Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2022 Oedien 2 mg / 0,3 mg comprimidos recubiertos con pellicula EFG - Laboratoires Bailleul Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/04/2022 Infliximab (Remicade, Flixabi, Inflectra, Remsima et Zessly) : différer l’utilisation de vaccins vivants chez les nourrissons exposés in utero ou pendant l’allaitement Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie, en médecine interne et en pédiatrie...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/03/2022 Spécialités à base de donépézil (Aricept et génériques) : Mise à jour de l’information produit concernant les troubles de la conduction cardiaque, incluant l'allongement de l'intervalle QTc et les torsades de pointes Information destinée aux médecins généralistes, gériatres, neurologues et pharmaciens d’officine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/02/2022 Fluanxol 4 Pour Cent, solution buvable, gouttes - Laboratoire Lundbeck SAS Niveaux de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/02/2022 Changement de seringue de la spécialité Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes (dichlorhydrate de flupentixol) Information destinée aux psychiatres, pharmaciens d’officine et hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/02/2022 Décongestionnant nasal Balsolene : attention aux erreurs de voie d’administration Information destinée aux pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/02/2022 Chlormadinone Téva 10 mg, comprimé. Addendum au rappel de lots multi laboratoires MED22/A003/B002 - Laboratoire Téva santé Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2022 Spécialités à base d’acétate de nomégestrol ou d'acétate de chlormadinone - Laboratoires Arrow Génériques, Biogaran, EG Labo, Mylan SAS (Viatris), Sandoz, Teva et Theramex Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/01/2022 Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin : maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin en accès compassion1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/01/2022 Laveurs-désinfecteurs : l’ANSM recommande l’utilisation d’appareils équipés d’un système de surveillance du volume de détergent Information destinée aux services biomédicaux, stérilisation, endoscopie, blocs opératoires et correspondants locaux de matériovigilance...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/12/2021 Mitomycine Substipharm 20 mg : utilisation d’un filtre pour éviter les réactions liées à l’injection de particules Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie, oncologie et ophtalmologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2021 Tramadol/Paracétamol Zentiva 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20 - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/12/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Chargeurs sans fil modèles WR9200 et WR9220 - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122658....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/11/2021 Inserts en polyéthylène à poids moléculaire très élevé (UHMWPE) pour genou étiquetés avec une durée de conservation de 8 ans – Exactech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117841....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/11/2021 Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques du baclofène alcoolo dependance nouvelles recommandations posologiques du baclofene...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/11/2021 Adenuric 120 mg, comprimé pelliculé, boite de 28 - Laboratoires Menarini France Niveau de rappel : Officines, hôpitaux et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Prame (QR005, Lapin) - Biocyc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119295....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossiste1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2021 Produits de chirurgie Cook Incorporated Produits concernés : AIGUILLE DE PONCTION - BIOPSIE, CATHETER, CATHETER GUIDE, DISPOSITIF D' ASPIRATION, DISPOSITIF D' OCCLUSION VASCULAIRE, ENDOPROTHESE BILIAIRE, ENDOPROTHESE URETERALE, GUIDE URETE1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/10/2021 Réactifs VIDAS Immuno-Assays - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX, concernant 21 réactifs (Vidas C. difficile Toxine A & B, Vidas C. difficile GDH, Vidas Toxo Com1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2021 Bouchon autocassant Braive code produit 777501000 – Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2021 Importation de hyaluronidase pour le traitement des embolisations vasculaires lors de l’injection d’acide hyaluronique La spécialité Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection (générique de la spécialité Hyalase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection) importée d’Irlande, est1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/08/2021 Automates Atellica CH 930 Analyzer, Atellica IM 1300 Analyzer, Atellica IM 1600 Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110240....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2021 Xylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Aspen France Le laboratoire ASPEN FRANCE procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/07/2021 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus, (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Retrait préventif des DIU posés chez les patientes avant mars 2019 Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/07/2021 Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, cardiologues, spécialistes en médecine interne, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pédiatre, médecin du1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin suspension de commercialisation des tests serologiques liaison sars cov 2 igm fabriques par la societe diasorin...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/07/2021 Champix (varénicline) – Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/06/2021 Poches d’irrigation 3L Eau stérile, Chlorure de sodium 0.9%, Glycine 1,5% – Baxter Le présent message de sécurité est enregistré à l’ANSM sous le n° R2109513....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2021 Glucose 10% Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire Carelide Le laboratoire CARELIDE procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : GLUCOSE 10% MACOPHARMA, solution pour perfusion, poche de 1000 ml Macoflex N...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/06/2021 Ventilateurs de réanimation - Ventilateurs fabian Therapy evolution, fabian +nCPAP evolution et fabian HFO - Acutronic Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108376....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopedie) - Dispositif de drainage thoracique (pleural) - Dispositif de vertebroplastie (chirurgie du rachis) - Divers (ort1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/05/2021 Périndopril EG 4 mg, comprimé sécable - EG Labo Suite à un probléme informatique il n'y a pas eu et il n'y aura pas de rappel A011 ni A012....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/05/2021 Huile essentielle de Pruche biologique - Laboratoire Rosier Davenne Le Laboratoire Rosier Davenne procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la Matiere Première à Usage Pharmaceutique : Huile essentielle de Pruche biologique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/05/2021 Automates Cobas 8000 modular analyze series & Cobas Pro integrated solutions - Hitachi High-Technologies Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022804....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de vil1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopédie) Dispositif de drainage thoracique (pleural) Matériel ancillaire (rachis), Trocart à biopsie - Canules injection d1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2021 Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable Le laboratoire Serb nous a informé d’une erreur d’étiquetage et de notice pour le médicament Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable concernant le seul lot actuellement distribué en Franc1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de sant1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access Sys1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 Xeljanz (tofacitinib) : les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/03/2021 Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM - Rappel de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2021 Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/02/2021 Endoprothèse aortique thoracique - Valiant Navion Thoracic Stent Graft System - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/02/2021 PIQRAY® (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50+200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille Les pharmaciens ont été informés d’une erreur d'impression de la mention en braille sur l'étui de la spécialité ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant (boîtes de 30 comprimés)....