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Médicaments dont le stock minimal de sécurité peut être inférieur à 2 mois

PUBLIÉ LE 04/03/2022 - MIS À JOUR LE 07/10/2025
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Le tableau suivant répertorie par ordre alphabétique les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour lesquels l’ANSM approuve que le stock minimal de sécurité soit inférieur à 2 mois, sur demande du laboratoire. Ainsi, après évaluation fondée sur l’application du décret n° 2021-349 du 30 mars 2021 relatif au stock de sécurité destiné au marché national l’ANSM peut accorder une dérogation.

La durée du stock de sécurité varie selon la situation de chaque MITM concerné.

Une diminution de la durée du stock de sécurité peut s’appliquer pour l'un des motifs suivants :
  • La durée de conservation de la spécialité est incompatible avec le seuil de 2 mois ;
  • La production de la spécialité est mise en œuvre de façon adaptée à chaque patient ou fabriquée à partir de produits d'origine humaine ;
  • Les besoins relatifs à la spécialité sont saisonniers ;
  • La spécialité est un gaz à usage médical.
Les demandes de dérogation à la baisse du stock de sécurité d’un MITM peuvent être formulées à tout moment par les laboratoires. Il suffit de compléter le formulaire de demande de diminution du seuil du stock de sécurité destiné au marché national et de l’adresser à : rsmed@ansm.sante.fr en indiquant en objet  « [DemandeBaisse] + Nom du laboratoire ».

NB : Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des MITM répertoriés dans le tableau peuvent, postérieurement à la date de l’approbation de la durée du stock minimal, être transférées à un nouveau titulaire et/ou être exploitées par un nouvel opérateur. Ces changements sont sans incidence sur l’approbation d’un stock minimal de sécurité inférieur à 2 mois.
Demander une dérogation à la baisse du stock de sécurité
 
En savoir plus sur le décret n° 2021-349 du 30/03/2021
Spécialité Laboratoire exploitant Date décision
Abecma 260 - 500 x 10⁶ cellules, dispersion pour perfusion Celgène SAS 18/10/2022
Adreview [123I] 74 MBq/mL, solution injectable GE Healthcare 18/10/2022
Breyanzi 1,1 - 70 x 10⁶ cellules/mL / 1,1 - 70 x 10⁶ cellules/mL, dispersion pour perfusion Bristol-Myers Squibb 18/10/2023
Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion B.Braun Medical 27/07/2023
Chlorure de sodium 0,9% Cooper, solution pour perfusion Coopération pharmaceutique française 04/03/2022
Chlorure de sodium 0,9% Lavoisier solution pour perfusion Laboratoires Chaix et du marais 28/12/2022
Chlorure de sodium Fresenius 0,9 % - solution pour perfusion Fresenius 09/03/2023
Chlorure de sodium Fresenius 0,9 % - solution pour perfusion Fresenius 22/12/2022
Clairyg 50 mg/mL, solution pour perfusion LFB Biomedicaments 22/09/2025
Clairyg 100 mg/mL, solution pour perfusion LFB Biomedicaments 22/09/2025
Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes Lundbeck 25/10/2022
Cutaquig 165 mg/mL, solution injectable Octapharma 22/09/2025
Cuvitru 200 mg/ml, solution injectable par voie sous- cutanée Takeda France 22/09/2025
Cystadrops 3,8 mg/ml, collyre en solution Recordati 20/12/2022
Darzalex 1800 mg, solution injectable Janssen-Cilag 02/09/2021
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml gel Intestinal, 7 sachet(s) PVC de 100 ml AbbVie 02/09/2021
Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique Janssen-Cilag 28/08/2025
Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique Janssen-Cilag 28/08/2025
Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique Janssen-Cilag 28/08/2025
Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique Janssen-Cilag 28/08/2025
Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique Janssen-Cilag 28/08/2025
Estrotep 500 MBq/ml, solution injectable Zionexa 02/09/2021
Flebogamma Dif 100 mg/ml, solution pour perfusion Grifols 22/09/2025
Flebogamma Dif 50 mg/ml, solution pour perfusion Grifols 22/09/2025
Fluanxol 4 pour cent, solution buvale Lundbeck 25/10/2022
Gammagard 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion Takeda France 22/09/2025
Gammatetanos 250 UI/2 mL, solution injectable (IM) LFB Biomedicaments 22/09/2025
Gamunex 100 mg/mL, solution pour perfusion Grifols 22/09/2025
Glucose 5 % B.Braun, solution pour perfusion B.Braun Medical 27/07/2023
Glucose 5% Fresenius, solution pour perfusion Fresenius 09/03/2023
Glucose 5% Fresenius, solution pour perfusion Fresenius 28/12/2022
Hizentra 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée CSL Behring 22/09/2025
Hyqvia 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée Takeda France 22/09/2025
Immunoglobuline humaine de l'hépatite B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM) LFB Biomedicaments 22/09/2025
Inomax 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation Linde France 15/11/2022
Inomax 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation Linde France 15/11/2022
Intratect 100 g/L, solution pour perfusion Grifols 22/09/2025
Intratect 50 g/L, solution pour perfusion Grifols 22/09/2025
Iodure (131 I) de sodium pour thérapie Curiumpharma 37 à 7400 MBq gélule CIS Bio International 02/09/2021
Ivhebex 5000 UI/100 mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion LFB Biomedicaments 22/09/2025
Jext 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Laboratoire ALK 10/04/2024
Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Laboratoire ALK 10/04/2024
Kinox 225 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Air Liquide Santé France 15/11/2022
Kinox 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Air Liquide Santé France 15/11/2022
Kiovig 100 mg/ml, solution pour perfusion Takeda France 22/09/2025
Lecigimon 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal Aguettant 25/11/2024
Libmeldy 2-10 x 10⁶ cellules/ml Dispersion pour Perfusion Pharmablue 10/12/2021
Lutathera 370 MBq/ml, solution pour perfusion Novartis Pharma France SAS 07/10/2025
MIBG solution injectable - 74 MBq/ml CIS Bio International 02/09/2021
Monoxyde d'azote Messer 800 ppm (V/V), gaz médicinal comprimé Messer France 20/12/2022
Monoxyde d'azote Sol France 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Sol France 28/12/2022
Monoxyde d'azote Sol France 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Sol France 28/12/2022
Nanocis 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique CIS Bio International 02/09/2021
Nicorandil Mylan Pharma 10 mg, comprimé sécable Viatris 27/07/2023
Nicorandil Mylan Pharma 20 mg, comprimé sécable Viatris 27/07/2023
Norcholesterol iodé [131I] 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable CIS Bio International 06/12/2023
Noxap 200 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Air Products 28/12/2022
Noxap 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé Air Products 28/12/2022
Octagam 100 mg/ml, solution pour perfusion Octapharma 22/09/2025
Octagam 50 mg/ml, solution pour perfusion Octapharma 22/09/2025
Oxygène Médical Liquide Sol France, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe Sol France 20/06/2022
Oxygène Médical Liquide Sol, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe Sol France 20/06/2022
Oxygène médicinal Air Liquide Antilles Guyane, 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille Air Liquide Antilles Guyane 18/12/2023
Oxygène médicinal air liquide Sante France 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille Air Liquide Santé France 20/12/2022
Oxygène médicinal Air Products Medical 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille Air Products 28/12/2022
Oxygène médicinal Linde Heal Healthcare 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille Linde France 17/03/2023
Oxygène médicinal liquide Air Liquide Antilles Guyane, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe Air Liquide Antilles Guyane 18/12/2023
Oxygène Médicinal Liquide Air Liquide Santé France, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile Air Liquide Santé France 20/06/2022
Oxygène Médicinal Liquide Air Liquide Santé France, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe Air Liquide Santé France 20/06/2022
Oxygène Médicinal Liquide Air Products Médical, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile et en récipient cryogénique mobile Air Products 28/12/2022
Oxygène Médicinal Liquide Air Products Médical, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe Air Products 27/07/2023
Oxygène Médicinal Liquide Linde Healthcare, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe Linde France 20/06/2022
Oxygène Médicinal Liquide Linde Healthcare, gaz pour inhalation, pour évaporateur mobile et pour récipient cryogénique mobile Linde France 20/06/2022
Oxygène Médicinal Liquide Messer France, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe Messer France 20/06/2022
Oxygène Médicinal Liquide Messer, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe et pour récipient cryogénique fixe Messer France 20/06/2022
Oxygène Médicinal Liquide Sogig, gaz pour inhalation, pour évaportaeur fixe Société des Gaz Industriels de la Guadeloupe 20/06/2022
Oxygène Médicinal Liquide Sol France, gaz pour inhalation, en évaporateur mobile Sol France 20/06/2022
Oxygène Médicinal liquide, gaz pour inhalation pour évaporateur fixe Air Liquide Réunion 20/06/2022
Oxygène médicinal Messer France 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille Messer France 20/12/2022
Oxygene medicinal Sogal, gaz pour inhalation, pour évaporteur fixe Société Guyanaise air liquide 20/06/2022
Oxygène médicinal Sol France 200 Bar, gaz pour inhalation, en bouteille Sol France 28/12/2022
Prednisone Mylan 1 mg, comprimé Viatris 27/07/2023
Privigen 100 mg/ml, solution pour perfusion CSL Behring 22/09/2025
Rhophylac 200 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie CSL Behring 22/09/2025
Rhophylac 300 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie CSL Behring 22/09/2025
Synagis solution injectable 1 flacon en verre de 1 ml AstraZeneca 30/11/2022
Synagis solution injectable 1 flacon(s) de 0,5 ml AstraZeneca 30/11/2022
Tecartus 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion Gilead Sciences 18/10/2022
Tegeline 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion LFB Biomedicaments 22/09/2025
Tekcis 2-50 Gbq générateur radiopharmaceutique CIS Bio International 02/09/2021
Theracap131, Iodure (131l) de sodium pour thérapie, gélule GE Healthcare 02/09/2021
Ultratechnekow FM,2,15 à 43 GBq générateur radiopharmaceutique CIS Bio International 02/09/2021
Xembify 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée Grifols 22/09/2025
Xofigo 1100 kBq/ml, solution injectable Bayer Healthcare SAS 13/10/2021
Yescarta 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion Gilead Sciences 18/10/2022
Zolgensma 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion Novartis gène thérapies France SAS 18/10/2022