Comités scientifiques permanents (CSP) 5 juin 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Contrôle de la dose délivrée par le faisceau dans les conditions de référence - Pour discussion Contrôle de la dose délivrée par le faisceau en dehors...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 05/06/2023 Quels sont les effets indésirables des vaccins HPV ? En France, nous avons mis en place une surveillance renforcée des vaccins contre les infections par HPV depuis leur commercialisation, à travers une enquête de pharmacovigilance.Après...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 05/06/2023 Vaccins HPV disponibles en France Deux vaccins sont actuellement disponibles pour se protéger d’une infection par les virus HPV : Gardasil 9 (laboratoire MSD), Cervarix (laboratoire GSK). Le rôle des vaccins est de...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 05/06/2023 Quelle est l’efficacité des vaccins HPV ? Les vaccins HPV induisent une réponse immunitaire en anticorps supérieure à celle observée après une infection naturelle guérie.Lors des essais cliniques ayant...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 05/06/2023 Nozinan 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévomépromazine (maléate de)] nozinan 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévomépromazine (maléate de)]
Comités d'interfaces 2 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Pratiques industrielles Approbation du compte-rendu précédent - Avis Bilan des inspections DM, DMDIV et MV - Discussion Supression de la partie «Risques identifiés» dans les rapports d’inspection...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 01/06/2023 Flécaïnide LP 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg gélule à libération prolongée – [flécaïnide (acétate de)] flécaïnide lp 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg gélule à libération prolongée – [flécaïnide (acétate de)]
Comités d'interfaces 1 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 12 janvier 2023 Présentation de l’avancée des plans d’actions par les pilotes et échanges (faits marquants et prévisions) Suite...
Comités d'interfaces 1 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Présentation de Data ANSM Prévention du mésusage et promotion du bon usage présentation de la cartographie des risques campagne bon usage Antiépileptiques...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 31/05/2023 L’ANSM suspend l’installation des systèmes de distribution des gaz médicaux de la société Technique Médicale du Centre (TMC) En raison d’une non-conformité à la réglementation des dispositifs médicaux, nous avons pris une décision de police sanitaire pour suspendre toute nouvelle installation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 mai 2023 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Variation Iodure de Potassium / Prise en charge des femmes enceintes en cas de risque nucléaire Iodure de Potassium – Pharmacie centrale des armées - Pour avisVariation de type...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/05/2023 DuoVisc Association viscoélastique|– Laboratoires Alcon S.A.S duovisc association viscoélastique|– laboratoires alcon s.a.s
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/05/2023 Celsite|– B. Braun Medical celsite|– b. braun medical
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 26/05/2023 Manipler AZ|– B. Braun manipler az|– b. braun
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 25/05/2023 Granupas 4 g, granulés gastro-résistants – [aminosalicylique (acide)] granupas 4 g, granulés gastro-résistants – [aminosalicylique (acide)]
Comités d'interfaces 25 mai 2023 Comité d'interface avec le Collège de la médecine générale Introduction Présentation de Data ANSM Prévention du mésusage et promotion du bon usage PSP mésusage – présentation de la cartographie des risques Présentation...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 25/05/2023 Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 24/05/2023 Acidose lactique et metformine : un risque évitable acidose lactique et metformine : un risque évitable
PUBLIÉ LE 23/05/2023 Liste des Coordonnateurs Régionaux de Matériovigilance et Réactovigilance (CRMRV) Les professionnels de santé, les usagers et les professionnels des établissements de santé du secteur privé ou public peuvent signaler en quelques clics aux autorités...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 mai 2023 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Partie I - SIMAD Introduction Conflits d’intérêt Signalements marquants en addictovigilance (SIMAD) - Pour discussion Présentation des Signalements marquants en addictovigilance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 mai 2023 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Interactions médicamenteuses Approbation du compte-rendu de la séance du 13/10/2020 - Pour approbation Point sur les déclarations publiques d’intérêt - Pour approbation Dossiers thématiques...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 23 mai 2023 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Introduction Présentation de la campagne bon usage Antiépileptiques : présentation du document pédagogique Perspectives du CIPS (fin du mandat actuel en octobre 2023) Présentation...
Comités scientifiques temporaires (CST) 23 mai 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Audition publique : Carine Wolf-Thal, Présidente du Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 18/05/2023 Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext) Actualisation du 02/10/2023 : rappel des lots EmeradeDes stocks supplémentaires d’autres auto-injecteurs d’adrénaline vont être disponibles et limiter le risque de rupture,...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/05/2023 Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale|– [sodium (polystyrène sulfonate de)] kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale|– [sodium (polystyrène sulfonate de)]
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 17/05/2023 Comité scientifique temporaire - Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares – finalisation des travaux Missions Le Comité scientifique temporaire « Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques...
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 mai 2023 Comité Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares DGOS : Retour sur l'enquête FAH - Synthèse nationale - Pour Information Permedes : Résultats de l'étude d'implantation d'emicizumab (Hemlibra) en officine Permedes - Pour Information Avis...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 16/05/2023 Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception Actualisation du 3/8/2023Information des professionnels de santé et des patients dans l’attente des conclusions sur l’évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/05/2023 Agrafeuse cutanée profilée Appose ULC|– Medtronic France agrafeuse cutanée profilée appose ulc|– medtronic france
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/05/2023 Visistat Agrafeuse à peau|– Teleflex visistat agrafeuse à peau|– teleflex
PUBLIÉ LE 16/05/2023 Documents administratifs mis à la disposition du public L'ANSM publie les documents administratifs transmis en réponse aux demandes effectuées au titre de l'accès aux documents administratifs, aux archives publiques et à la réutilisation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mai 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Pour discussion FTM – doses minimales en mode standard et de radioscopie a. Échantillonnage Détectabilité à bas contraste (d’) - mode standard et spectral Contrôle...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mai 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise 1. Introduction 1.1 Ordre du jour Pour adoption 1.2 Gestion des liens d’intérêts - Pour information 2. Dossiers Produits – Substances 2.1 Enquête nationale de pharmacovigilance...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/05/2023 Vigilance des essais cliniques de médicaments : des modalités de déclaration simplifiées pour les promoteurs À compter du 22 mai 2023, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé évoluent. Le processus est simplifié...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 12/05/2023 BD PlastipakTM Luer Lock 50mL|- Becton Dickinson France SAS bd plastipaktm luer lock 50ml|- becton dickinson france sas
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 12/05/2023 Canules pour cardioplégie rétrograde, ballonnet autogonflable|– LivaNova SAS, France canules pour cardioplégie rétrograde, ballonnet autogonflable|– livanova sas, france
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 mai 2023 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Pour information Adoption du compte rendu de la séance du 23/03/2023 - Pour avis Bilan de l'expérimentation : Présentation du tableau...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 11/05/2023 Trousse d’irrigation| - Laboratoires Coloplast trousse d’irrigation| - laboratoires coloplast
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 11/05/2023 Plasmix Grifols |- Grisfols France plasmix grifols |- grisfols france
Comités d'interfaces 11 mai 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du compte-rendu de la séance du 15 février 2023 - Pour avis Démonstration du site data.ansm.fr à la suite de son lancement - Pour information Modalités...
Vos démarches - Industriel Adresser une déclaration d’exportation de médicaments Déclarations d’exportations initiales (DEI) et complémentaires (DEC)
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 mai 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Contrôle de la dose délivrée par le faisceau dans les conditions de référence - Pour discussion Contrôle de la dose délivrée par le faisceau en dehors...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 mai 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 mai 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners FTM - Pour discussion Modalités d’échantillonnage et caractéristiques du fantôme Spécificité éventuelle du test pour le mode de radioscopie Détectabilité...
