Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/05/2021 Circuit de ventilation patient, filtre antibactérien pour ventilation- Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™ - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité avec mise en quarantaine des produits effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / MEDTRONIC Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / Medtronic - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de réanimation néonatale 10MM Flextube avec Peep réglable - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/01/2021 Circuit de ventilation patient- Système de ventilation à usage unique Dräger Neo et kits correspondants - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/01/2021 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Bemer Classic und Pro Set - Bemer Int AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BEMER Int AG...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/12/2020 Logiciel UPath - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ventana Medical Systems, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2020 Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille Les pharmaciens ont été informés d’une erreur d'impression de la mention en braille sur l'étui de la spécialité ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant (boîtes de 30 comprimés)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/11/2020 Tecfidera et risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive : actualisation des recommandations Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la normale) ont été1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2020 Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solution injectable - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots en cours de validité sur le marché, mentionnés ci-dessous, de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml,1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2020 Valve de non-réihnalation (ventilation) - Valve Ambu A - Ambu A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Ambu A/S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/07/2020 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/05/2020 COVID-19 - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Circuit de ventilation patient- Circuits de ventilation chauffés - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/04/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare™ HVAD™ – Medtronic / HeartWare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWar...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2020 [COVID-19] - Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA): ANTASOL Ⓡ , ENTONOX Ⓡ , KALINOX Ⓡ , OXYNOX Ⓡ et ACTYNOX Ⓡ Précautions d’emploi lors de l’administration du MEOPA aux patients - Lettre aux professionnels de santé -actualisé le 20/ 05/2020...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/04/2020 COVID-19 - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/03/2020 Préconisations d’utilisation - Ventilateur - Air Liquide L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société AIR LIQUIDE relatif aux préconisations d’utilisation des ventilateurs....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire Heartware – adaptateur AC du chargeur pour batterie - Medtronic / Heartware L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / Heartware....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/10/2019 Anatomocytopathologie - Automate Ventana HE 600 System - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 22/10/2019 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Thérapie par pression négative - Venturi Compact - Talley Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TALLEY MEDICAL....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/09/2019 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/08/2019 Circuit de ventilation patient- Raccord coudé avec rotule inclus dans plusieurs références (1898000, 3505000, 3521000 et 5031000) - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit respiratoire Flextube chauffé 15mm - Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit patient UU monobranche pour ventilateur Gamme Osiris - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/04/2019 Circuit de ventilation - VentStar Helix chauffé et Set2go - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/04/2019 Set de transfert - ChemoClave® Vented Vial Spike, 20mm - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ICU MEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/03/2019 Circuit de ventilation patient - Filtre Gibeck HME + raccord annelé / Raccord annelé Rusch / Raccords Rusch multiples pour circuits respiratoires / Raccords Rusch pour circuits respiratoires - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2019 Dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/03/2019 Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : remise à disposition de produits exempts du défaut Information destinée aux médecins ophtalmologistes...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2019 Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Coring Tool pour assistance ventriculaire Heartmate 3 - Abbott / Thoratec Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Abbott / Thoratec Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/02/2019 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2019 Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2019 Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/12/2018 Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse - Information1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2018 Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/11/2018 Ventilateur d'anesthésie - Aisys et Aisys CS2 avec l’option FetCible et/ou AlPro – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Aisys et Aisys CS2 avec l’option FetCible et/ou AlPro – GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/11/2018 Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH Cathéter d’assistance ventriculaire Impella CP et Impella® 2.5 - Abiomed Europe GmbH - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/10/2018 Câble externes pour assistances ventriculaires Jarvik 2000 Jarvik Heart Inc - Jarvik Heart Inc Câble externes pour assistances ventriculaires Jarvik 2000 Jarvik Heart Inc - Jarvik Heart Inc - Information de sécurité...