Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/07/2023 Bistouri électrique (anse de résection) – HF-électrode de résection – Olympus Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/07/2023 Cathéter de dialyse péritonéale – Mahurkar Triple Lumen Catheter and Mahurkar High Pressure Triple Lumen Catheter – Medtronic Information destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, laboratoires d'analyses de biologie médicale, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/07/2023 Videoendoscope (colonne) – Ambu Aview 2 Advance – Ambu A/S Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et etablissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/07/2023 Pompe à insuline externe – t:slim X2 Basal-IQ et Control-IQ – Tandem Diabetes Care, Inc. Information destinée aux prestataires de santé à domicile, professionnels de santé et utilisateurs...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/06/2023 Trousses de coronarographie - Kimal Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur d’établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/06/2023 Pinces Kocher des sets d’accouchement – Vygon Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur d’établissements de santé, distributeurs...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/06/2023 Défibrillateur externe HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator - Philips Information destinée aux distributeurs, pharmacie d'usage intérieur, service biomédical, services de soin utilisant des moniteurs/ défibrillateurs...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/06/2023 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Philips Azurion, Philips Allura Xper - Philips Medical Systems Nederland B.V. Information destinée aux utilisateurs hospitaliers des services d'imagerie et de radiologie interventionnelle...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/06/2023 Compresse Hemotese, Pangen - Symatese Information à destination des pharmacie d'usage intérieur...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/06/2023 Bistouri électrique (plaque) – Megadyne Mega Soft Mega 2000, électrodes de retour patient – Johnson & Johnson Medical SAS Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/06/2023 Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité Information destinée aux médecins référents, aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) et aux cadres de santé des centres prescripteurs d’Adakveo et des centres de la filière santé maladies rares MCGRE1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2023 Oxygène Médicinal Linde Healthcare 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille, Entonox 170 bar, gaz pour inhalation, en  bouteille – Linde France Niveau de rappel : Structures dispensatrices de gaz médicinaux....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/05/2023 Défibrillateur Fred PA-1 – Schiller Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2308159....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/05/2023 Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/04/2023 Consommables des pompes CADD Legacy et CADD Solis - Smiths Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2233560/R2234243...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/04/2023 Générateur thermique de CEC – Heater Cooler Unit HCU 40 – Maquet Cardiopulmonary GmbH/Getinge Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2023 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables simple et double chambre ENO SR, ENO DR, KORA 250 DR de la société Microport CRM S.r.l Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304827....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2023 Oxygène Médicinal Air Products Médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Air Products Medical Niveau de rappel : Structures dispensatrices d’oxygène à domicile....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2023 Risque de rupture de stock des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic) L’ANSM a été informée d’un risque de rupture de stock, à très court terme, des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic). Cette information, ainsi que les recommandatio1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/03/2023 Rupture de stock d’Arsenic Trioxide Accord 1mg/ml : attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de remplacement par Trisenox 2mg/ml Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, hématologues, oncologues, médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang et aux cadres de santé des services correspondants....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/03/2023 Gonapeptyl 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies – Laboratoire Ferring SAS Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/02/2023 Adakveo (crizanlizumab) : l’étude de phase III (CSEG101A2301) ne montre pas de supériorité du crizanlizumab par rapport au placebo Information destinée aux médecins référents et aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) des centres prescripteurs d’Adakveo et aux centres de la filière santé maladies rares MCGRE (Maladies Constitutio1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/02/2023 Codéine-ibuprofène (Antarène Codéine) : risque d’atteintes rénales, gastro-intestinales et métaboliques, graves, d’évolution parfois fatale, en cas d’abus et de dépendance à l’Antarène Codéine Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, chirurgiens, gynécologues, chirurgiens-dentistes, otorhino-laryngologistes, anesthésies-réanimateurs, aux centres de prise en charge de1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/02/2023 Appareils de mesure du glucose en continu – Lecteur- Appli FreeStyle Libre 3 pour Android, Appli FreeStyle LibreLink pour Android – Abbott Diabetes Care, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303325....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2023 Eurelix 6 mg, gélule gastro‐résistante – Sanofi-Aventis France Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/02/2023 Bromure de Pyridostigmine – Laboratoire Inresa Niveau de rappel : En direct auprès des Officines et établissements de santé destinataires d’un des lots objet du rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/01/2023 Rappel de lot – Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg, comprimé – Laboratoire Arrow Génériques Niveau de rappel : circuit de distribution pharmaceutique, officines et patients...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/01/2023 Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue – Datascope Corp consoles de contre pulsion intra aortique cpbia cardiosave hybrid et cardiosave rescue datascope corp...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/12/2022 Terlipressine : insuffisance respiratoire sévère ou fatale et sepsis/choc septique chez les patients atteints d’un syndrome hépatorénal de type 1 (SHR de type 1) Information destinée aux hépato-gastro-entérologues, urgentistes, anesthésistes-réanimateurs néphrologues, internistes, centres de transplantation et aux pharmaciens de PUI...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/12/2022 Sets de chirurgie Custom-Paks F-Cx Axx Cxx et F-Cx Cxx Rxx Alcon contenant le champ opératoire 3M Steri-Drape – Alcon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2234131....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2022 Gel Orise de séparation de la couche sous-muqueuse – Boston Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225728....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/11/2022 Xalkori (crizotinib) : Troubles de la vision incluant un risque de perte de vision sévère et nécessité de surveillance des patients pédiatriques. Information destinée aux hématologues, aux oncologues, aux ophtalmologues, aux pharmaciens d’officine et aux pharmaciens hospitaliers....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication nulojix belatacept modification de la dose d entretien de 5 a 6 mg kg en raison d un nouveau procede de fabrication...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), solution injectable en seringue préremplie – absence potentielle d’aiguilles dans le kit d’utilisation Information destinée aux médecins impliqués en addictologie (ville et hôpital), aux psychiatres, aux centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) et/ou un centre d’accue1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/10/2022 Dispositif intra-utérin (stérilet) – Euromedial Cu 375/ Cu 375, Gynelle 375 – SMB Medical Devices PVT Ltd Information destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, structure de soins de ville...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/10/2022 Systeme d'administration d'insuline en boucle fermée hybride : Logiciel - DBLG1 et DBL-hu – Diabeloop – Problèmes de stabilité des données CGM Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224766....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2022 Klipal Codéine (paracétamol/codéine) devient Klipal (paracétamol/codéine) et change d’excipients : attention aux erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins généralistes, chirurgiens-dentistes, rhumatologues, chirurgiens, stomatologues, psychiatres, gynécologues, oto-rhino-laryngologistes, neurologues, cardiologues, hépa1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/10/2022 Pompe à insuline externe MiniMed 640G - Medtronic MiniMed - Problème de communication du système Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224504/R2225027....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/09/2022 Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)▼: suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, médecins des services de soins intensifs, d’urgence, de grands brulés, d’obstétrique, de néphrologie, de traumatologie, Pharmaciens de PUI et infi1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2022 Nécessaires de soin – Sets de perfusion – Innoset Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221583....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/08/2022 Neurostimulateur implantable – Programmateur médecin Vanta A71200 v2.0.2455 et Neurostimulateurs Vanta modèle 977006 – Medtronic Affichage du code d'erreur 1502. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219414....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/08/2022 Neurostimulateur implantable – Programmateur médecin Vanta A71200 v2.0.2455 et Neurostimulateurs Vanta modèle 977006 – Medtronic Affichage du message « Nombre excessif de dispositifs détectés ». Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219405....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/07/2022 Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion Information destinée aux médecins et aux cadres infirmiers des services de néonatalogie, de réanimations néonatalogiques et pédiatriques, de pédiatrie générale et spécialisée, et aux pharmaciens hosp1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/07/2022 Composants tibiaux du système de prothèse de genou modulaire Endo-Model M et du système de prothèse de genou rotationnel et à charnière Endo-Model SL - Waldemar Link Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214881....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/07/2022 Réactif VeriSeq NIPT v2 - Illumina Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2201974....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/07/2022 Ventilateur de réanimation V60, V60 Plus, V680 - Respironics California, LLC - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2022 Rocephine 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) – Laboratoire Roche Niveau de rappel : officine et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/06/2022 Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon - Changement de graduation du dispositif d’administration (kg -> ml) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, ORL, pneumologues, urologues, dermatologues, aux pharmaciens d’officine et hospitaliers, aux cadres de santé et personnel in1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/05/2022 Moniteur de surveillance cardio- respiratoire - Moniteur de signes vitaux Edan M3A - Edan Instruments Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2212835/R2213445....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/05/2022 Ventilateur de réanimation - V60, V60 Plus, V680, Respironics California, LLC - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2208723/R2208581...