo - CentriMag™ Acute Circulatory Support System Motor - Abbott Medical - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/07/2019 Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical Les investigations sur ce dossier sont toujours en cours mais à la demande de l'ANSM, DRAGER Medical a d’ores et déjà mis en œuvre une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier i1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/04/2018 Défibrillateur implantable - Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Quadra Assura MP™, Unify™, Unify Assura™, Unify Quadra™, Ellipse™, Promote Quadra™, Current™, et Promote™ - Abbott Défibrillateur implantable - Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Quadra Assura MP™, Unify™, Unify Assura™, Unify Quadra™, Ellipse™, Promote Quadra™, Current™, et Promote™ - Abbott - Informatio1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/03/2018 Pompe à perfusion ambulatoire - Rythmic Evolution - Micrel Medical Devices Pompe à perfusion ambulatoire - Rythmic Evolution - Micrel Medical Devices - Information de sécurité ...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/05/2025 Insufflateur manuel pour ventilation – Réanimateurs Bavu – Intersurgical Information n° R2512600 destinée aux établissements de santé, pharmacies d'usage intérieur...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/01/2025 Neurostimulateur Implantable Percept PC modèle B35200 – Medtronic Inc Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/01/2025 Neurostimulateur implantable – Programmateur du praticien (modèle A610) – Medtronic Inc Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/01/2025 Neurostimulateur implantable – Percept PC BrainSense – Medtronic Inc Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/01/2025 Cathéter d’ablation Venclose RF – Becton Dickinson Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/10/2024 Cathéter d’ablation Venclose RF – Becton Dickinson Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/09/2024 Ventilateur de réanimation – HFO Classic Fabian et HFOi Fabian – Acutronic Medical Systems Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/12/2023 Ventilateur d'anesthésie - Station d’anesthésie Atlan - Dräger Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/06/2023 Moniteur-défibrillateur – Tempus LS – Schiller AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2310059/R2310151....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/04/2023 Neurostimulateur (accessoire) – Activa Clinician Programmer Application – Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118527....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2022 Sonde de stimulation cardiaque – Sondes Xfine connectées aux stimulateurs Alizea et Borea – Microport CRM SRL Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2222234....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/06/2022 Ventilateur de réanimation – V680 – Philips Respironics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215833....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2021 Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Défibrillateur externe- Moniteur-défibrillateur LIFEPAK® 15 - Stryker Medical (Complément d’information) En complément de l’information de sécurité diffusée le 10/02/2020, l'ANSM a été informée d’une communication additionnelle de la société Stryker Medical, auprès des utilisateurs pour lesquels l’inter1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/03/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2019 Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical Erratum : Consulter l'information diffusée le 14/03/2019...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/02/2019 Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott....