Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 25/05/2021 Decision DG n°2021-229 du 25/05/2021 - Délégation de signature à l'ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 25/05/2021 Décision DG n°2021-234 du 25/05/2021 - Nomination à l’ANSM (DITTENIT Frédéric) La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le règlement (UE)...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 25/05/2021 Décision DG n°2021-228 du 25/05/2021 - Nomination à l’ANSM (DITTENIT Frédéric) La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
PUBLIÉ LE 21/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost/Timolol Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost/Timolol
PUBLIÉ LE 21/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost
PUBLIÉ LE 21/05/2021 Documents transmis le 09/04/2021 - Répertoire des médicaments génériques Documents transmis le 09/04/2021 - Répertoire des médicaments génériques
PUBLIÉ LE 21/05/2021 Documents transmis le 27/04/2021 - Teriparatide Documents transmis le 27/04/2021 - Teriparatide
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 21/05/2021 Les vaccins réduisent fortement le risque de forme grave de Covid-19 chez les personnes de plus de 75 ans en France Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre la Covid-19, EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt Scientifique ANSM-Cnam) a réalisé une large...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 21/05/2021 CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg|, comprimé pelliculé, CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé et CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé champix 0,5 mg et 1 mg|, comprimé pelliculé, champix 0,5 mg, comprimé pelliculé et champix 1 mg, comprimé pelliculé
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 21/05/2021 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 07/05/2021 au 13/05/2021 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost/Timolol Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost/Timolol
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 09/03/2021 - Erreurs médicamenteuses en anesthésie Documents transmis le 09/03/2021 - Erreurs médicamenteuses en anesthésie
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost Documents transmis le 16/03/2021 - Travoprost
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Latanoprost Documents transmis le 16/03/2021 - Latanoprost
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents administratifs mis à la disposition du public - 2021 L'ANSM publie les documents administratifs transmis en réponse aux demandes effectuées au titre de l'accès aux documents administratifs, aux archives publiques et à la réutilisation...
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 24/02/2021 - Bronphyto/Thymexia Documents transmis le 24/02/2021 - Bronphyto/Thymexia
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 19/01/2021 - Urispas Documents transmis le 19/01/2021 - Urispas
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 16/03/2021 - Bimatropost/Timolol Documents transmis le 16/03/2021 - Bimatropost/Timolol
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 23/02/2021 - Ayahuasca Documents transmis le 23/02/2021 - Ayahuasca
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 15/01/2021 - Enoxaparine Documents transmis le 15/01/2021 - Enoxaparine
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 08/02/2021 - Infanrix Hexa Documents transmis le 08/02/2021 - Infanrix Hexa
Comités scientifiques temporaires (CST) 20 mai 2021 Comité Révision des Bonnes Pratiques de Préparation – Finalisation des travaux Point sur les déclarations publiques d’intérêts Approbation du compte-rendu de la séance du 11 mai 2021 Ordre du jour de cette séance Glossaire LD1 Préparation...
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 14/01/2021 - Inhibiteurs de l'aromatase Documents transmis le 14/01/2021 - Inhibiteurs de l'aromatase
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 18/02/2021 - Arimidex/Aromasine/Femara Documents transmis le 18/02/2021 - Arimidex/Aromasine/Femara
PUBLIÉ LE 20/05/2021 Documents transmis le 11/02/2021 - Androcur Documents transmis le 11/02/2021 - Androcur
Autres événements 19 mai 2021 Séance du Conseil scientifique Approbation du PV de la séance du 26 mars 2021 Présentation de la Direction des Métiers Scientifiques Politique de santé publique (avis) : « Médicaments et grossesse...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 18/05/2021 Injonction n° 2021-OTC-001 du 17/05/2021 - Unité de Thérapie Cellulaire du « GROUPE HOSPITALIER DE LA REGION DE MULHOUSE ET SUD ALSACE » située à Mulhouse (Haut-Rhin) Situation régularisée le 07/12/2021
Réunion d'information 18 mai 2021 Réunion d'information sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux Programme Introduction Application du règlement dispositifs médicaux, ce qui va changer Déploiement de Eudamed, en pratique Réussir l'application du règlement...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 mai 2021 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Pour information :Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêtPour information :Adoption du compte-rendu de la séance...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 17/05/2021 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 30/04/2021 au 06/05/2021 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 17/05/2021 Décision DG n°2021-209 du 22/04/2021 - Création d’un Comité scientifique temporaire « Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares » à l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 17/05/2021 Décision DG n°2021-210 du 17/05/2021 - Nomination auprès du Comité scientifique temporaire « Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares » à l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé...
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 mai 2021 Comité Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares Introduction et tour de table Contexte (DAJR/DMM1) (15 min) Rappel rétrocession MDP /circuit actuel Situation particulière de Hemlibra : nature/indications, circuit de dispensation retenu,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/05/2021 Vaccins COVID-19 : l’ANSM publie les synthèses du comité d’experts sur les effets thrombotiques Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins contre la COVID-19, nous avons créé un comité scientifique temporaire (CST) « Vaccins COVID-19 et thromboses rares...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/05/2021 Le médicament Prodinan (palmier de Floride) est de nouveau commercialisé Actualisation du 11 mai 2021 de l'actualité "L’autorisation de mise sur le marché du médicament Prodinan (palmier de Floride) est annulée à compter du 22 avril...
Décisions (médicaments) Médicaments génériques PUBLIÉ LE 12/05/2021 Décision du 10 mai 2021 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 mai 2021 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction 1.2 Point sur les déclarations d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts - Pour information Dossiers thématiques Audition...
Décisions institutionnelles Décisions relatives à l'organigramme PUBLIÉ LE 12/05/2021 Décision DG n° 2021-216 du 12/05/2021 portant modification de l’organisation de l'ANSM La Directrice générale,VU le code de la santé publique et notamment le livre III de la cinquième partie ;VU ...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 11/05/2021 09DNN2 Résumé des opérations de l’année 2009 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 mai 2021 Comité Révision des Bonnes Pratiques de Préparation – Finalisation des travaux Pour adoption Glossaire LD1 Préparation de médicaments stériles (taux de brassage)
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 11/05/2021 Retour d’information sur le PRAC de mai 2021 Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu une revue du risque de gonflement du visage avec le vaccin COVID-19 Comirnaty (BioNtech/Pfizer)...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/05/2021 Moxetumomab Pasudotox moxetumomab pasudotox
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 07/05/2021 Solumedrol 40 mg/1 mL, poudre et solvant pour solution injectable – [hémisuccinate de méthylprednisolone] solumedrol 40 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable – [hémisuccinate de méthylprednisolone]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 07/05/2021 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 23/04/2021 au 29/04/2021 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 07/05/2021 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 23-26 février 2021 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Documents de référence PUBLIÉ LE 06/05/2021 Pharmacovigilance - Questions réponses - Accès dérogatoire aux médicaments non autorisés en France pour le traitement de pathologies graves pharmacovigilance - questions réponses - accès dérogatoire aux médicaments non autorisés en france pour le traitement de pathologies graves
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 06/05/2021 11BAC1 Résumé de l’opération Cette opération comportait deux souches de « vibrions non cholériques » lyophilisées à identifier : Vibrio cholerae...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/05/2021 Décision d'autorisation d’Importation parallèle accordée le 04/05/2021 - NOZINAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable La Directrice générale de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santéVu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
