Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 16/06/2021 Tumeurs de la vessie : importation d’un nouveau médicament de BCG thérapie Actualisation du 28/11/2022La spécialité BCG Medac, utilisée dans le traitement des tumeurs de la vessie, sera en tension d'approvisionnement à compter du 1er décembre...
Vos démarches - Industriel Déclarer la personne de référence en matière de pharmacovigilance en France (RPV) Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 dispose des services d'une personne de référence en matière...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 15/06/2021 Retour d’information sur le PRAC de juin 2021 Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de ne pas utiliser le vaccin COVID-19 Vaxzevria (AstraZeneca) en cas d’antécédents...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 juin 2021 Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 16.03.20 Rapport hémovigilance - Information / discussion Plasma convalescent : Etat des lieux des EIR - Information...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 11/06/2021 Masques chirurgicaux revendiquant une activité biocide : avis aux opérateurs du marché La crise sanitaire liée à la Covid-19 a vu émerger des offres de masques revendiquant une activité biocide (virucide ou antimicrobien). Cette action est d’une manière...
Comités scientifiques permanents (CSP) 10 juin 2021 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction : Conflits d’intérêt ; Adoption de l’ordre du jour Retour d’informations Méthadone - Enquête sur les surdoses saisies dans la BNPV en 2020 et...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 09/06/2021 Création d’un Comité scientifique temporaire pour le suivi de l’expérimentation du cannabis à usage médical Actualisation du 28/03/2024 Le mandat des membres du CST Suivi de l'expérimentation du cannabis médical est de nouveau prolongé jusqu'au 31 décembre 2024.Actualisation du...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 09/06/2021 Calendrier prévisionnel 2021 - Comité scientifique Temporaire (CST) « suivi de l'expérimentation française de l'usage médical du cannabis » Jeudi 9 juin - 9h30-13h00 Vendredi 2 juillet - 9h30-13h00 Jeudi 29 juillet - 9h30-13h00 Jeudi 9 septembre - 9h30-13h00 Jeudi 14 octobre - 9h30-13h00 Jeudi 18 novembre - 9h30-13h00 Jeudi 16 décembre...
Documents de référence PUBLIÉ LE 09/06/2021 Recommandations sur la durée de contraception dans les essais cliniques Champ d’application Le CTFG (Clinical Trials Facilitation and Coordination Group) a mis à jour (21/09/2020) les recommandations relatives à la contraception et aux tests de grossesse...
Comités scientifiques temporaires (CST) 9 juin 2021 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts Tour de table : présentation des membres et leur retour sur le début de l'expérimentation du cannabis médical Bilan de l'expérimentation...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 08/06/2021 Don de plasma : point de situation sur l’utilisation des dispositifs médicaux d’aphérèse de la société Haemonetics Dans le cadre du suivi de certains dispositifs d’aphérèse fabriqués par Haemonetics, nous avons examiné l’ensemble des actions mises en oeuvre par le fabricant....
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 08/06/2021 COVID-19 : l’accès aux bithérapies d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19 est élargi Depuis le 15 mars 2021, pour traiter les patients adultes à risque élevé de développer une forme grave de la COVID-19, nous avons permis l’accès à deux...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 juin 2021 Comité Médicaments de dermatologie Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Essai clinique mené chez des volontaires sains en dermatologie - Pour discussion
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - ARN-VHC [VHC] annales et iqcnq - arn-vhc [vhc]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Dépistage néonatal [DNN] annales et iqcnq - dépistage néonatal [dnn]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Détermination du HLA-B27 [B27] annales et iqcnq - détermination du hla-b27 [b27]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Typage lymphocytaire [TYL] annales et iqcnq - typage lymphocytaire [tyl]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - ARN-VIH [CHV] annales et iqcnq - arn-vih [chv]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Hormonologie [HOR] annales et iqcnq - hormonologie [hor]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Papillomavirus [HPV] annales et iqcnq - papillomavirus [hpv]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - ADN-VHB [CHB] annales et iqcnq - adn-vhb [chb]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Immunopathologie [ATI] annales et iqcnq - immunopathologie [ati]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Gazométrie sanguine [GAZ] annales et iqcnq - gazométrie sanguine [gaz]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Plombémie [PLO] annales et iqcnq - plombémie [plo]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Virologie [VIR] annales et iqcnq - virologie [vir]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Trisomie 21 [T21] annales et iqcnq - trisomie 21 [t21]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] annales et iqcnq - hormonologie spécialisée [hgh-gpv]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Blot VIH [WBL] annales et iqcnq - blot vih [wbl]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Cellules souches CD34 [C34] annales et iqcnq - cellules souches cd34 [c34]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Recherche de l'allèle HLA B57:01 [B57] annales et iqcnq - recherche de l'allèle hla b57:01 [b57]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] annales et iqcnq - biochimie [bio] et biochimie spécialisée [bsp]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Histocompatibilité [HLA] annales et iqcnq - histocompatibilité [hla]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Marqueurs tumoraux [MTU] annales et iqcnq - marqueurs tumoraux [mtu]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Hématologie [HEM] annales et iqcnq - hématologie [hem]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Bactériologie [BAC] annales et iqcnq - bactériologie [bac]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Caractéristiques Génétiques à fins médicales [CGM] annales et iqcnq - caractéristiques génétiques à fins médicales [cgm]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Hormonologie - Marqueurs tumoraux [HPA] annales et iqcnq - hormonologie - marqueurs tumoraux [hpa]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Dosage des médicaments [MED] annales et iqcnq - dosage des médicaments [med]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Allergie [ALL] annales et iqcnq - allergie [all]
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/06/2021 Annales et IQcnq - Parasitologie [PAR] annales et iqcnq - parasitologie [par]
PUBLIÉ LE 03/06/2021 Industriels - Demande d’Autorisation d'utilisation de stupéfiants et psychotropes Actualisation du 01/07/2024 Ajout d’une note d’information aux opérateurs dont l’activité est en lien avec l’expérimentation animale. Mise à jour...
PUBLIÉ LE 03/06/2021 Déclaration annuelle d'utilisation de stupéfiants et de psychotropes déclaration annuelle d'utilisation de stupéfiants et de psychotropes
Autres événements Du 3 juin 2021 au 18 juin 2021 Disponibilité des médicaments : consultation publique sur les plans de gestion des pénuries des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur Cette consultation publique est clôturée La publication de ce décret s’inscrit dans le cadre des mesures d’application de l’article 48 de la loi de financement...
PUBLIÉ LE 03/06/2021 Demande portant sur le Cannabis à usage médical La transmission des demandes d'autorisations d'activités sur le territoire national se fait exclusivement par mail à l'adresse suivante : stupetpsy@ansm.sante.fr. L'objet du mail doit être...
