Comités scientifiques permanents (CSP) 25 juin 2020 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Discussion sur le champ des travaux - Pour discussion Retour d’expérience relatif à la décision de contrôle de qualité des scanners en vigueur - Pour discussion Auditions...
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 juin 2020 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts Utilisation détournée de protoxyde d'azote pour siphons à chantilly (cartouches, bonbonnes)...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 25/06/2020 Mobocertinib Information importante du 23/11/2023Les initiations de traitement sont arrêtées. Les renouvellements ne sont assurés que pour les patients déjà en cours de traitement.
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 25/06/2020 Décision du 24 décembre 2019 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - spécialité SKYRIZI Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 juin 2020 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Bon usage Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêt - Pour information Adoption compte rendu de la séance du 04/02/2019 - Pour adoption Bon usage Vitamine D : Messages...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 juin 2020 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Approbation du compte-rendu de la séance du 04 février 2020 - Pour avis Point sur les déclarations publiques d’intérêts Metapreg / Programme de travail Metapreg...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 juin 2020 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Adoption de l’ordre du jour Echange d’informations sur la gestion de la crise COVID-19 par l’ANSM - Information / discussion Bilan quantitatif des incidents de matériovigilance...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 19/06/2020 Lurbinectedin (PM1183) lurbinectedin (pm1183)
Référentiels Recommandations publicité PUBLIÉ LE 19/06/2020 Communication concernant la reprise des dépôts et l’évaluation des visas publicitaires des spécialités pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro L'état d'urgence a été déclaré pour une durée de deux mois à compter du 24 mars 2020, date de publication de la loi du 23 mars 2020 d'urgence pour faire...
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 18/06/2020 Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) Par ordonnance du Tribunal administratif de Cergy-Pontoise du 17 juin 2020, les autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) du laboratoire ETHYPHARM...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 juin 2020 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Information : Approbation du compte-rendu de la séance du 17 mars 2020 Point sur les déclarations publiques d’intérêts Présentations ANSM Point sur les IPD Covid-19 Point...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 16/06/2020 Injonction n° 2020-MED BIO-005-INJ portant prorogation partielle de l'injonction n° 19MB004-INJ du 29 mai 2019 sur l’établissement pharmaceutique de la société BIO ELPIDA situé à SAINT-PRIEST (Rhône) Situation régularisée le 05/07/2021
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 15/06/2020 Trazolan – Trittico Arrêt de la mise à disposition de Trazolan 100 mg, comprimé pelliculé
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 juin 2020 Comité Oncologie et hématologie 13h : Approbation du compte-rendu séance du 15/05/2020 - Avis Point sur déclarations publiques d’intérêt 13h05 : Point de situation COVID-19 (Essais) - Info 13h30...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 12/06/2020 Usage des médicaments de ville en France durant l’épidémie de Covid-19 : point de situation à la fin du confinement Mise à jour des points d'information publiés les 4 mai et 21 avril 2020
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 juin 2020 Comité Pédiatrie Approbation CR CSP 25 Nov 2019– OJ 11 Juin 2020 et conflits d’intérêts – prochain CSP 2020 - Pour discussion Point sur le covid-19 : ansm typologie essais cliniques ; retour...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 11/06/2020 Décision du 8 juin 2020 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - FASENRA 360° Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 11/06/2020 Décision du 8 juin 2020 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - Mon enthousi'asthme, spécialité NUCALA Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Comités scientifiques temporaires (CST) 10 juin 2020 Comité Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Annonce des liens d’intérêts - Information Consolidation des indications retenues pour l’expérimentation du cannabis médical : Symptômes rebelles en oncologie...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 juin 2020 Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 10.03.20 COVID-19 : Actualités nationales et internationales - Information / discussion Grille d’évaluation...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 09/06/2020 Antirétroviraux-VIH Prophylaxie post-exposition La prophylaxie post-exposition au VIH consiste au recours à une multithérapie antirétrovirale chez des personnes exposées à un risque de...
Comités scientifiques temporaires (CST) 8 juin 2020 Comité Macroprogestatifs et risque de méningiome Introduction : Historique, spécialités concernées, ventes Présentation des résultats de l’étude épidémiologique « Exposition prolongée...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 juin 2020 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Interactions médicamenteuses Approbation du compte-rendu de la séance du 14/02/2020 - Pour approbation Point sur les déclarations publiques d’intérêt Dossiers thématiques – Saisines...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 04/06/2020 Médicaments et grossesse : l’ANSM et les Hospices Civils de Lyon signent un partenariat dans le cadre du projet metaPreg Les Hospices Civils de Lyon ont développé une base de connaissances répertoriant et analysant les données issues de la littérature scientifique sur les risques liés...
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 juin 2020 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Séance plénière Introduction Règlement intérieur et déontologie Présentation des instances consultatives Objectifs et fonctionnement du Comité Sécurité et Qualité...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 03/06/2020 Expérimentation de l’usage médical du cannabis : poursuite des travaux Dans la continuité des travaux menés depuis 2018, la Direction générale de la santé (DGS) et l’ANSM restent pleinement engagés dans la mise en place de...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 02/06/2020 Injonction n° 20-PV-010-INJ portant sur l’établissement de la société EURODEP PHARMA situé à Mitry-Mory (77 290) Situation régularisée le 11/03/2022
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 juin 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Enquête nationale de PV des vaccins MENVEO et NIMENRIX - Pour discussion Enquête nationale...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 29/05/2020 Publication du rapport 2019 du déontologue de l’ANSM Le référent déontologue de l’ANSM, Elisabeth Hérail, a publié son rapport 2019 portant sur les conditions d’application par l’Agence des dispositions...
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 mai 2020 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Pour information : Anticipation des situations à risque - Gestion de la crise sanitaire covid par l'agence Pour discussion : Rupture de stock Teveten - Actualités
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/05/2020 Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d’information sur le PRAC de mai 2020 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 26/05/2020 COVID-19 : l’ANSM souhaite suspendre par précaution les essais cliniques évaluant l’hydroxychloroquine dans la prise en charge des patients L'ANSM a été informée de la position du comité scientifique de l'essai international Solidarity en lien avec l'OMS sur la suspension des inclusions de nouveaux patients qui...
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 mai 2020 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP TOX du 20.01.20 Erreurs médicamenteuses en lien avec l'utilisation des dispositifs d'administration - Information / discussion Rapport...
Comités scientifiques temporaires (CST) 20 mai 2020 Comité Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Annonce des liens d’intérêts - Information Recommandations sur les critères d’inclusion/non-inclusion et les données d’évaluation à renseigner...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mai 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance du 28...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 19/05/2020 L’ANSM suspend la mise sur le marché des produits dentaires de la société Easy System Mise à jour le 27/05/2020 La société Easy Prod SAS a un certificat CE valide depuis le 16/4/2020 pour les dispositifs de la gamme "Easy Implant", ce qui lui permet de les mettre sur...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 mai 2020 Comité Oncologie et hématologie 13h : Approbation du compte-rendu séance du 17/04/2020 - Avis Point sur déclarations publiques d’intérêt 13h05 : Point de situation COVID-19 (Essais) - Info 13h30...
