Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/01/2019 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en janvier 2019 - VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en janvier 2019 - VENTOLINE 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Mediwin Limited...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 20/12/2018 Décision du 16/02/2018 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé et MISOONE 400 microgrammes, comprimé (indication FCP) Décision du 16/02/2018 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé et MISOONE 400 microgrammes, comprimé (indication FCP) (20/12/2018)
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 20/12/2018 Décision du 16/02/2018 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé et MISOONE 400 microgrammes, comprimé (indication IMG et MFIU) Décision du 16/02/2018 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour GYMISO 200 microgrammes, comprimé et MISOONE 400 microgrammes, comprimé (indication IMG et MFIU)...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 18/12/2018 Le marquage CE des implants mammaires texturés de la marque Allergan (Microcell et Biocell) n’a pas été renouvelé par l’organisme notifié GMED L’ANSM a été informée ce jour que les dispositifs médicaux des gammes Microcell et Biocell de la marque Allergan (implants mammaires et expandeurs tissulaires) ne disposent...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/11/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Ventoline 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Ventoline 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - BB Farma (14/11/2018)
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 05/04/2018 Pilule de contraception orale OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes - RAPPEL DU LOT N° 1958550 Un rappel du lot n°1958550 (péremption 07/2019) de la spécialité OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes a été réalisé par les laboratoires Majorelle...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/03/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en février 2018 - Miflonil 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule MEDIWIN Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en février 2018 - Miflonil 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule MEDIWIN Limited (06/03/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Ventoline 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Ventoline 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 25/04/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Rhinocort 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Rhinocort 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale BB Farma (25/04/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 21/04/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Clobex 500 microgramme/g, shampooing MEDIWIN Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en avril 2017 - Clobex 500 microgramme/g, shampooing MEDIWIN (21/04/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Qvar Autohaler 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Qvar Autohaler 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Ventoline 100 microgrammes/doses, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2016 - Ventoline 100 microgrammes/doses, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Mediwin Limited...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Clobex 500 microgrammes/g, shampooing BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2016 - Clobex 500 microgrammes/g, shampooing BB Farma (03/10/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 03/10/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2016 - Rhinocort 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2016 - Rhinocort 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale Mediwin (03/10/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/01/2015 Décision DG n° 2015-11 du 12/01/2015 - Nomination CSST Transplantation de microbiote fécal Décision DG n° 2015-11 du 12/01/2015 - Nomination CSST Transplantation de microbiote fécal (12/01/2015)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 24/12/2014 Décision DG n° 2014-259 du 22/12/2014 - Nominations CSST "Transplantation de microbiote fécal - retour d'expérience sur les recommandations de l'ANSM" Décision DG n° 2014-259 du 22/12/2014 - Nominations CSST "Transplantation de microbiote fécal - retour d'expérience sur les recommandations de l'ANSM" (24/12/2014)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 09/09/2014 Décision DG n° 2014-237 du 09/09/2014 - Création CSST Transplantation de microbiote fécal - retour d'expérience sur les recommandations de l'ANSM Décision DG n° 2014-237 du 09/09/2014 - Création CSST Transplantation de microbiote fécal - retour d'expérience sur les recommandations de l'ANSM (09/09/2014)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 17/01/2014 Décision DG n° 2013-444 du 05/12/2013 - Nomination auprès du CSST "Transplantation de microbiote fécal" Décision DG n° 2013-444 du 05/12/2013 - Nomination auprès du CSST "Transplantation de microbiote fécal" (17/01/2014)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 18/12/2013 Décision DG n° 2013-366 du 23/10/2013 - Nomination auprès du CSST "Transplantation de microbiote fécal" Décision DG n° 2013-366 du 23/10/2013 - Nomination auprès du CSST "Transplantation de microbiote fécal" (18/12/2013)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/12/2013 Décision DG n° 2013-419 du 05/12/2013 - Nomination auprès du CSST "Transplantation de microbiote fécal" Décision DG n° 2013-419 du 05/12/2013 - Nomination auprès du CSST "Transplantation de microbiote fécal" (05/12/2013)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 02/08/2013 Décision DG n° 2013-316 du 02/08/2013 - Création du CSST sur la transplantation de microbiote fécal Décision DG n° 2013-316 du 02/08/2013 - Création du CSST sur la transplantation de microbiote fécal (02/08/2013)
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 01/06/2026 Microny II SR + – Saint-Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division microny ii sr saint jude medical cardiac rhythm management division
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 27/02/2026 Micropakine L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose – [acide valproïque, sodium (valproate de)] micropakine l p 750 mg granules a liberation prolongee en sachet dose acide valproique sodium valproate de
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 18/11/2025 Semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens : la collaboration entre les acteurs se poursuit pour lutter de manière efficace contre l’antibiorésistance semaine mondiale de sensibilisation a la resistance aux antimicrobiens la collaboration entre les acteurs se poursuit pour lutter de maniere efficace contre l antibioresistance
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 09/07/2025 Micropakine L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - [acide valproïque, sodium (valproate de)] micropakine l p 1000 mg granules a liberation prolongee en sachet dose acide valproique sodium valproate de
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 09/07/2025 Micropakine L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - [acide valproïque, sodium (valproate de)] micropakine l p 250 mg granules a liberation prolongee en sachet dose acide valproique sodium valproate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/07/2025 Micropakine L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose - [acide valproïque, sodium (valproate de)] micropakine l p 500 mg granules a liberation prolongee en sachet dose acide valproique sodium valproate de
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 18/11/2024 Semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens semaine mondiale de sensibilisation a la resistance aux antimicrobiens
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 21/02/2023 Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en cas d’infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5 les doses de rappel des vaccins monovalents a arnm sont efficaces contre le risque d hospitalisation pour covid 19 en cas d infection par les sous variants omicron ba 4 et ba 5
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 08/02/2023 MicroSet Blood, BD BodyGuard MicroSet|– Becton Dickinson microset blood bd bodyguard microset becton dickinson
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 05/09/2022 Les autorités de santé européennes publient un avis pour les fabricants de sprays nasaux virucides et antimicrobiens Depuis le début de la pandémie de Covid-19, les autorités de santé européennes ont été averties de la commercialisation de sprays nasaux affirmant leur...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 07/07/2022 La première dose de rappel apporte une protection élevée contre les hospitalisations pour Covid-19 chez les personnes de plus de 18 ans en France durant les périodes où les variants Delta et Omicron circulaient Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt Scientifique ANSM-Cnam) a conduit une nouvelle étude...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 20/08/2020 Microbiote fécal dans le contexte de la COVID-19 : collecte et préparation à nouveau autorisées sous certaines conditions, transplantation envisageable dans des situations exceptionnelles et sous réserve d’un test PCR négatif Afin de reconstituer des stocks suffisants de produits à base de microbiote fécal, la collecte de selles, la réalisation des préparations magistrales et hospitalières...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 19/03/2020 Microbiote fécal dans le contexte de la COVID-19 : restrictions concernant la collecte, la préparation et la transplantation Dans le contexte épidémique actuel et en raison du risque de transmission du coronavirus SARS-CoV-2 par la transplantation de microbiote fécal (TMF), l’ANSM prend plusieurs...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 31/07/2026 Amikacine Viatris 50 mg/1 ml, solution injectable – [amikacine (sulfate d')] amikacine viatris 50 mg 1 ml solution injectable amikacine sulfate d
Dossier thématique PUBLIÉ LE 23/07/2026 Collyres bêtabloquants Introduction sur les collyres bêtabloquants Les collyres bêtabloquants sont indiqués dans le traitement du glaucome, une maladie chronique de l’œil due à des...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/07/2026 Linézolide 600 mg, comprimé pelliculé – [linezolide] linezolide 600 mg comprime pellicule linezolide
ANSM Notre organisation Nos directions et nos services Read the english version La Direction générale La directrice ou le directeur général de l'ANSM s’appuie dans ses missions sur une direction générale adjointe...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/07/2026 Mynocine 100 mg, gélule – [minocycline (chlorhydrate de)] mynocine 100 mg gelule minocycline chlorhydrate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 30/06/2026 Colchicine Opocalcium 1 mg, comprimé sécable – [colchicine, opium (poudre d'), tiémonium (métilsulfate de)] colchicine opocalcium 1 mg comprime secable colchicine opium poudre d tiemonium metilsulfate de
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 26/06/2026 L'EMA recommande le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de Tavneos Actualisation du 16/07/2026 Consultez la lettre européenne aux professionnels de santé Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 25/06/2026 Traitement hormonal de la ménopause : près de 500 000 femmes traitées en 2025, une hausse des utilisations depuis 2022 Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (GIS ANSM-Cnam) publie les résultats d’une étude sur l’utilisation du traitement hormonal de la ménopause...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 juin 2026 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Ferrotran, 478 mg powder for concentrate for dispersion for infusion - Pour avis Iodure de potassium pharmacie centrale des armees 65 mg, comprimé sécable - Pour avis PIXLUMI 2 GBq/Ml solution...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 17/06/2026 Injonction n° 2026-MED CHIM-020_INJ portant sur l’établissement de la société Pharmatis situé Estrées-Saint-Denis (Oise), Zone d’Activités Est n°1 Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Pharmatis situé...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 16/06/2026 Lentilles de contact rigides –Laboratoire Ocellus lentilles de contact rigides laboratoire ocellus
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 15/06/2026 Retour d’information sur le PRAC de juin 2026 (8 – 11 juin) Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 10/06/2026 Système de connexion pour thermocoagulation – Dixi Medical systeme de connexion pour thermocoagulation dixi medical
Vos démarches - Industriel Lancer une alerte de sécurité sanitaire lancer une alerte de securite sanitaire
Vos démarches - Industriel Demander une autorisation pour une importation de médicaments L’importation de médicaments sur le territoire douanier national y compris depuis un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace Economique Européen (EEE) est soumise à...
