Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 05/01/2023 Décision du 04/01/2023 portant autorisation d’un programme d’apprentissage - Genotonorm Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.1161-5, R.1161-8 à R.1161-26;Vu la demande d’autorisation d’un programme d’apprentissage relatif aux spécialités...
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 janv. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Détermination des modalités de l’étude pour l’ajustement du critère relatif au test de seuil de visibilité du contraste - Pour discussion
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 05/01/2023 Injonction n° 2022_MEDCHIM_095-INJ portant sur l’établissement de la société Recipharm Monts situé à Monts (Indre-et-Loire) au 18 rue de Montbazon Situation régularisée le 04/09/2024
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 05/01/2023 Décision du 29/12/2022 - Suspension de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Efavirenz Mylan 600 mg, comprimé pelliculé La Directrice générale de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du...
Autres événements 5 janv. 2023 Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus paracétamol et amoxicilline) Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance régulière de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments....
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/01/2023 Montélukast comprimé 5 mg et 10 mg|– [montélukast sodique] montélukast comprimé 5 mg et 10 mg|– [montélukast sodique]
ANSM Liste des plantes médicinales utilisées traditionnellement Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l’état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu
Décisions (médicaments) Pharmacopée française PUBLIÉ LE 30/12/2022 Décision du 27/12/2022 - Additif n° 120 à la pharmacopée La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : Vu le code de la santé publique, notamment...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 30/12/2022 Protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’arachis hypogaea l. (arachide) allégée en graisses
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 30/12/2022 Pharmacopée : monographies françaises en vigueur (01/04/2024) La date figurant entre parenthèses correspond à la dernière mise à jour publiée. A Abies nigra PPH / Sapin noir PPH (2007)Abies pectinata PPH / Sapin pectiné...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/12/2022 Prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [Prednisone] prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [prednisone]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/12/2022 Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 8/12/2022 Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/12/2022 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 25/11/2022 au 22/12/2022 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 27/12/2022 Cartouche Adsorba 300C, Kit Prismaflex Adsorba 300|– Gambro Dialysatoren GmbH cartouche adsorba 300c, kit prismaflex adsorba 300|– gambro dialysatoren gmbh
PUBLIÉ LE 26/12/2022 Documents transmis le 23/12/2022 - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Demande d'essai clinique de médicament à usage humain - Traitement court de la tuberculose pulmonaire documents transmis le 23/12/2022 - assistance publique hôpitaux de marseille - demande d'essai clinique de médicament à usage humain - traitement court de la tuberculose pulmonaire
PUBLIÉ LE 26/12/2022 Documents transmis le 23/12/2022 - Déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021 documents transmis le 23/12/2022 - déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021
Dossier thématique PUBLIÉ LE 26/12/2022 Prévenir les erreurs avec le chlorure de potassium injectable Ces informations sont à l’attention des professionnels de santé qui sont amenés à manipuler du chlorure de potassium Le chlorure de potassium (KCl) injectable est...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/12/2022 Amoxicilline : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie Actualisation du 26/12/2023Mise à disposition d’une nouvelle version de la monographie amoxicilline 125 mg, 250 mg et 500 mg, gélules. Cette version inclut notamment des durées...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/12/2022 Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins
Vos démarches - Industriel Transmettre une information de sécurité Les lettres aux professionnels de santé (Direct healthcare professional communications - DHPC) Les industriels du médicament doivent communiquer vers les professionnels de santé sur...
Autres événements 21 déc. 2022 Réunion associations de patients et professionnels de santé sur les tensions en amoxicilline Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance hebdomadaire de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments. Nous nous engageons...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2022-DM-051-INJ portant sur l’établissement de la société Novatech situé 1058 Voie Antiope, ZI Athélia III, 13705 La Ciotat Situation régularisée le 23/10/2024
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2021-MED CHIM-135-ProrINJ portant prorogation partielle de l’injonction N° 2021-MED CHIM-135-INJ du 23 décembre 2021 sur l’établissement de la société Carelide situé à Mouvaux (Nord), rue Michel Raillard Situation régularisée le 11/07/2024
Décisions (médicaments) Médicaments en accès direct / Médication officinale PUBLIÉ LE 20/12/2022 Décision du 20/12/2022 -Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 déc. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Rédaction du test de détectabilité à bas contraste (d') (présentation SFPM) - Pour discussion Relecture commune du projet de décision - Pour discussion
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 20/12/2022 Etiquetage des ampoules et autres petits conditionnements de solutions injectables de médicaments : actualisation de la recommandation pour limiter le risque d’erreur médicamenteuse Des cas d’erreurs médicamenteuses graves avec les médicaments injectables de petit volume, utilisés notamment en anesthésie ou en réanimation continuent de nous...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 20/12/2022 Décision du 20/12/2022 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Autres événements Du 19 déc. 2022 au 9 janv. 2023 Appel à candidatures en vue du remplacement de membres du Conseil scientifique de l’ANSM appel à candidatures en vue du remplacement de membres du conseil scientifique de l’ansm
Comités d'interfaces 19 déc. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Règlements DM/DMDIV Les déclarations : Les formulaires de déclaration nationale des fabricants de DMDIV Enregistrement des DM et des opérateurs Procédure d’arrêt et de début...
Comités scientifiques temporaires (CST) 15 déc. 2022 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 7 novembre 2022 - Avis Bilan de l'expérimentation : Présentation du tableau...
Congrès 15 déc. 2022 Participation au 22ème congrès national du CNGE (Collège National des Généralistes Enseignants) Retrouvez nous sur le stand n°18.Le jeudi 15 décembre de 14h00 à 15h40, Mehdi Benkebil, directeur adjoint de la direction de la surveillance, interviendra lors d'une table-ronde co-organisée...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/12/2022 Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 14/12/2022 - Seretide 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 déc. 2022 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Approbation du compte-rendu de la séance du 29 septembre 2022 - Adoption Adoption de l’ordre du jour - Adoption Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang Premier...
