Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2020 Anesthésie péridurale (set) CSE Comb. Spin/Epid Kit - Matériel ancillaire (orthopédie) - Hand/Arm surgical procedure kit - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/10/2020 Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/10/2020 Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solution injectable - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots en cours de validité sur le marché, mentionnés ci-dessous, de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml,1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2020 Produit de comblement cutané - Etermis 3/Etermis 4 - Merz Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH, auprès des professionnels de santé et établissements de santé con1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Optiject 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour perfuseur électrique - Laboratoire Guerbet France - Rappel de lot Le laboratoire GUERBET FRANCE procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : OPTIJECT 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) pré1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie - Phagocide D - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/10/2020 Bronchoscope / Endoscopie - Bronchovideoscope BF-XT160 et BF-1T180 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/10/2020 Circuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA Seul Adulte - Int'air Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Table d'opération - Mobile OR-Table Meera, Yuno et Yuno II - Maquet GmbH /Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET GmbH /GETINGE...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Gastroscope /endoscope - Endoscopes de la série 760 et écho-endoscopes de la série EG-580 - Fujifilm Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/09/2020 Siège de toilette/douche - Value II shower seat - Pressalit A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Pressalit A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2020 Orthopédie - Kit de vis de compression / capuchon de verrouillage pour prothèse d’épaule inversée Equinoxe - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Catheter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Teleflex Medical/Vascular Solutions Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml, 30 000 UI/0,75 ml et 40 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, à un rappel des lots complémentaires mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Capteur SAO2/SPO2- Capteurs DCI réutilisables rainbow - Masimo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Masimo Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 22/09/2020 ORL - Pédales modèles 1600407 / 1600517 / 1600686 pour moteurs OSSEODUO/OSSEOUNO/OSSEODOC - Bien-Air Surgery SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bien-Air Surgery SA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2020 Dispositif d’aspiration/irrigation Genicon Aquas PowerFlow ™ - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société GENICON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/08/2020 Systèmes de moteurs MD11 / MD30 – Nouvag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société NOUVAG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 Ballons de contrepulsion intra-aortiques (BIA) Linear, Sensation et Mega – Datascope/Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DATASCOPE/GETINGE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2020 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effect1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/08/2020 Matériel d'exaction dentaire - Hygenic Dental Dam Forceps - Coltene / Whaledent Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société COLTENE / WHALEDENT INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/08/2020 Réchauffeur HU 35, système Rotaflow et système Rotaflow avec console de soins intensifs Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary AG / Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG / Getinge....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/08/2020 Bronschoscope/ Endoscopie- Bronschoscope Efer Dumon - Efer Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EFER ENDOSCOPY....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/08/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de références de la maladie de Willebrand, aux médecins généralistes, aux pédiatres, aux pharmacie1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/08/2020 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/08/2020 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation - Gamme d'instruments chirurgicaux et sets à usage unique One Shot - Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PRODIMED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/08/2020 Orthopédie - Oceane+ Hanche Tiges (Standards / Latéralisées / Dysplasiques), Meije Duo Hanche Tige cimentées, Linea Hanche Tiges, HLS Noetos Genou Tiges d’extension cimentées - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CORIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/07/2020 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/07/2020 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2020 Valve de non-réihnalation (ventilation) - Valve Ambu A - Ambu A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Ambu A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml et 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 Réactif Serigrup A1/B - EFS-UPR L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EFS-UPR....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Ferring Le Laboratoire Ferring SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots de la spécialité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin support sternum / iliaque pour position DV, @BLOC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société @BLOC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2020 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/07/2020 Bactériologie - Réactif Uni-Gold S. pneumoniae - Trinity Biotech / Orgentec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Trinity Biotech / Orgentec....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Dutastéride / Tamsulosine Biogaran 0,5 mg/0,4 mg, gélule - Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 2 lots de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Bistouri électrique (anse de resection) - Captivator/Captiflex, Anses de polypectomie à usage unique - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Support pour Oxygénateur de CEC néo/ped en complément du bras de support (Quadrox-i, Quadrox-iD) - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Instruments électrochirurgicaux bipolaires laparascopiques et non laparoscopiques Integra® Microfrance® - Integra Microfrance SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Appareils de mesure du glucose en continu - Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/06/2020 Implantologie dentaire - Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe - Generic Implant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERIC IMPLANT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/06/2020 Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire - Laboratoire P&G Health France Le Laboratoire P&G Health France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2020 Anatomocytopathologie - Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMEDICA / EUROBIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2020 Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel...