Comités scientifiques permanents (CSP) 29 janv. 2020 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour avis : IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 6 MG, comprimé sécable - NANOCIS, trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 17/01/2020 Picato (mébutate d’ingénol) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché dans l’attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque La Commission européenne a décidé sur recommandation de l’agence européenne des médicaments (EMA), de suspendre, par mesure de précaution, l’autorisation...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 20/12/2019 Tensions d’approvisionnement sur Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire L’ANSM recommande aux professionnels de santé de ne pas initier de traitement à base de valproate chez les patients adultes présentant des épisodes maniaques du trouble...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 oct. 2019 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour adoption : Adoption de l’ordre du jour - Adoption du CR de CSP DIAG N°1 Pour discussion : IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 65 MG, comprimé sécable - CERESTAB...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 14/10/2019 Crèmes contenant de l'estradiol à dosage élevé : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2019 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 30 septembre au 3 octobre...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/09/2019 Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos Information actualisée le 26/02/2020 L’ANSM a élaboré une nouvelle fiche d’information relative au risque de dysfonctionnement des stylos EMERADE. Nous demandons aux pharmaciens...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 20/06/2019 Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox Depuis octobre 2017 le laboratoire Merck, à la demande de l'ANSM, importe en France la spécialité Euthyrox (identique à l'ancienne formule de Levothyrox) pour les patients...
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 23/05/2019 Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg A la suite d'un changement d’usine de fabrication, les comprimés de Sinemet 100mg/10mg et de Sinemet 250mg/25mg seront modifiés, respectivement à partir de juin 2019 et de mi-juillet...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/02/2019 Phagothérapie : L’ANSM annonce la création d’un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) intitulé "Phagothérapie – Retour d’expérience et perspectives" Dans les suites des conclusions du Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST) datant de mars 2016, l’Agence nationale de sécurité des médicaments...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 04/02/2019 Gymiso - MisoOne (Prise en charge des interruptions médicales de grossesses (IMG) et des cas de morts fœtales in utero (MFIU) au-delà de 14 SA, en association à la mifépristone) 08/01/2026 Publication du résumé de rapport de synthèse n° 12
Surveillance Hémovigilance PUBLIÉ LE 06/12/2018 Dispositifs d’aphérèse Haemonetics : point d’étape sur les investigations en cours A la suite des incidents de matériovigilance survenus lors de réalisation d’aphérèse sur les sites de l’Etablissement français du sang (EFS) de Tarbes,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/07/2018 Surveillance des implants mammaires par l’ANSM : publication d’un avis d’experts de CSST et d’une étude sur la texturation Dans le cadre de sa surveillance active des implants mammaires, l’ANSM publie aujourd’hui le rapport du CSST « Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules et port d'implant mammaire,...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 07/06/2018 Stents intracrâniens de type Flow Diverter : surveillance particulière de l’ANSM Actualisation du 7 juin 2018 : Publication d’un rapport synthétique de surveillance renforcée Dans le cadre de la surveillance renforcée des stents Flow Diverter, l’ANSM...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 02/03/2018 Information relative à l’offre thérapeutique en gynécologie suite à l’arrêt de commercialisation de Cytotec (misoprostol) Le laboratoire Pfizer a décidé de cesser d’approvisionner le marché français en Cytotec à partir du 1er Mars. Cette décision n’entraîne pas...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 01/03/2018 Gymiso - MisoOne - Mifegyne (Prise en charge des grossesses arrêtées avant 14 semaines d'aménorrhée (SA) gymiso misoone mifegyne prise en charge des grossesses arretees avant 14 semaines d amenorrhee sa
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 21/02/2018 Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 5 au 8 février 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/08/2017 L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels il n’y a pas d’alternative à la solution buvable Actualisation du 16 mars 2018 En raison de la remise à disposition normale de L-thyroxine Serb 150 microgrammes/ml, le contingentement et les limitations de prescription de...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 13/04/2017 16BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées à identifier : Propionibacterium acnes et Finegoldia magna,...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15HEM2 Résumé de l’opération L’opération 15HEM2 comportait deux échantillons pour dosage des D-dimères et un frottis sanguin.Les D-dimères ont été...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/07/2016 Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées Les résultats des analyses complémentaires réalisées par l’ANSM dans ses laboratoires de contrôle, ainsi que l’avis des experts sollicités dans le...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 13/10/2015 Dispositifs médicaux utilisés en néonatalogie et en pédiatrie stérilisés à l’oxyde d’éthylène : mise en œuvre de la norme NF EN ISO 10993-7 Mise à jour : 16/11/2015Circulaire Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes – Instruction du 16 octobre 2015 L’oxyde d’éthylène...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 18/12/2014 13PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, quatre frottis sanguins ont été proposés aux LBM. Le premier, avec...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/01/2014 Produits d’entretien de lentilles de contact : Mise sur le marché, surveillance et recommandations d’utilisation Depuis plusieurs années, les produits d’entretien des lentilles de contact permettent le nettoyage, la décontamination microbienne et le rinçage des lentilles. Le maintien de...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 22/08/2013 12PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on continue d’observer une diminution importante du nombre de laboratoires concernés...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 25/01/2011 Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles (ESET) En février 2008, la Direction Générale de la Santé (DGS) ayant eu connaissance de la mise sur le marché d’une enceinte de stockage des endoscopes thermosensibles...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 11/12/2008 07PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, un frottis sanguin parasité par Plasmodium malariae a été adressé...
Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 12/09/2008 07VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu l’échantillon de sérum 07VA1. Les laboratoires devaient effectuer,...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 10/11/2007 07ATI2 Résumé de l’opération Cette première opération « Anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles » (ANCA) proposait un sérum...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 27/11/2006 06PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, deux frottis de paludisme ont été adressés aux laboratoires. Le premier,...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 07/11/2005 05PAR2 Résumé de l’opération A l’occasion de l’opération de contrôle 05PAR2, un frottis préparé à partir d’une culture de Leishmania...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 01/04/2005 05HEM1 Résumé de l’opération Selon leur activité déclarée, les laboratoires ont reçu une lame de frottis sanguin 05AF coloré au MGG pour détermination...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 24/10/2003 03ATI2 Résumé de l’opération La première opération anticorps anti-nucléaires a eu lieu en 1998. Par la suite, nous avons continué à contrôler...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 01/06/2003 03HEM2 Résumé de l’opération Selon leur activité déclarée, les laboratoires ont reçu un échantillon d’hémostase 03B3 pour temps de Quick...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/02/2025 « Union européenne pour la santé » : l’ANSM impliquée dans 8 joint actions Certaines joint actions sont désormais achevées. Retrouvez ici toutes les informations sur les joint actions en cours ou terminées Dans le cadre du programme « L’UE...
Surveillance Hémovigilance PUBLIÉ LE 27/11/2023 L’ANSM publie le rapport d’activité d’hémovigilance 2022 Chaque année, nous publions le bilan des données nationales d’hémovigilance relatives à la surveillance de l’ensemble de la chaîne transfusionnelle (de la...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 30/03/2023 EPI-PHARE publie dans le NEJM les résultats d’une étude qui montre qu’il n’y a pas d’augmentation du risque d’évènement cardiovasculaire grave avec les vaccins bivalents contre le Covid-19 epi phare publie dans le nejm les resultats d une etude qui montre qu il n y a pas d augmentation du risque d evenement cardiovasculaire grave avec les vaccins bivalents contre le covid 19
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/12/2022 Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 8/12/2022 Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/01/2022 Traitements contre la Covid-19 : la Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché au Paxlovid Actualisation du 06/05/2022 :Depuis le 6 mai 2022, le médicament Paxlovid est disponible dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM) La commission européenne...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 11/06/2021 Masques chirurgicaux revendiquant une activité biocide : avis aux opérateurs du marché La crise sanitaire liée à la Covid-19 a vu émerger des offres de masques revendiquant une activité biocide (virucide ou antimicrobien). Cette action est d’une manière...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/04/2021 Immunoglobuline humaine normale IV et SC (à base de) – [Immunoglobuline humaine normale (IgG)] immunoglobuline humaine normale iv et sc a base de immunoglobuline humaine normale igg
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 08/02/2021 MaaT013 Actualisation du 14/01/2026 Mise à jour des critères d'octroi
Dossier thématique PUBLIÉ LE 09/12/2020 COVID-19 - Commercialisation des dispositifs médicaux Masques chirurgicaux revendiquant une activité biocide - Avis aux opérateurs du marché La crise sanitaire liée à la Covid-19 a vu émerger des offres de masques...
Liste des MARR en cours - Plan de prévention grossesse PUBLIÉ LE 27/10/2020 Valproate et dérivés valproate et derives
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 12/10/2020 Garantir la disponibilité des antibiotiques en médecine humaine et vétérinaire tout en préservant l’environnement : une priorité gouvernementale garantir la disponibilite des antibiotiques en medecine humaine et veterinaire tout en preservant l environnement une priorite gouvernementale
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 05/08/2020 Claventin 3g/200 mg et 5g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) – [ticarcilline (sodique), acide clavulanique ] claventin 3g 200 mg et 5g 200 mg poudre pour solution injectable i v ticarcilline sodique acide clavulanique
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 14/09/2015 13BAC1 V2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées d’Haemophilus influenzae, toutes deux β- lactamase négatives,...
