Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux européens Programme de travail du groupe HMM Monographies en cours dans le groupe...
Comités français de la pharmacopée 2 déc. 2019 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Introduction Actualités Pharmacopée Gestion des conflits d’intérêts Travaux français Inscription sur la Liste des plantes médicinales de la Pharmacopée...
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 déc. 2019 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP MRV du 23.09.19 Registre Implants Mammaires - Information / discussion Retrait de lots du fabricant ANIOS - Information / discussion Drain...
Comités scientifiques permanents (CSP) 29 nov. 2019 Comité Médicaments de dermatologie Pour validation : Validation du règlement intérieur Pour information : Enregistrement audio des séances - Classification des liens d’intérêts Pour adoption : Adoption...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 29/11/2019 L-Arginine hydrochlorhid Actualisation du 11/07/2024 Informations importantes à l'attention des pharmaciens des établissements de santéL-Arginin-Hydrochlorid 21% Braun (L-arginine chlorhydrate), solution...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2019 Stérilets Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) : réévaluation de la contraception par stérilet en raison d'un risque d'expulsion et de rupture lors de leur retrait L’ANSM a pris une décision de police sanitaire afin que les dispositifs intra-utérins (DIU) Ancora et Novaplus du fabricant Eurogine (DIU également inclus dans certains sets...
PUBLIÉ LE 28/11/2019 L’ANSM publie un rapport sur la gestion des alarmes des dispositifs médicaux L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) publie un rapport pour aider les services hospitaliers à améliorer la gestion...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/11/2019 Maux de gorge et médicaments à base d’alpha-amylase : l’ANSM souhaite une information renforcée sur les risques d’allergie via le conseil du pharmacien L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite que les médicaments à base d’alpha-amylase indiqués dans...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prévention du VIH : Depuis 2016, plus de 20 000 personnes ont initié une prophylaxie pré-exposition (PrEP) A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida le 1er décembre 2019, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 nov. 2019 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Bon usage Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Présentation de la plateforme AGORA - Pour information Bilan des sujets discutés par le...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 nov. 2019 SAINT-DENIS CEDEX Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 16.09.19 Point d'information sur la réforme des vigilances - Information / discussion Information sur les sujets...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 26/11/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 12 – 15 novembre 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2019 Comité Pédiatrie Présentation des nouvelles instances - Pour information Point sur le règlement intérieur et les déclarations publiques d’intérêt - Pour information Approbation...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 22/11/2019 Mitomycine C : fin des difficultés d’approvisionnement Actualisation du 15/02/2022 La spécialité Mitomycine Accord 10mg est de nouveau disponible.Les médicaments à base de mitomycine C désormais disponibles sont : Mitomycine...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 22/11/2019 Cytotect CP Biotest cytotect cp biotest
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 22/11/2019 Edrophonium Injection BP edrophonium injection bp
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Point de situation sur les dispositifs médicaux fabriqués par les Laboratoires Anios A la suite de la mise en évidence de bactéries dans plusieurs produits fabriqués dans l’usine de Sainghin-en-Mélantois des Laboratoires Anios, les autorités sanitaires,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 nov. 2019 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire comité thérapie et risque cardiovasculaire
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 21/11/2019 Tests rapides de dépistage des angines à streptocoque (TROD) : informations pratiques à destination des pharmaciens Actualisation du 16/10/2023Fin 2022, des incidents de réactovigilance sur des TROD oro-pharyngés détectant les angines à Streptocoque du groupe A ont été rapportés....
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/11/2019 Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation Décision DG n°2019-400 du 20 novembre 2019 portant nomination auprès du CST Révision des bonnes pratiques de préparation (20/11/2019)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 19/11/2019 Médicaments dérivés du sang : remise en conformité réglementaire du LFB L’ANSM lève l’injonction qu’elle avait prononcée en mai 2018 à l’encontre du groupe pharmaceutique LFB. Cela fait suite aux dernières inspections qui...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 nov. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Ordre du jour - Pour adoption Compte-rendu CSP du 24/09/2019 - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Enquête nationale de PV relative aux progestatifs...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 nov. 2019 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Interactions médicamenteuses Ordre du jour - Pour adoption CR du GTIAM 120 du 17/06/2019 - Pour adoption Dossiers thématiques – Saisines externes - Pour discussion hydroxycarbamide / vaccins vivants atténués méthotrexate...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 nov. 2019 Comité Oncologie et hématologie Accueil des participants - 9h45-10h Adoption du CR séance N°2 - Pour adoption 10h-10h05 Points d’informations : Rupture de stock – Coralie Deligny- Optimisation diffusion...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/11/2019 Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines Des angioedèmes bradykiniques ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi des antagonistes des récepteurs...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 08/11/2019 Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
PUBLIÉ LE 07/11/2019 Les désinfectants Surfa’safe premium et Opaster Anios des Laboratoires Anios ne doivent plus être utilisés - Communiqué Information actualisée le 14/11/2019 Nous informons les utilisateurs que le lot n° B28123S d’Aniosyme pré-désinfectant des Laboratoires Anios est rappelé suite à...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 07/11/2019 L’ANSM demande le retrait des défibrillateurs cardiaques externes Telefunken et HeartReset Information actualisée le 11/02/2020
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 06/11/2019 Les flacons de plusieurs produits anti-verrue ne doivent plus être utilisés par les patients et sont à rapporter sur les lieux de vente En raison du risque de brûlure accidentelle impliquant des dispositifs anti-verrue sous format de flacon de solution monochloroacétique, l’ANSM interdit l’utilisation de deux...
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 nov. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Gestion des liens d’intérêts - Pour discussion et avis Adoption du compte-rendu de la séance du 24 septembre 2019 et de la séance du 8 octobre 2019 - Pour discussion...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/10/2019 Mitomycine C : le médicament importé doit être réservé aux indications jugées prioritaires Mitomycine C : le médicament importé doit être réservé aux indications jugées prioritaires
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 31/10/2019 L’ANSM demande aux pharmaciens de vérifier les blisters de Minisintrom 1 mg au moment de leur dispensation A la suite de la mise en évidence, à plusieurs reprises, de la présence de 2 comprimés au lieu d’un, dans une enveloppe d’un blister de MINISINTROM 1 mg, nous demandons...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 31/10/2019 Utilisation du dialysat au citrate : le rapport de l’ABM confirme l’absence de risque de surmortalité Les parties prenantes mobilisées depuis plusieurs mois sur l’utilisation du dialysat au citrate se sont réunies une nouvelle fois le 22 octobre 2019 à l’ANSM pour dresser...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/10/2019 L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome Suite aux mesures prises sur l’acétate de cyprotérone et le risque de méningiome, les experts du Comité Scientifique Temporaire (CST) se réunissent à nouveau...
Comités scientifiques temporaires (CST) 23 oct. 2019 Comité Méningiome et acétate de cyproterone - Poursuite des travaux Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR Progestatifs et risque de méningiomes Lutényl et génériques (acétate de nomegestrol) Lutéran...
Comités scientifiques temporaires (CST) 23 oct. 2019 Comité Recommandations d’utilisation et de surveillance liées à l’utilisation de l’acétate de nomegestrol (lutényl) ou de chlormadinone (lutéran) Comité Recommandations d’utilisation et de surveillance liées à l’utilisation de l’acétate de nomegestrol (lutényl) ou de chlormadinone (lutéran)
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 oct. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Suivi national de PV de la spécialité SELEXID® (Pivmecillinam) - Pour discussion Suivi...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 oct. 2019 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour adoption : Adoption de l’ordre du jour - Adoption du CR de CSP DIAG N°1 Pour discussion : IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 MG, comprimé sécable - CERESTAB...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 20/10/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 15 - 18 octobre 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 18/10/2019 Accès à l’innovation thérapeutique, l’ANSM pérennise ses circuits accélérés d’autorisation d’essais cliniques de médicaments dits "fast-track" Compte tenu du succès de la phase test, l’ANSM a décidé de pérenniser les deux dispositifs accélérés d’autorisation d’essais cliniques...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 18 oct. 2019 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Introduction Tour de table Présentation des instances Règles déontologiques Perception de l’ANSM Les enjeux de la Communication à l’ANSM Le Comité d’information...
Décisions (médicaments) Publicité PUBLIÉ LE 18/10/2019 Décision du 18 octobre 2019 fixant le calendrier et les périodes de dépôt pour l'année 2020, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les médicaments à usage humain Décision du 18 octobre 2019 fixant le calendrier et les périodes de dépôt pour l'année 2020, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 oct. 2019 Comité Oncologie et hématologie 9h45 : Accueil participants - Information 10h00 - 10h30 : Adoption du CR séance n°1 du 20/09/2019 ; Informations diverses : points ruptures (bleomycine, BCG mitomycin...) Mesures matignon...
