Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/02/2018 Système de planification de traitement radiothérapie- Raystation/Rayplan - RaySearch Laboratories Système de planification de traitement radiothérapie- Raystation/Rayplan - RaySearch Laboratories - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2018 Uretero-Reno Fibroscope URF-P6 / URF-P6R - Olympus Corporation - Rappel Uretero-Reno Fibroscope URF-P6 / URF-P6R - Olympus Corporation - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2018 Ureteroscope - URF-V2 /URF-V2R - Olympus Corporation - Rappel Ureteroscope - URF-V2 /URF-V2R - Olympus Corporation - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2018 Virologie - Test rapide Alere HIV Combo - Alere / Abbott - Information-recommandation ANSM Virologie - Test rapide Alere HIV Combo - Alere / Abbott - Information-recommandation ANSM...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/02/2018 Médecine nucléaire - PET/CT- Philips Medical Systems Médecine nucléaire - PET/CT- Philips Medical Systems - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2018 Auto-immunité - Réactif EliA anti-TSH-R Well - Phadia / Thermofisher - Rappel Auto-immunité - Réactif EliA anti-TSH-R Well - Phadia / Thermofisher - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Pansement Biatain et Ibu - Coloplast A/S - Rappel Pansement Biatain et Ibu - Coloplast A/S - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/01/2018 Réactif - Coffret Protéines Urinaires - Sobioda / Roche Réactif - Coffret Protéines Urinaires - Sobioda / Roche - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 19/01/2018 Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies Information destinée aux neurologues, médecins généralistes, pédiatres, médecins urgentiste, pharmaciens de ville et hospitaliers...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2018 Set de suppléance hépatique - Kit Mars Gambro, type Type 1116/1 système Mars pour moniteur Prismaflex– Baxter - Rappel Set de suppléance hépatique - Kit Mars Gambro, type Type 1116/1 système Mars pour moniteur Prismaflex– Baxter - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2018 BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Fresenius Medical Care France S.A.S. Le laboratoire Fresenius Medical Care procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot Y3LH311 de la spécialité suivante :...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2018 Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : alerte MED18/A002/B002 du 15/01/2018...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2018 Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : consulter l'information MED18/A003/B003 publiée le 17/01/2018...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/01/2018 Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable et Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire GE Healthcare SAS Le laboratoire GE HEALTHCARE SAS procède, à la demande de l'ANSM, au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable et OMNISCAN 0,5 mmol/1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex- Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de gammatétannos 250 UI/2 ml : conduite à tenir vis à vis des patients Au vu des connaissances scientifiques, le rappel (MED 04/A23/B21) a été effectué à titre de précaution. Dès lors, l’Afssaps ne demande pas à ce stade qu’il soit procédé à l’information nominative des1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/05/2026 Stent intracranien – Silk Vista – Balt Extrusion SAS Rappel n° R2613697 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/05/2026 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Orbis Medication 3.x – DH Healthcare GmbH Information n° R2607737 destinée aux pharmacies d'usage intérieur et services de soins...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/05/2026 Stabilisateur tissulaire (cardiaque) – Octopus – Medtronic Rappel n° R2613848 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 App Mesure EndoFLIP System / Repaired EndoFLIP System – Medtronics Information n° R2614053 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 LAP : Logiciel aide à la prescription – Maincare IC module prescription – Maincare Solutions Information n° R2609508 destinée aux services de soins...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 Table d’examen Trytable – Medkonsult Medical Technology s.r.o. Information n° R2613708 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, laboratoires d'analyses de biologie médicale, structures de soins de ville...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 Instrumentation ophtalmologie – Instruments ophtalmiques réutilisables Cilita – Cilita Limited Liability Compagny Information n° R2613100 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 ECG (Electrocardiographe) – Case v7 – Ensemble de l’imprimante thermique – GE Medical Systems Information Technologies Inc Information n° R2613873 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 Radio interventionnelle (accessoire) – RX – AneurysmFlow – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2608791 destinée aux services de radiologie interventionnelle, neurologie...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 Appareil de radiothérapie (logiciel) – Mosaiq – Elekta Information n° R2613335 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/05/2026 SX-Ella Stent Danis, Danis Procedure Pack – Basic, Danis Procedure Pack – Ella-CS, s.r.o. Information n° R2613347 destinée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, distributeurs...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2026 Immunologie – Réactif Cast Allergen Peanut – Buhlmann Laboratories Rappel n° R2613830 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2026 Flebogamma DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion – Laboratoire Grifols France Niveau de rappel : en direct auprès des établissements concernés...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/05/2026 Pluvicto 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion – Test de stérilité positif : actions à mener pour les patients exposés au lot LPS260415A-03 (périmé le 20/04/2026) Information destinée aux professionnels de santé (médecins nucléaires, oncologues, pharmaciens hospitaliers, équipes de soins) ayant reçu et administré à leurs patients le lot concerné....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2026 Produit viscoélastique – Hypromellose ophthalmic solution USP 2.0% (HPMC) numéro catalogue : 585309 – Fabricant : Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd / Distributeur : BVI Medical Rappel n° R2613268 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2026 Immuno-Hématologie – Consommable Exposure Test Carrier pour automate AIS 400 – Bioarray Solution Rappel n° R2613601 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2026 Immunologie – Réactif Exent Elution Buffer 1 – The Binding Site Rappel n° R2613604 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2026 Neurostimulateur (accessoire) – Kits d'adaptateur de poche, modèles 64001 et 64002 – Medtronic Inc Rappel n° R2613614 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/05/2026 Programmateurs Merlin 3650 et stimulateurs cardiaques implantables sans sonde Aveir – Abbott Information n° R2613618 destinée aux établissements de santé et aux cardiologues/rythmologues...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2026 Injecteur de produit de contraste – Kit de tubulures d’administration multi patients utilisé avec le système Medrad Avanta – Bayer Medical Care Inc. Rappel n° R2613700 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2026 Système de détachement (utilisé avec les coils détachables neurovasculaire) InZone – Stryker Neurovascular Rappel n° R2611404 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2026 Fixateur externe (orthopédie) – Hoffmann 3 Mandrin pour Fiches ⌀ 4,5,6mm – Stryker Rappel n° R2612518 destiné aux pharmacies d'usage intérieur...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2026 Appareil de radiologie interventionnelle - RX – Azurion – Philips Medical Systems Nederland BV Information n° R2612682 destinée aux services de radiologie interventionnelle...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2026 Fibres laser Ringlight_SB avec carte à puce d’activation – LSO Medical Rappel n° R2613341 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/05/2026 Chirurgie assistée par ordinateur – Goupille de retenue du frein de secours sur le chariot côté patient da Vinci SP – Intuitive Surgical Information n° R2610146 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/05/2026 Logiciel Remisol Advance Software – Normand Info Information n° R2612946 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/05/2026 Logiciel (divers) – 3mensio Workstation – Pie Medical Imaging B.V. Information n° R2613496 destinée aux centres d'imagerie écho cardiaque...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2026 Cassette de purge pour assistance ventriculaire temporaire Impella – Abiomed Rappel n° R2610149/R2613092 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/05/2026 Cathéters de lithotripsie intravasculaire coronaire Shockwave C2 Aero – Shockwave Medical Information n° R2613109 destinée aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2026 Electrodes radiofréquence réutilisables TCN (Thermo Couple Nitinol) et CSK (Cosman Straight Kit) – Boston Scientific Neuromodulation Corporation Rappel n° R2613115 destiné aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2026 Vis d'ostéosynthèse (orthopédie) – Vis CCS (Système de fixation Aptus) – Medartis Rappel n° R2613276 destiné aux établissements de santé...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2026 Fil-guide hydrophile orientable SplashWire – Merit Medical Systems Inc Rappel n° R2612162/R2612936 destiné aux pharmacies d'usage intérieur...