Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 16/09/2020 La production, la vente et l’achat de phénibut, un psychotrope de synthèse, sont désormais interdits Le phénibut a été inscrit sur la liste des psychotropes par le Ministère des solidarités et de la santé, afin d’en interdire notamment la production, la...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 sept. 2020 Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 09.06.20 Cas marquants - Information / discussion Actualisation des données IPD COVID-19 - Information / discussion Point...
Comités scientifiques temporaires (CST) 15 sept. 2020 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Approbation du compte-rendu de la séance du 9 juillet 2020 - Pour adoption Point sur les déclarations publiques d’intérêts Ordre du jour de cette séance - pour...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/09/2020 Mise en garde sur l’utilisation potentiellement dangereuse de médicaments chez des enfants atteints d’autisme Des prescriptions sur de longues durées (plusieurs mois), hors AMM, de médicaments anti-infectieux et de chélateurs de métaux lourds ont été identifiées...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 15/09/2020 Alyostal venin de guêpe polistes 110 microgrammes et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable |- [Guêpe Polistes (venin de)] alyostal venin de guêpe polistes 110 microgrammes et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable |- [guêpe polistes (venin de)]
Documents de référence PUBLIÉ LE 15/09/2020 Bonnes pratiques de pharmacovigilance La pharmacovigilance est la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments....
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décision n° 2020-109 du 11/09/2020 - Délégation de signature à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en novembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en novembre 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en décembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en décembre 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juillet 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juillet 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en septembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en septembre 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en mars 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en mars 2020 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juin 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juin 2019 (14/09/2020)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décision n° 2020-108 du 11/09/2020 - Nomination à l'ANSM (LECARDEZ Thomas) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en février 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en février 2020 (14/09/2020)
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 sept. 2020 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique comité sécurité et qualité des médicaments - formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique
Liste des MARR en cours - Plan de prévention grossesse PUBLIÉ LE 11/09/2020 Teriflunomide teriflunomide
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 11/09/2020 Décision n° 2020-100 du 07/09/2020 – Création du Comité scientifique temporaire "Finalisation des travaux sur les contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums" Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Vu le Code de la santé publique et notamment...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 24/08/2020 - COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé - MEDIWIN - AIP2020060005LT LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2020 Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : appel à participation en vue d’une consultation publique lutényl/lutéran et risque de méningiome : appel à participation en vue d’une consultation publique
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en novembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en novembre 2019 (10/09/2020)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 12/08/2020 - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - BB FARMA - AIP2020060004IE LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en décembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en décembre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en février 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en février 2020 (10/09/2020)
PUBLIÉ LE 10/09/2020 Appel à contributions en vue d’une consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et le risque de méningiome - Lundi 2 novembre 2020 L'appel à contribution est clos depuis le 30 septembre 2020. Le formulaire de candidature était disponible ICI Afin de déterminer les conditions appropriées d’utilisation...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en août 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en août 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en septembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en septembre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en octobre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en octobre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juillet 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juillet 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2020 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juin 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juin 2019 (10/09/2020)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 11/08/2020 - COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé - BB FARMA - AIP2019090009LT LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTEVu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment les articles L. 5124-13, R. 5121-108,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 sept. 2020 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Point sur les déclarations publiques d’intérêts Actualités : Bilan OCQE 2019 Révision de la décision de mammographie numérique - point d'étape Révision...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 09/09/2020 Un Guichet unique pour accompagner l’innovation Engagée dans le développement de produits de santé innovants dans un cadre rapide et sûr pour les patients, l’ANSM renforce et facilite l’accompagnement des porteurs...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 sept. 2020 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Information : Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Divers Avis : Déclarations d’effets indésirables graves donneurs : cas marquants DM 2020.009...
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 08/09/2020 La pharmacopée française : préambule Le rôle de la pharmacopée est de participer à la protection de la Santé publique par le biais notamment de l'élaboration de spécifications communes reconnues relatives...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 sept. 2020 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Recueil des informations fabricants nécessaires à la mise en oeuvre de la décision - Pour discussion Accréditation des OCQE - Pour discussion Rédaction du guide d'application...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 08/09/2020 Esmya (ulipristal 5 mg) : retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) A l’issue de la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament Esmya, le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) a confirmé le...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 07/09/2020 Antitoxine diphterique (équine) Information importante : Actualisation janvier 2025Plus aucun lot d'antitoxines diphtériques du fabricant Vinsbio (Hyperlabad, India) n'est disponible en stock auprès de Santé...
Documents de référence PUBLIÉ LE 02/09/2020 La Pharmacopée européenne La Pharmacopée européenne actuellement en vigueur est la 11ème édition.Elle est constituée de textes applicables réglementairement à l’ensemble des...
