Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/09/2018 Ventilateur de réanimation- Fabian Therapy evolution - Acutronic Medical Systems Ventilateur de réanimation- Fabian Therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Artis Q & Artis pheno - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle - Artis Q & Artis pheno - Siemens - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/08/2018 Ventilateur de transport et urgence - Medumat Transport - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG Ventilateur de transport et urgence - Medumat Transport - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/08/2018 Ventilateur d'anesthésie - Système d’administration d’anesthésie Arkon - Spacelabs Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Système d’administration d’anesthésie Arkon - Spacelabs Healthcare - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/07/2018 Produit cosmétique "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT" - Rappel de lots Produit cosmétique "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT" - Rappel de lots...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/07/2018 Ventilateur de réanimation - Ventilator SOPHIE - F-Stephan GmbH Medizintechnik Ventilateur de réanimation - Ventilator SOPHIE - F-Stephan GmbH Medizintechnik - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/07/2018 Ventilateur de réanimation - Ventilateur pulmonaire - AIR LIQUIDE Medical Systems Ventilateur de réanimation - Ventilateur pulmonaire - AIR LIQUIDE Medical Systems - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/06/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Artis Q/Pheno, SIEMENS Appareil de radiologie interventionnelle - Artis Q/Pheno, SIEMENS - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/06/2018 Solution petit volume- Babybiane colic, Noventure S.L. - Noventure S.L. - Information de sécurité / Rappel Solution petit volume- Babybiane colic, Noventure S.L. - Noventure S.L. - Information de sécurité / Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2018 Appareil de radiologie interventionnelle Artis Pheno - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle Artis Pheno - Siemens - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Axiom Artis/Artis zee - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle - Axiom Artis/Artis zee - Siemens - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2018 Appareil de radiologie interventionnelle – Artis Zee/Q/Q.Zen - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle – Artis Zee/Q/Q.Zen - Siemens - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/05/2018 Appareil de radiologie interventionnelle RX- Artis Pheno - Siemens Healthcare GmbH Appareil de radiologie interventionnelle RX- Artis Pheno - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/05/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper Systems - Philips Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper Systems - Philips - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/04/2018 Ventilateur de réanimation - Servo-Air, Servo-i, Servo-s, Servo-n, Servo - Maquet Ventilateur de réanimation - Servo-Air, Servo-i, Servo-s, Servo-n, Servo - Maquet - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/04/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Innova IGS 620/630/520/530/540 ; Discovery IGS 730/740, GE Appareil de radiologie interventionnelle - Innova IGS 620/630/520/530/540 ; Discovery IGS 730/740, GE - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/04/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper I Uniq à grand écran flexvision - Philips Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper I Uniq à grand écran flexvision - Philips - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/03/2018 Cardiologie interventionnelle - Stent périphérique BeGraft System - Bentley InnoMed GmbH - Rappel Cardiologie interventionnelle - Stent périphérique BeGraft System - Bentley InnoMed GmbH - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2018 Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - Sanofi Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/03/2018 Ventilateurs Vylife Référence 7506.02/03 - Vygon - Rappel Ventilateurs Vylife Référence 7506.02/03 - Vygon - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/02/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm® 1000 Surgical Imaging System (3rd edition) - Medtronic Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm® 1000 Surgical Imaging System (3rd edition) - Medtronic- Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/02/2018 Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran, Mylan SAS et sanofi-aventis France Les laboratoires BIOGARAN, Mylan SAS et sanofi-aventis France procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2018 Appareil de radiologie interventionnelle Artis One - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle Artis One - Siemens - Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/01/2018 Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication et nouvelle information de sécurité Information destinée aux chirurgiens cardiaques, cardiothoraciques, vasculaires, anesthésistes, réanimateurs, pharmaciens hospitaliers, biologistes hospitaliers et infirmièr(e)s de bloc opératoire...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2018 Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2018 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare - Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/01/2026 Médicaments à base d’acide tranexamique injectable (Exacyl et ses génériques) : effets indésirables graves, y compris mortels, dus à une administration intrathécale accidentelle (erreur de voie d’administration) Information destinée aux anesthésistes et pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/01/2026 Défibrillateur externe (DAE) – Clark – Lifeaz Rappel n° R2530419 destiné aux distributeurs, exploitants de DAE, services biomédicaux et pharmacies d'usage intérieur...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/12/2025 Keppra 100 mg/ml solution buvable (flacon de 150 ml pour nourrissons et enfants âgés de 6 mois a 4 ans) : risque d’erreur médicamenteuse dû au changement du volume de la seringue de 3 ml à 5 ml Information destinée aux neurologues, pédiatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens officinaux...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/11/2025 Appareils de mesure du glucose en continu – Capteur FreeStyle Libre 3 et capteur FreeStyle Libre 3 Plus – Abbott Diabetes Care Ltd Rappel n° R2532516 destiné aux prestataires de santé à domicile et professionnels de santé...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/11/2025 Médicament à base de nicorandil : Rappel sur le risque d’ulcérations, les interactions médicamenteuses (avec les AINS, l’aspirine et les corticoïdes) et l’arrêt du traitement en cas de signes évocateurs Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, gastro-entérologues, dermatologues, gynécologues, ophtalmologues, ORL, chirurgiens maxillo-facial, radiologues, orthodontistes, parodonti1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2025 Bistouri électrique (électrode/manche) – Anse hexagonale à usage unique SD-400 – Olympus Medical Systems Corp Nous informons les [QUI] que le/les [QUOI] [PRODUIT] est/sont retiré(s) du marché. Il/Ils ne doit/doivent plus être utilisé(s) et doit/doivent immédiatement être retiré(s). Ceci fait suite à [RAISON]....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/10/2025 Crysvita (burosumab) – Risque d’hypercalcémie sévère Information destinée aux endocrinologues, néphrologues, rhumatologues et pédiatres des centres experts rattachés à la filière Oscar (centres CaP et MOC), ainsi qu’aux urgentistes, internistes, néphro1...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/10/2025 Ambisome liposomal 50 mg et Fungizone 50 mg injectable : attention, ces deux spécialités ne sont pas interchangeables Information destinée aux infectiologues, internistes, pneumologues, oncologues, hématologues, urgentistes, réanimateurs, pédiatres, pharmaciens hospitaliers, cadres de santé et personnels infirmiers1...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/09/2025 Médicaments à base de Finastéride ou de Dutastéride – Nouvelles mesures pour réduire le risque d'idées suicidaires Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, psychiatres, endocrinologues, andrologues, urologues, neurologues, gériatres et pharmaciens d’officine...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 22/09/2025 Vaccin Ixchiq contre le chikungunya : levée de la contre-indication temporaire chez les adultes de 65 ans et plus ; mise en garde concernant les effets indésirables graves, notamment l'encéphalite Information destinée aux spécialistes en médecine du voyage, aux centres de médecine du voyage, aux médecins généralistes, aux infectiologues, aux gériatres, aux pharmaciens, ainsi qu’aux infirmier(e1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2025 Lipidem 200 mg/ml, émulsion pour perfusion – Laboratoire B. Braun Medical Niveau de rappel : en direct auprès des clients concernés...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/09/2025 Rapamune (sirolimus) 1 mg/ml, solution buvable : restriction de l’utilisation des lots concernés en raison de dates de péremption différentes indiquées sur l'adaptateur de seringue et la solution buvable Information destinée aux médecins prescripteurs spécialisés en transplantation rénale, en pneumologie, en néphrologie, ainsi qu’aux médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospit1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/09/2025 Pompe à insuline externe t:slim X2 – Tandem Diabetes Care, Inc. – Défaillance haut-parleur Information n° R2521256 destinée aux patients, prestataires de santé à domicile et professionnels de santé...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/09/2025 Clozapine (Leponex et ses génériques) : mise à jour des recommandations de surveillance de la numération formule leucocytaire (NFL) pour le risque d'agranulocytose Information destinée aux neurologues, psychiatres, gériatres (ville et hôpital), hématologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers, médecins et pharmaciens biologistes exerçant en laboratoire de b1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/09/2025 Lingettes nettoyantes pour la peau « Sterowipe Non-sterile Alcohol Free Skin Cleansing » – Steroplast Healthcare Rappel n° R2522052 destiné aux sites de vente en ligne...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/08/2025 Sondes de défibrillation implantables – Reliance – Boston Scientific Corporation sondes de défibrillation implantables – reliance – boston scientific corporation...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/08/2025 Natispray 0,15mg/dose, solution pour pulvérisation buccale – Laboratoire Teofarma Niveau de rappel : officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/08/2025 Générateur de pression positive (PPC) – DreamStation Auto CPAP et DreamStation Auto BiPAP – Philips Information n° R2518349 destinée aux prestataires de santé à domicile...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/07/2025 Appareils de mesure du glucose en continu – Lecteurs – Récepteurs Dexcom G7, Dexcom One + et Dexcom One – Dexcom Inc Information n° R2513560 destinée aux officines, pharmacies à usage intérieur, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile, grandes et moyennes surfaces...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/05/2025 Lisinopril Viatris 5 mg, comprimé sécable – Viatris Santé Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et patients...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/05/2025 Rispéridone 1 mg/mL en solution buvable (Risperdal et génériques) : attention aux erreurs médicamenteuses pouvant entraîner un surdosage grave chez les enfants et les adolescents Information destinée aux pédiatres, neuropédiatres, pédopsychiatres, neurologues, psychiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/05/2025 Défibrillateur externe (DAE) – Fred easyport – Schiller AG – Test de fonctionnement et recommandations de gestion Information de sécurité n° R2509420 destinée aux distributeurs, exploitants, responsables de gestion des défibrillateurs cardiaques externes, établissements équipés d’un défibrillateur cardiaque exte1...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/04/2025 Opzelura 15 mg/g crème (phosphate de ruxolitinib) : information importante concernant la présence de particules Information destinée aux dermatologues et aux pharmaciens (hospitaliers et officinaux)...