Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 15/12/2016 14HOR1 Résumé de l’opération L’opération 14HOR1 a eu lieu en septembre 2014, 1054 laboratoires ont reçu les échantillons IA72 et IA73 permettant chacun le...

Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche HPS - ne portant pas sur un produit mentionné à l'article L. 5311-1 du CSP Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche HPS - ne portant...

Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur un dispositif médical ou sur un dispositif médical de diagnostic in vitro Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur...

Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche impliquant la personne humaine portant sur le médicament à usage humain Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche impliquant la...

Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur un produit cosmétique ou de tatouage Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 02/12/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2016 - Temerit 5 mg quadrisécable MEDIWIN Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2016 - Temerit 5 mg quadrisécable MEDIWIN Limited (02/12/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (23/11/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 10 mg, comprimé sécable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 10 mg, comprimé sécable BB Farma (23/11/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - modification de l'AIP - Permixon 160 mg, gélule Trade Pharma Ltd Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - modification de l'AIP - Permixon 160 mg, gélule Trade Pharma Ltd (23/11/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable BB Farma (23/11/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 5 mg, comprimé sécable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 5 mg, comprimé sécable BB Farma (23/11/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (23/11/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 50 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 50 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (23/11/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (23/11/2016)

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 18/11/2016 Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 14/11/2016 16PLO Résumé de l’opération Cette opération « plombémie » a eu lieu en février 2016. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons sanguins...

Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 07/11/2016 15DNN1 Résumé des opérations de l’année 2015 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...

Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 07/11/2016 15DNN2 Résumé des opérations de l’année 2015 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...

Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 26/10/2016 15ATI1 Résumé de l’opération Les deux échantillons envoyés lors de l’opération 15ATI1 permettaient le dosage des anticorps antitransglutaminase de classe...

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/10/2016 Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)

Terminée Papillomavirus [HPV] PUBLIÉ LE 21/10/2016 14HPV1 Résumé de l’opération Les objectifs de l’opération de contrôle 14HPV1 étaient de : réaliser une enquête auprès des laboratoires...

Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 12/10/2016 Décision du 21 juillet 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NORDITROPINE, solution injectable Décision du 21 juillet 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NORDITROPINE, solution injectable (12/10/2016)

Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 12/10/2016 Décision du 10 octobre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - OMNITROPE Gamme Décision du 10 octobre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - OMNITROPE Gamme (12/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale BB Farma (10/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Tahor 40 mg, comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Tahor 40 mg, comprimé pelliculé BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Permixon 160 mg, gélule BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Permixon 160 mg, gélule BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Livial 2,5 mg, comprimé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Livial 2,5 mg, comprimé BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Septembre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Septembre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (03/10/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (03/10/2016)

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 22/09/2016 Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/09/2016 Décision DG n° 2016-250 portant nomination auprès du comité technique des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance Décision DG n° 2016-250 portant nomination auprès du comité technique des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance (19/09/2016)

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 19/09/2016 15BAC2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux entérocoques pour identification et antibiogramme : E. faecium VanD et E. gallinarum.En...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 19/09/2016 Baclofène : point d’actualité Deux études françaises très attendues, Alpadir et Bacloville, ont été présentées récemment au congrès ISBRA-ESBRA[1] à Berlin par...

Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 13/09/2016 14BIO2 Résumé de l’opération Cette opération Biochimie 14BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, CRP, ferritine, folates, vitamine B12 et procalcitonine....

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 09/09/2016 15PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, deux frottis de paludisme ont été proposés. L’un parasité...

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 22/08/2016 Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 40 mg comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 40 mg comprimé gastro-résistant BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Xeroquel LP 300 mg comprimé à libération prolongée Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Xeroquel LP 300 mg comprimé à libération prolongée Mediwin (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Strefen 8,75 mg pastille Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Strefen 8,75 mg pastille Mediwin (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Neoral 100 mg, capsule molle BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Femara 2,5 mg comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Femara 2,5 mg comprimé pelliculé BB Farma (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 10 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 10 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 20 mg comprimé pelliculé BB Farm Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2016 - Tahor 20 mg comprimé pelliculé BB Farm (09/08/2016)

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/08/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 20 mg comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2016 - Inexium 20 mg comprimé gastro-résistant BB Farma (09/08/2016)

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 08/08/2016 15PLO Résumé de l’opération Cette opération « plombémie » a eu lieu en février 2015. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons sanguins...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 02/08/2016 Pose d’ongles artificiels : l’ANSM informe sur les risques et les précautions à prendre Les produits et les techniques utilisés pour poser ou déposer des ongles artificiels ne sont pas sans risque pour les ongles naturels ni pour les tissus autour des ongles. Ces pratiques...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 15R et 15S envoyés lors de l’opération 15GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...

Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15HEM2 Résumé de l’opération L’opération 15HEM2 comportait deux échantillons pour dosage des D-dimères et un frottis sanguin.Les D-dimères ont été...

Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/07/2016 Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)