Informations de sécurité

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/12/2021 Décès d’enfants suite à l’ingestion accidentelle de méthadone – Rappels des règles de bon usage Information destinée aux médecins généralistes, aux oncologues, aux médecins exerçant dans des centres de prise en charge de la douleur, aux médecins exerçant en centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA), aux médecins exerçant dans les services hospitaliers spécialisés en addictologie, aux psychiatres, aux médecins d’unités sanitaires en milieu pénitentiaire (UCSA, SMPR, USHI, USHA) et aux pharmaciens d’officine et hospitaliers.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/11/2021 Bithérapie Casirivimab et Imdevimab (Ronapreve) : risque d'erreur médicamenteuse et modification de la posologie pour le traitement de la Covid-19 Information destinée aux services hospitaliers, HAD, et PUI ayant dispensé ou prescrit Casirivimab et Imdevimab dans le cadre de l'ATU de cohorte (ATUc) et des Autorisations d'Accès Précoces (AAP).

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/11/2021 Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques du baclofène Nous avons révisé les recommandations posologiques des spécialités à base de baclofène, indiquées dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (Baclocur et Baclofène Zentiva), suite au jugement du tribunal administratif de Cergy Pontoise du 4 mars 2021.

Cette révision a conduit à la suppression de la limitation de posologie, qui était de 80 mg par jour.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/11/2021 Rappels sur le bon usage des spécialités à base de dinoprostone pour limiter les risques d’hyperstimulation utérine, de rupture utérine et de mort foetale/néonatale Information destinée aux gynécologues-obstétriciens, sages-femmes, pharmaciens hospitaliers et infirmier(e)s spécialisé(e)s en gynéco-obstétrique

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossistes-répartiteurs

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 01/10/2021 CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie,
en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/09/2021 Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage Information destinée aux médecins pédiatres, médecins généralistes, médecins urgentistes, chirurgiens, chirurgiens dentistes, pharmaciens d'officine et hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/07/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2021 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus, (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Retrait préventif des DIU posés chez les patientes avant mars 2019 Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire et mise à jour concernant le syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie Syndrome de fuite capillaire (SFC)
Syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, cardiologues, spécialistes en médecine interne, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pédiatre, médecin du travail, infirmier(ère), sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination, pharmaciens d’officine et hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse Nous rappelons que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse ne sont pas interchangeables entre elles car leurs conditions d’utilisation (mode de préparation, dose maximale, vitesse d'administration,…) et d'assimilation diffèrent d’une spécialité à l’autre.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/07/2021 Champix (varénicline) – Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/07/2021 Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie et en médecine interne.

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 02/07/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire (SFC) Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2021 Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d'acétate de chlomadinone (Lutéran et génériques), liées au risque de méningiome Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes en gynécologie obstétrique et médicale, endocrinologues, neurochirurgiens, neurologues, radiologues et pharmaciens d'officine

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2021 Venclyxto® ▼ (vénétoclax) comprimés pelliculés – Recommandations actualisées concernant le syndrome de lyse tumorale (SLT) chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique Information destinée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens d’officine et des établissements de santé

RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 04/06/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmier(ère) et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 04/06/2021 INOmax (monoxyde d’azote inhalé) - Difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation : précautions d'emploi lors de la déconnexion des détendeurs situés sur les bouteilles Information destinée aux pharmaciens des hôpitaux, au personnel soignant et aux médecins utilisant l’INOmax dans les services de soins intensifs et de néonatologie

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologie, Médecins Internistes, Néphrologues, Urologues, Infectiologues, Pédiatres hospitaliers, Pharmaciens Hospitaliers et Pharmaciens officinaux.