Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/06/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2020 Matériel ancillaire ( orthopédie ) - Poignée p/râpe optimys double offset ga. - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Cardiologie - Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Biochimie - Automate - ABL80 FLEX/CO-OX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Table d'opération - TruSystem 3000 - Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/05/2020 ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi Information à l’attention / destination des médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactifs - Bilirubin Auto Total DCA, Bilirubin Auto direct DCA, Creatinine mod Jaffe - Dialab / Onro Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIALAB / Onro Chemicals....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie- Rely+On Perasafe - Antec International Ltd L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lots effectué par la société ANTEC International Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Réactifs Simplexa VZV et Simplexa HSV1&2 Direct - DiasorinI/ logiciel Liaison MDX Studio – Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2020 Réactif - EliA Stool Extraction Kit - Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) – Instruments monopolaires électrochirurgicaux INTEGRA MICRO FRANCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2020 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe (DAE) Lifeline/ReviveR ECG - Defibtech, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société DEFIBTECH, LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2020 Spray/ Solutions ORL- Phytoxil Junior- Labomar srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Labomar srl....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2020 ECG (Electrocardiographe) - Part Number Description 9293-046-XX WAM/AM12/AM15 Leads - Welch Allyn Protocol Inc/HILL ROM. Information annulée...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/04/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Shuttle - Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Datex-Ohmeda/GE Medical Systems SCS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/04/2020 Réactifs ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration & ADVIA 120/2120/2120i TIMEPAC Numeration sans Cyanure - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/04/2020 COVID-19 - Valves expiratoires famille Evita V & Savina / Savina 300 (Réf MP01060 & MP01061) - Dräger Cette information de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/04/2020 Défibrillateur externe - Moniteur / Défibrillateur HeartStart XL - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/04/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare™ HVAD™ – Medtronic / HeartWare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWar...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/04/2020 Implantologie dentaire- Matériel dentaire IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT A1-A3 C17/5- Ivoclar Vivadent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Ivoclar Vivadent....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/04/2020 Cathéter d’occlusion temporaire de la veine cave supérieure Bridge® Occlusion Balloon - Philips / Spectranetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS / SPECTRANETICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/04/2020 Dispositif d'exploration fonctionnelle (ORL) - Aircal - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/04/2020 Réactif - Alere NTproBNP - Axis-Shield Diagnostics / Abbott Diagnostics Réactif - Alere NTproBNP - Axis-Shield Diagnostics / Abbott Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2020 Cathéter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/04/2020 Pacs- ClearCanvas RIS/PACS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/04/2020 Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel Réactifs - Immuno Control Set et Plasmaproteins Cal 3x - Beckman Coulter / Sentinel - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Défibrillateur externe - Moniteur/défibrillateur HeartStart MRx - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société PHILIPS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automates - Bloc d’alimentation fourni avec Alere Afinion 2 et Alere Afinion AS100 - Alere / Abbott Diagnostics Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait effectué par la société -  Alere / Abbott Diagnostics Technologies....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/03/2020 TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées Information destinée aux hématologues, oncologues, médecin1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2020 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i, Alere NT‐proBNP Controls pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Controls pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot produit effectué par la société Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/03/2020 Déambulateur - Support poitrine pour Rabbit, Rabbit Up et Mustang - R82 A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société R82 A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/03/2020 Réactifs - 3PLUS 1 Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level I, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/03/2020 Appareil de rdiothérapie -Siemens™ Virtual Wedge sous RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), RayStation/RayPlan 7, RayStation/RayPlan 8A, RayStation/RayPlan 8B, RayStation/R... Appareil de radiothérapie -Siemens™ Virtual Wedge sous RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), RayStation/RayPlan 7, RaySta1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/03/2020 Dispositif de télémétrie , programmateur- Télémétrie Medtronic Conexus™ / Réseau de distribution de logiciels (SDN) et Programmateurs Associés - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la diffusion d’une information de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/03/2020 Analyseur - Bactériologie UF-4000 / UF-5000 - Sysmex Corporation Japan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX CORPORATION JAPAN...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 TIAPRIDAL 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots en cours de validité sur le marché de la spécialité : Tiapridal 5 mg/goutte, solution buvable en goutte1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2020 Réactif – Sentinel Diagnostics Plasmaproteins Cal 3x - Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2020 Ligne d'entrée de set d'hémofiltration - Mars® Kit type 1116/1 – système Mars - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/03/2020 HALDOL 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Arrêt de commercialisation de la présentation en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (graduée en mg) Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédopsychiatres, gériatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/03/2020 INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine) - Risque de néoplasies bénignes ou malignes Information destinée aux pédiatres, endocrinologues, médecins investigateurs des études en cours avec Increlex et promoteurs d’essais en cours avec tout autre produit à base de mécasermine, médecins1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Lecteur de codes-barres VERIGENE® Reader - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Luminex....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/03/2020 Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan Les Laboratoires Majorelle et Mylan SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel des lots fabriqués avant le 27/09/2019 mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Dispositif hémostatique / Chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-7-EU HEMO-10-EU) - Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Pince Bipolaire Droite à Usage Unique - L200mm, Tecno Instruments (Pvt) Ltd – Comepa Industries L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Comepa Industries....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2020 Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....