Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/11/2020 Décision n° 2020-145 du 30/10/2020 portant nomination à l’ANSM (MAISON Patrick) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment les articles...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 03/11/2020 Levofloxacin Actualisation du 20/06/2023La fabrication de la spécialité Levofloxacin 25 mg/ml solution buvable est suspendue suite à la liquidation judiciaire du laboratoire Akorn/Hi-TECH aux...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 02/11/2020 Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 02/11/2020 Dans le cadre de deux enquêtes de pharmacovigilance, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Dijon et de Nice assurent le suivi des effets indésirables rapportés...
Comités scientifiques temporaires (CST) Du 2 nov. 2020 au 16 déc. 2020 Consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome consultation publique sur les traitements lutényl et lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 30/10/2020 Décision n° 2020-142 du 29/10/2020 - Nomination auprès du CST « Consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome » à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Vu le Code de la santé publique et notamment les...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/10/2020 Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : programme de la consultation publique du 2 novembre 2020 Le lundi 2 novembre 2020 l’ANSM tient une consultation publique dédiée au risque de méningiome sous Lutényl / Lutéran ou leurs génériques. A cette...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 30/10/2020 Décision n° 2020-140 du 29/10/2020 - Désignation d’une inspectrice de l’ANSM (CHABROL Aurélie) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 30/10/2020 Surveillance des bandelettes sous-urétrales et implants de renfort pelvien Les bandelettes sous-urétrales et les implants de renfort pelvien (autrement appelés « mesh » ou treillis chirurgicaux) sont des dispositifs médicaux implantables destinés...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 30/10/2020 Décision n° 2020-127 du 29/10/2020 - Création du CST «Consultation publique sur les traitements Lutényl, Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome » à l’ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Vu le Code de la santé publique et notamment les...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 30/10/2020 Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 30/10/2020 Médicaments génériques - Décision du 21/10/2020 Médicaments génériques - Décision du 21/10/2020 (30/10/2020)
Dossier thématique PUBLIÉ LE 30/10/2020 Surveillance des prothèses de hanche Les prothèses de hanche sont des dispositifs médicaux implantables. Ils permettent de remplacer l'articulation naturelle de la hanche lorsque celle-ci ne fonctionne plus correctement du...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décision n° 2020-136 du 29/10/2020 portant nomination à l’ANSM (HOUDON Mouna) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment les articles...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en novembre 2019 Décisions d’AMM accordées en novembre 2019 (29/10/2020)
Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décision du 20/10/2020 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique Le Directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en octobre 2019 Décisions d’AMM accordées en octobre 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en août 2019 Décisions d’AMM accordées en août 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en septembre 2019 Décisions d’AMM accordées en septembre 2019 (29/10/2020)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 29/10/2020 Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19 Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en juillet 2019 Décisions d’AMM accordées en juillet 2019 (29/10/2020)
PUBLIÉ LE 29/10/2020 Résultats du contrôle du marché des réactifs de sérologie de la borréliose de lyme Référent : Françoise CHEVENNEDates de l'étude : Janvier 2017 Problématique La Direction générale de la santé a saisi le Haut Conseil de la...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/10/2020 Maladie de Lyme Qu’est-ce que la maladie de Lyme ? La maladie de Lyme, ou borréliose de Lyme, est transmise par une piqûre de tique infectée par une bactérie de la famille des spirochètes...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/10/2020 Encéphalopathie spongiforme bovine et dispositifs médicaux d'origine animale La sécurité des dispositifs médicaux (DM) d'origine animale repose notamment sur la maîtrise du risque spécifique de transmission d'agents biologiques pathogènes...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en décembre 2019 Décisions d’AMM accordées en décembre 2019 (29/10/2020)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décision n° 2020-137 du 29/10/2020 - Délégation de signature à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment les articles...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Produits désinfectants utilisés dans le secteur médical La désinfection vise à réduire la population de micro-organismes portée par des milieux inertes ou des tissus vivants. Ce mode de traitement permet la réutilisation...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Désinfection des dispositifs médicaux et des locaux de soins Surveillance du marché L'ANSM est chargée de la surveillance du marché : des désinfectants relevant du statut de dispositif médical des procédés...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 28/10/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 1- 4 septembre 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Statut des désinfectants utilisés dans le secteur médical Statut des désinfectants utilisés dans le secteur médical (Frontière biocide TP2 / Dispositif médical) L’ANSM est sollicitée depuis plusieurs années...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 28/10/2020 Décision du 28/10/2020 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour OPDIVO (nivolumab), solution à diluer pour perfusion et YERVOY (ipilimumab), solution à diluer pour perfusion Décision du 28/10/2020 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour OPDIVO (nivolumab), solution à diluer pour perfusion et YERVOY (ipilimumab), solution à diluer pour...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 28/10/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 23- 26 juillet 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 28/10/2020 Injonction n° 2020-DM-006 du 27/10/2020 portant sur la société HYDREX INTERNATIONAL située à Amplepuis (69550) Injonction de la société HYDREX INTERNATIONAL du 27/10/2020.Abrogée le 26/07/2021.
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Status of disinfectants used in the medical sector Status of disinfectants used in the medical sector (Borderline with biocidal products PT2 and medical devices) For several years the French hea (ANSM) has been asked questions concerning the qualification...
Liste des MARR en cours - Plan de prévention grossesse PUBLIÉ LE 27/10/2020 Valproate et dérivés valproate et dérivés
Documents de référence PUBLIÉ LE 27/10/2020 Thesaurus des interactions médicamenteuses L'ANSM met à la disposition des professionnels de santé l'ensemble des interactions médicamenteuses identifiées par le Groupe de Travail ad hoc et regroupées dans un...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/10/2020 Injonction n°2020-DM-023 du 22/10/2020 portant sur l’établissement du LABORATOIRE PRECILENS situé à Créteil (Val-de-Marne) au 25 rue Auguste Perret Injonction de la société LABORATOIRE PRECILENS du 22/10/2020.Situation régularisée le 21/10/2021.
Décisions (autres produits) Publicité PUBLIÉ LE 27/10/2020 Décision du 23/10/2020 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l’année 2021 pour les demandes d’autorisation de communication à caractère promotionnel des plasmas mentionnés à l’article L1223-3 du code de la santé publique Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment ses articles...
Décisions (médicaments) Publicité PUBLIÉ LE 27/10/2020 Décision du 23 octobre 2020 fixant le calendrier et les périodes de dépôt pour l’année 2021, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les médicaments à usage humain Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique et notamment ses articles...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/10/2020 Médicaments utilisés en cas de rhume : des documents pour expliquer leurs risques et les précautions d’utilisation à respecter Pour la deuxième année consécutive, les patients qui souhaitent recourir à un médicament vasoconstricteur pour soulager les symptômes de leur rhume se verront...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/10/2020 Cannabis médical : l’ANSM publie la répartition des patients pour chaque indication retenue dans l’expérimentation Nous publions aujourd’hui une répartition prévisionnelle du nombre de patients pouvant être inclus dans l’expérimentation selon chaque indication. Cette répartition,...
Documents de référence PUBLIÉ LE 26/10/2020 Médicaments en accès direct : Informations pour les patients Questions/réponses
Documents de référence PUBLIÉ LE 26/10/2020 Bonnes pratiques de laboratoire Les principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) constituent un système de garantie de la qualité du mode d’organisation et de fonctionnement des laboratoires ( dénommés...
Documents de référence PUBLIÉ LE 26/10/2020 Médicaments en accès direct : Informations pour les professionnels de santé Questions/réponses
Documents de référence PUBLIÉ LE 26/10/2020 Médicaments en accès direct (MMO) Garantir la sécurité sanitaire et la sécurité des patients L’ANSM définit la liste des médicaments qui peuvent être présentés en accès...
Documents de référence PUBLIÉ LE 26/10/2020 Bonnes pratiques de préparation Les bonnes pratiques de préparation (BPP) sont le référentiel opposable destiné aux pharmaciens d’officine et hospitaliers pour garantir la qualité de leurs préparations...
