Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2021 Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable Le laboratoire Serb nous a informé d’une erreur d’étiquetage et de notice pour le médicament Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable concernant le seul lot actuellement distribué en Franc1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/03/2021 Défibrillateur implantable - DAI et DAI triple chambre Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo et Intica Neo - Biotronik SE & CO. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTRONIK SE & CO. KG....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Automates ADVIA 2120/2120i Hematology System - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104861....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Console de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Cardiosave Hybrid et Rescue CS100, CS300 Intra-Aortic Balloon Pumps, Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) - Datascope CORP.(Getinge) Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale Dispositif d'exploration fonctionnelle respiratoire - Moniteur pour l’asthme Fenom Pro - CAIRE Diagnostics / Planète Medicale - Rappel...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corin....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / MEDTRONIC Assistance ventriculaire Heartware : Câbles d'alimentation, câbles de données du moniteur et ports du contrôleur HVAD - HEARTWARE Inc. / Medtronic - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - BOLTON MEDICAL Inc / TERUMO AORTIC Endoprothèse thoracique Relay Plus et Relay 85 - Bolton Medical Inc /Terumo aortic - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/03/2021 Seringues BBraun contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG Seringues BBraun contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/03/2021 Réactif ID- SARS-CoV-2/UK/SA Variant Triplex - ID SOLUTIONS Réactif ID- SARS-CoV-2/UK/SA Variant Triplex - ID SOLUTIONS - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Pilier de table d'opération Magnus 1180 - Getinge/Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE/MAQUET....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Réactifs ID-Card DiaClon Anti N & ID-Card Diaclon Anti-M/N - Bio-Rad L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Corin....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Réactifs VitaPCR SARS-CoV-2 Assay & VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay - Credo Diagnostics Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosynex....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/03/2021 Stylo injecteur ( Autre médicament )- ZomaJet - FERRING Pharmaceuticals A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de produit effectuée par la société FERRING Pharmaceuticals A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2021 Duodénoscope / Endoscopie - TJF-Q190V - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2021 Gaz médicaux - SoKINOX; Servino, Getinge / Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2021 Scanner - RX- SomatonDefinition AS/Edge/Flash, Drive, Force - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/02/2021 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Ever Pharma France Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/02/2021 Respreeza 1000 mg, 4000 mg et 5000mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Laboratoire CSL Behring SA Le laboratoire CSL Behring SA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/02/2021 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Young Innovations - Air/Water Syringe Tips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Young Innovations....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/02/2021 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/02/2021 PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/01/2021 Prothèse totale de hanche- Cupule cotyloidienne orthopédie - EcoFit cup / EcoFit cup Epore - Implantcast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Implancast....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/01/2021 Filtre pour ligne de perfusion - Minisart® NML / Ophthalsart - Sartorius Stedim Biotech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2021 Contrôles de qualité - Kwik-Stik™ 0894P/ 0894K Microsporum canis & 5249P - Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/01/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB – (extension) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Bactériologie- Pneumococcus CWPS - SSI Diagnostica A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SSI Diagnostica A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/12/2020 Gel de contact pour examen/biopsie - Exogen Ultrasound Gel- Bioventus LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société BIOVENTUS LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/12/2020 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/12/2020 Chirurgie du rachis – Coupe tige vertébrale / Babinette - Zimmer Biomet (LDR) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET (LDR)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main (ophtalmologie) - REF SUJ11 Pièce à main Backflush/Extrusion 23G - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Desloratadine Biogaran 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml, laboratoire Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci dessous de la spécialité DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main ( ophtalmologie)- 25GA Backflush/Extrusion Handpiece blunt reference SUJ14 - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/12/2020 Zerbaxa 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - MSD France Le laboratoire MSD France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour per1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2020 Défibrillateur cardiaque implantable et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque - Cobalt XT DR/VR MRI SureScan, Cobalt XT HF CRT-D MRI SureScan, Cobalt HF Quad CRT-D MRI SureScan, Crome VR/DR MRI SureScan, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Pompe d'irrigation pour hystéroscope/endoscopie - Hysteromat E.A.S.I. - Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/12/2020 Générateur thermique - Novatherm / Deltastream HC - Xenios AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care pour le fabricant XENIOS AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/12/2020 Aiguille de ponction - Biopsie, set de biopsie - Orgapix (pour les références ORG*), T'AM (pour les référence TCAM*) / t'AM Kit (pour les références TCAK*) - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THIEBAUD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee/Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/12/2020 Pansement/soin (autre) - Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with silver - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED....