Référentiels Bonnes pratiques PUBLIÉ LE 28/02/2018 L’ANSM publie ses recommandations sur l’étiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide Dans la continuité de ses recommandations sur les noms, l’ANSM poursuit sa politique de renforcement de la sécurité des médicaments en publiant ses recommandations à...
PUBLIÉ LE 21/02/2018 Risques ischémiques et hémorragiques comparables quelles que soient les gammes de stents coronaires, selon l’ANSM et la HAS - Communiqué L’ANSM et la HAS publient une étude portant sur l’efficacité et la sécurité des différentes gammes de stents coronaires « en vie réelle »...
PUBLIÉ LE 16/02/2018 Lancement de l’appel à projets associations de patients et d’usagers du système de santé 2018 - Communiqué Pour la septième année consécutive, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance un appel à projets...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 08/02/2018 Recommandations pour le bon usage des autotests vendus en pharmacie Les autotests sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), utilisés par le grand public à domicile. Ils permettent, grâce à une analyse rapide d’un...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/01/2018 Décision du 10 janvier 2018 fixant le contenu du dossier technique mentionné à l'article R.5139 et accompagnant la demande d'autorisation prévue à l'article R.5139-1 du code de la santé publique Décision du 10 janvier 2018 fixant le contenu du dossier technique mentionné à l'article R.5139 et accompagnant la demande d'autorisation prévue à l'article R.5139-1 du code de la santé publique (17/01/2018) ...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/01/2018 Médecine esthétique : L’usage de concentrés plaquettaires autologues (CPA) ou plasma riche en plaquettes (PRP) à visée esthétique est interdit L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été alertée sur le développement en France de la pratique d’actes...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/01/2018 Rappel sur le bon usage de l’ibuprofène après la publication d’une étude qui suggère des perturbations de la physiologie testiculaire L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé principalement contre la douleur et la fièvre. L’ANSM a pris connaissance des résultats...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 04/08/2017 Le marquage CE de l’implant Essure est suspendu pour 3 mois - Communiqué Essure est un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par la société Bayer Pharma AG. L'ANSM a été informée...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2017 Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 La Caisse nationale de l’assurance maladie des travailleurs Salariés (Cnamts) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 26/01/2017 Décision du 26 janvier 2017 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - Strensiq 100 mg/ml, solution injectable Décision du 26 janvier 2017 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - Strensiq 100 mg/ml, solution injectable (26/01/2017)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 27/12/2016 Décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités de déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un médicament à usage humain... Décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités de déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche impliquant la personne humaine portant sur le médicament à usage humain Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche impliquant la...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur un dispositif médical ou sur un dispositif médical de diagnostic in vitro Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur un produit cosmétique ou de tatouage Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 28/11/2016 Décision du 25 novembre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - Humira 40mg, solution injectable en seringue préremplie, en stylo prérempli, Humira 40mg/0,8ml solution injectable pour usage pédiatrique Décision du 25 novembre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - Humira 40mg, solution injectable en seringue préremplie, en stylo prérempli, Humira 40mg/0,8ml solution...
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 25/11/2016 Décision du 21/11/2016 fixant les modalités du contrôle de qualité de certaines installations de radiodiagnostic Décision du 21/11/2016 fixant les modalités du contrôle de qualité de certaines installations de radiodiagnostic (25/11/2016)
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 25/11/2016 Décision du 21/11/2016 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées Décision du 21/11/2016 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 12/10/2016 Décision du 21 juillet 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NORDITROPINE, solution injectable Décision du 21 juillet 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NORDITROPINE, solution injectable (12/10/2016)
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 12/10/2016 Décision du 10 octobre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - OMNITROPE Gamme Décision du 10 octobre 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - OMNITROPE Gamme (12/10/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/07/2016 Décision DG n° 2016-218 du 11/07/2016 -Nomination CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474 et conduit à Rennes Décision DG n° 2016-218 du 11/07/2016 - Nomination CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 08/07/2016 Décision DG n° 2016-201 du 06/07/2016 Nomination CSST Endoprothèses coronaires, bithérapie antiagrégante plaquettaire et risques ischémique et hémorragique : études en vie réelle Décision DG n° 2016-201 du 06/07/2016 Nomination CSST Endoprothèses coronaires, bithérapie antiagrégante plaquettaire et risques ischémique et hémorragique...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM): Point sur les investigations en cours Début 2015, le groupe d’experts réunis par l’Institut National du Cancer (Inca) a conclu qu’il existe un lien clairement établi entre la survenue de lymphome anaplasique...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/06/2016 Décision DG n° 2016-194 - Création CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474 et conduit à Rennes Décision DG n° 2016-194 - Création CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 09/06/2016 Décision du 06 juin 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - VENTAVIS Décision du 06 juin 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - VENTAVIS (09/06/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 23/05/2016 Décision DG n° 2016-185 du 23/05/2016 - création CSST Endoprothèses coronaires, bithérapie antiagrégante plaquettaire et risques ischémique et hémorragique : études en vie réelle Décision DG n° 2016-185 du 23/05/2016 - création CSST Endoprothèses coronaires, bithérapie antiagrégante plaquettaire et risques ischémique et hémorragique...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/03/2016 Décision DG n° 2016-117 du 21/03/2016 - Nomination CSST Phagothérapie Décision DG n° 2016-117 du 21/03/2016 - Nomination CSST Phagothérapie (22/03/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 18/03/2016 Décision DG n° 2016-96 du 08/03/2016 - Nomination CSST Phagothérapie Décision DG n° 2016-96 du 08/03/2016 - Nomination CSST Phagothérapie (18/03/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/01/2016 Décision DG n° 2016-19 du 22/01/2016 - Prorogation du CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 foetale Décision DG n° 2016-19 du 22/01/2016 - Prorogation du CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 fœtale (22/01/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/01/2016 Décision DG n° 2016-11 du 13/01/2016 - Création CSST Phagothérapie Décision DG n° 2016-11 du 13/01/2016 - Création CSST Phagothérapie (13/01/2016)
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 08/07/2015 Utilisation de l’hydrate de chloral dans la sédation de l’enfant pour les examens à visée diagnostique L’hydrate de chloral est un sédatif utilisé en dose unique chez l’enfant dans le cadre de la prémédication des actes d’imagerie et des explorations fonctionnelles...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 02/06/2015 Décision DG n° 2015-189 du 01/06/2015 - Prorogation du CSST Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic Décision DG n° 2015-189 du 01/06/2015 - Prorogation du CSST Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic (02/06/2015)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/03/2015 Implants mammaires et lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC) : réunion d’un groupe d’experts à l’ANSM L’ANSM a réuni le 27 mars 2015 un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST), dans le cadre du plan d’action coordonné par le Ministère des...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 23/03/2015 Décision DG n°2015-119 du 23/03/2015 - Nomination CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 foetale Décision DG n°2015-119 du 23/03/2015 - Nomination CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 foetale (23/03/2015)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 25/02/2015 Décision DG n°2015-85 du 23/02/2015 - Création CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 foetale Décision DG n°2015-85 du 23/02/2015 - Création CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 foetale (25/02/2015)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/12/2014 Décision DG n° 2014-266 du 02/12/2014 - Nomination CSST Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic Décision DG n° 2014-266 du 02/12/2014 - Nomination CSST Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic (12/12/2014)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/12/2014 Décision DG n° 2014-273 du 02/12/2014 - Nomination CSST "Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic" Décision DG n° 2014-273 du 02/12/2014 - Nomination CSST "Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic (12/12/2014)"
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 25/11/2014 Décision DG n° 2014-274 du 25/11/2014 - Nomination CSST "Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic" Décision DG n° 2014-274 du 25/11/2014 - Nomination CSST "Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic (25/11/2014)"
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/10/2014 Décision DG n° 2014-249 du 24/10/2014 - Nomination CSST "Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic" Décision DG n° 2014-249 du 24/10/2014 - Nomination CSST "Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic (28/10/2014)"
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 23/07/2014 Décision DG n° 2014-208 du 23/07/2014 - Création CSST Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic Décision DG n° 2014-208 du 23/07/2014 - Création CSST Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic (23/07/2014)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 05/07/2013 Décision n° 2013-235 du 05/07/2013 - Nominations à l'ANSM (CHILOUX Gwenola - HECKMANN Sophie - DEGUIL Yolande - DUMONT Laetitia - BALLAND Marie - HELFRE Arnaud - GUILLOUZO Anne - KERMAGORET Valérie - PRENOIS Sophie - CHAMBERY Dominique - FABRE Véroni... Décision n° 2013-235 du 05/07/2013 - Nominations à l'ANSM (CHILOUX Gwenola - HECKMANN Sophie - DEGUIL Yolande - DUMONT Laetitia - BALLAND Marie - HELFRE Arnaud - GUILLOUZO Anne - KERMAGORET...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/05/2013 Décision DG n° 2013-124 du 21/03/2013 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries du dispositif médical et dispositif médical de diagnostic in vitro Décision DG n° 2013-124 du 21/03/2013 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries du dispositif médical et dispositif...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/05/2013 Décision DG n° 2013-124 du 21/05/2013 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries du dispositif médical et dispositif médical de diagnostic in vitro Décision DG n° 2013-124 du 21/05/2013 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries du dispositif médical et dispositif...