Le tableau suivant répertorie par ordre alphabétique les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour lesquels l’ANSM approuve que le stock minimal de sécurité soit inférieur à 2 mois, sur demande du laboratoire. Ainsi, après évaluation fondée sur l’application du décret n° 2021-349 du 30 mars 2021 relatif au stock de sécurité destiné au marché national l’ANSM peut accorder une dérogation.
La durée du stock de sécurité varie selon la situation de chaque MITM concerné.
Une diminution de la durée du stock de sécurité peut s’appliquer pour l'un des motifs suivants :
NB : Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des MITM répertoriés dans le tableau peuvent, postérieurement à la date de l’approbation de la durée du stock minimal, être transférées à un nouveau titulaire et/ou être exploitées par un nouvel opérateur. Ces changements sont sans incidence sur l’approbation d’un stock minimal de sécurité inférieur à 2 mois.
La durée du stock de sécurité varie selon la situation de chaque MITM concerné.
Une diminution de la durée du stock de sécurité peut s’appliquer pour l'un des motifs suivants :
- La durée de conservation de la spécialité est incompatible avec le seuil de 2 mois ;
- La production de la spécialité est mise en œuvre de façon adaptée à chaque patient ou fabriquée à partir de produits d'origine humaine ;
- Les besoins relatifs à la spécialité sont saisonniers ;
- La spécialité est un gaz à usage médical.
NB : Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des MITM répertoriés dans le tableau peuvent, postérieurement à la date de l’approbation de la durée du stock minimal, être transférées à un nouveau titulaire et/ou être exploitées par un nouvel opérateur. Ces changements sont sans incidence sur l’approbation d’un stock minimal de sécurité inférieur à 2 mois.
Demander une dérogation à la baisse du stock de sécurité
En savoir plus sur le décret n° 2021-349 du 30/03/2021
| Spécialité | Laboratoire exploitant | Date décision |
| Abecma 260 - 500 x 10⁶ cellules, dispersion pour perfusion | Celgène SAS | 18/10/2022 |
| Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Adreview [123I] 74 MBq/mL, solution injectable | GE Healthcare | 18/10/2022 |
| Albunorm 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Albunorm 4 %, 40 g/l, solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Albunorm 5 %, 50 g/l, solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Alburex 200 g/L, solution pour perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Alburex 50 g/L, solution pour perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Albutein 200 g/L, solution pour perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Albutein 50 g/L, solution pour perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Alfalastin 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Atenativ 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Berinert 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Betafact 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Breyanzi 1,1 - 70 x 10⁶ cellules/mL / 1,1 - 70 x 10⁶ cellules/mL, dispersion pour perfusion | Bristol-Myers Squibb | 18/10/2023 |
| Ceprotin 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | Takeda France | 18/09/2024 |
| Ceprotin 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | Takeda France | 18/09/2024 |
| Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion | B.Braun Medical | 27/07/2023 |
| Chlorure de sodium 0,9% Cooper, solution pour perfusion | Coopération pharmaceutique française | 04/03/2022 |
| Chlorure de sodium 0,9% Lavoisier solution pour perfusion | Laboratoires Chaix et du marais | 28/12/2022 |
| Chlorure de sodium Fresenius 0,9 % - solution pour perfusion | Fresenius | 09/03/2023 |
| Chlorure de sodium Fresenius 0,9 % - solution pour perfusion | Fresenius | 22/12/2022 |
| Cinryze 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | Takeda France | 18/09/2024 |
| Clairyg 50 mg/mL, solution pour perfusion | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes | Lundbeck | 25/10/2022 |
| Clottafact 1,5 g/100 mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Coagadex 500UI, poudre et solvant pour solution injectable | Cevidra | 27/09/2024 |
| Confidex 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Confidex 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Confidex 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Cutaquig 165 mg/mL, solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Cuvitru 200 mg/ml, solution injectable par voie sous- cutanée | Takeda France | 18/09/2024 |
| Cystadrops 3,8 mg/ml, collyre en solution | Recordati | 20/12/2022 |
| Darzalex 1800 mg, solution injectable | Janssen-Cilag | 02/09/2021 |
| Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml gel Intestinal, 7 sachet(s) PVC de 100 ml | AbbVie | 02/09/2021 |
| Eqwilate 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Eqwilate 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Estrotep 500 MBq/ml, solution injectable | Zionexa | 02/09/2021 |
| Factane 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Factane 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Feiba 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable | Takeda France | 18/09/2024 |
| Fibrogammin 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Fibryga 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Flebogamma Dif 100 mg/ml, solution pour perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Flebogamma Dif 50 mg/ml, solution pour perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Fluanxol 4 pour cent, solution buvale | Lundbeck | 25/10/2022 |
| Gammagard 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion | Takeda France | 18/09/2024 |
| Gammatetanos 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Gamunex 100 mg/mL, solution pour perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Glucose 5 % B.Braun, solution pour perfusion | B.Braun Medical | 27/07/2023 |
| Glucose 5% Fresenius, solution pour perfusion | Fresenius | 09/03/2023 |
| Glucose 5% Fresenius, solution pour perfusion | Fresenius | 28/12/2022 |
| Hemoleven 1000 UI/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Hizentra 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée | Takeda France | 18/09/2024 |
| Immunoglobuline humaine de l'hépatite B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM) | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Inomax 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation | Linde France | 15/11/2022 |
| Inomax 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation | Linde France | 15/11/2022 |
| Intratect 100 g/L, solution pour perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Intratect 50 g/L, solution pour perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Iodure (131 I) de sodium pour thérapie Curiumpharma 37 à 7400 MBq gélule | CIS Bio International | 02/09/2021 |
| Ivhebex 5000 UI/100 mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Jext 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | Laboratoire ALK | 10/04/2024 |
| Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | Laboratoire ALK | 10/04/2024 |
| Kinox 225 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé | Air Liquide Santé France | 15/11/2022 |
| Kinox 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé | Air Liquide Santé France | 15/11/2022 |
| Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion | Takeda France | 18/09/2024 |
| Libmeldy 2-10 x 10⁶ cellules/ml Dispersion pour Perfusion | Pharmablue | 10/12/2021 |
| MIBG solution injectable - 74 MBq/ml | CIS Bio International | 02/09/2021 |
| Monoxyde d'azote Messer 800 ppm (V/V), gaz médicinal comprimé | Messer France | 20/12/2022 |
| Monoxyde d'azote Sol France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé | Sol France | 28/12/2022 |
| Monoxyde d'azote Sol France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé | Sol France | 28/12/2022 |
| Nanocis 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique | CIS Bio International | 02/09/2021 |
| Nicorandil Mylan Pharma 10 mg, comprimé sécable | Viatris | 27/07/2023 |
| Nicorandil Mylan Pharma 20 mg, comprimé sécable | Viatris | 27/07/2023 |
| Norcholesterol iodé [131I] 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable | CIS Bio International | 06/12/2023 |
| Noxap 200 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé | Air Products | 28/12/2022 |
| Noxap 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé | Air Products | 28/12/2022 |
| Octafix 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octagam 100 mg/ml, solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octagam 50 mg/ml, solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octanate 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octanate 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octanate LV 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octanate LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octaplaslg, poudre et solvant pour solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octaplaslg, solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octaplex 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Octaplex 500 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion | Octapharma | 18/09/2024 |
| Oxygène Médical Liquide Sol France, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe | Sol France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médical Liquide Sol, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe | Sol France | 20/06/2022 |
| Oxygène médicinal Air Liquide Antilles Guyane, 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille | Air Liquide Antilles Guyane | 18/12/2023 |
| Oxygène médicinal air liquide Sante France 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille | Air Liquide Santé France | 20/12/2022 |
| Oxygène médicinal Air Products Medical 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille | Air Products | 28/12/2022 |
| Oxygène médicinal Linde Heal Healthcare 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille | Linde France | 17/03/2023 |
| Oxygène médicinal liquide Air Liquide Antilles Guyane, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe | Air Liquide Antilles Guyane | 18/12/2023 |
| Oxygène Médicinal Liquide Air Liquide Santé France, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile | Air Liquide Santé France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Air Liquide Santé France, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe | Air Liquide Santé France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Air Products Médical, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile | Air Products | 28/12/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Air Products Médical, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe | Air Products | 27/07/2023 |
| Oxygène Médicinal Liquide Linde Healthcare, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe | Linde France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Linde Healthcare, gaz pour inhalation, pour évaporateur mobile et pour récipient cryogénique mobile | Linde France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Messer France, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe | Messer France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Messer, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe | Messer France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Sogig, gaz pour inhalation, pour évaportaeur fixe | Société des Gaz Industriels de la Guadeloupe | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal Liquide Sol France, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile | Sol France | 20/06/2022 |
| Oxygène Médicinal liquide, gaz pour inhalation pour évaporateur fixe | Air Liquide Réunion | 20/06/2022 |
| Oxygène médicinal Messer France 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille | Messer France | 20/12/2022 |
| Oxygene medicinal Sogal, gaz pour inhalation, pour évaporteur fixe | Société Guyanaise air liquide | 20/06/2022 |
| Oxygène médicinal Sol France 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille | Sol France | 28/12/2022 |
| Prednisone Mylan 1 mg, comprimé | Viatris | 27/07/2023 |
| Privigen 100 mg/ml, solution pour perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Prolastin 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Prolastin 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Prolastin 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion | Grifols | 18/09/2024 |
| Protexel 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Respreeza 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Respreeza 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Respreeza 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Rhophylac 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Rhophylac 300 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Riastap 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Synagis solution injectable 1 flacon en verre de 1 ml | AstraZeneca | 30/11/2022 |
| Synagis solution injectable 1 flacon(s) de 0,5 ml | AstraZeneca | 30/11/2022 |
| Tecartus 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion | Gilead Sciences | 18/10/2022 |
| Tegeline 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Tekcis 2-50 Gbq générateur radiopharmaceutique | CIS Bio International | 02/09/2021 |
| Theracap131, Iodure (131l) de sodium pour thérapie, gélule | GE Healthcare | 02/09/2021 |
| Ultratechnekow FM,2,15 à 43 GBq générateur radiopharmaceutique | CIS Bio International | 02/09/2021 |
| Vialebex 200 g/L, solution pour perfusion | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Vialebex 200 mg/mL nouveaux-nés et nourrissons, solution pour perfusion | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Vialebex 40 mg/mL, solution pour perfusion | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Vialebex 50 mg/mL, solution pour perfusion | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Voncento 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Voncento 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion | CSL Behring | 18/09/2024 |
| Wilfactin 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable | LFB Biomedicaments | 22/08/2024 |
| Xembify 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée | Grifols | 18/09/2024 |
| Xofigo 1100 kBq/ml, solution injectable | Bayer Healthcare SAS | 13/10/2021 |
| Yescarta 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion | Gilead Sciences | 18/10/2022 |
| Zolgensma 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion | Novartis gène thérapies France SAS | 18/10/2022 |