Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 05/07/2022 REP 2139-Mg Actualisation du 03/03/2023Le laboratoire suspend les initiations de traitement à compter du 21/02/2023.
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 juil. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 05/07/2022 Générateur et circuit de PPC (CPAP) nasale Infant Flow LP et ses accessoires associés|– Vyaire générateur et circuit de ppc (cpap) nasale infant flow lp et ses accessoires associés|– vyaire
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 04/07/2022 Obtenir facilement de l’information sur les médicaments qui bénéficient d’un accès dérogatoire (accès précoce ou compassionnel) Afin de faciliter l’information des prescripteurs et de simplifier les démarches, nous avons élaboré un référentiel unique des spécialités en accès...
Autres événements 4 juil. 2022 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Audition de la société Philips Retour sur le CST qui s'est tenu le 8 juin 2022 Etat d'avancement des actions menées par l'ANSM Bilan de matériovigilance Taux d'avancement...
Documents de référence PUBLIÉ LE 30/06/2022 Référentiel des spécialités en accès dérogatoire Le référentiel unique des accès dérogatoires recense l'ensemble des médicaments disponibles dans le cadre : d'autorisations d'accès compassionnel (AAC), d’autorisations...
Comités d'interfaces 29 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Fluoroquinolones Présentation du travail réalisé par le GT rappel des lots DM/DMDIV Point d’étape GT mésusage Vasoconstricteurs oraux et mesures...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/06/2022 Topiramate, prégabaline et valproate : publication de nouvelles données sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments Nouvelles informations sur les risques liés à la prise de topiramate, de prégabaline et de valproate Mailing à destination des professionnels de santé diffusé...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/06/2022 Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé Nouvelles informations sur les risques liés à la prise de topiramate, de prégabaline et de valproate Mailing à destination des professionnels de santé diffusé...
Comités d'interfaces 29 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Projets ANSM d’annexes aux courriers de dépôt d’AMM et modifications d’AMM : échanges dans les suites du retour des représentants des industriels DADI : conséquences...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/06/2022 Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d’utilisation chez les femmes Nouvelles informations sur les risques liés à la prise de topiramate, de prégabaline et de valproate Mailing à destination des professionnels de santé diffusé...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/06/2022 Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque Nouvelles informations sur les risques liés à la prise de topiramate, de prégabaline et de valproate Mailing à destination des professionnels de santé diffusé...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 28/06/2022 Injonction n° 2022-MP-023-INJ portant sur l’établissement de la société « Cérésine » situé à Marseille (13), Saint Menet, 19 Traverse de la Buzine Situation régularisée, injonction levée le 06/10/2023
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 28 juin 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Point sur les actualités Présentation du baromètre d'image de l'ANSM et discussions
Comités français de la pharmacopée 28 juin 2022 Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques Début de la séance - Pour information Introduction et tour de table Présentations - Pour information Présentation par expert français du groupe MG (méthodes...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/06/2022 Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable|– [Amphotéricine B] fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable|– [amphotéricine b]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/06/2022 Pyostacine 500 mg, comprimé pelliculé|– [Pristinamycine] pyostacine 500 mg, comprimé pelliculé|– [pristinamycine]
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 juin 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Enquête nationale de PV relative aux collyres...
Comités d'interfaces 27 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 13 juin 2022 - pour avis Actions de sécurité sur les DM et DMDIV : Travail sur le circuit de l’information et la mise en oeuvre...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 24/06/2022 Injonction n° 2022-MEDBIO-008-INJ portant sur l’établissement de la société Stallergenes situé à Antony (Hauts-de-Seine) au 6 rue Alexis de Tocqueville Situation régularisée, injonction levée le 08/03/2023
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/06/2022 Cathéters Z5|– NuMED cathéters z5|– numed
Comités d'interfaces 24 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante Point d’information sur les actualités européennes - Pour info Retour du CAT et Point sur les dernières AMM MTI ; Recommandations pour le développement qualité,...
Conseil d'administration 23 juin 2022 Séance du Conseil d'administration séance du conseil d'administration
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/06/2022 Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées troubles menstruels après la vaccination contre le covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 23/06/2022 Retour d’information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 22/06/2022 Candidose mammaire et allaitement : éviter le violet de gentiane Le violet de gentiane est une substance chimique colorante qui est parfois appliquée localement pour traiter certaines candidoses. Ces infections sont dues à un champignon (plus spécifiquement...
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 juin 2022 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Risque de troubles neurodéveloppementaux associés à l'exposition in utero au topiramate...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/06/2022 Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée – [Méthylphénidate (chlorhydrate de)] méthylphénidate viatris lp, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)]
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 juin 2022 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Bon usage Introduction - Pour information/adoption Ordre du jour Gestion des liens d’intérêt Compte rendu de la séance du 22 mars 2022 Dossiers thématiques Mésusage...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Les vaccins Suite à l’apparition de cas d’infection par le virus mpox en 2022, la Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie afin de préciser la stratégie...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Surveillance des effets indésirables des vaccins et traitements L’ANSM mobilise le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour assurer une surveillance continue des effets indésirables déclarés après...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Les traitements Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) a émis le 24 mai 2022 (actualisé le 9 juin puis le 8 juillet 2022), un avis concernant les différentes thérapeutiques...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 juin 2022 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du compte-rendu du CSP du 07/02/2022 Adoption du compte-rendu du CSP du 04/04/2022 Dossiers thématiques - Information / discussion Point...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 20/06/2022 Christelle Ratignier-Carbonneil élue vice-présidente du conseil d’administration de l’EMA Le conseil d’administration de l’Agence européenne du médicament (EMA) élit comme vice-présidente Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 20/06/2022 Mpox Depuis 2022, des cas d’infections par le virus mpox (anciennement appelé « monkeypox » ou « variole du singe ») ont été signalés...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/06/2022 Calendrier prévisionnel 2022 - Comité scientifique Temporaire (CST) « suivi de l'expérimentation française de l'usage médical du cannabis » Jeudi 13 janvier – 13h30-17h30 – Salle 1 Jeudi 17 février – 9h30-13h00 – Salle A011 Jeudi 24 mars – 9h30-13h00 – Salle A011 Jeudi 28 avril – 9h30-13h00...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 20/06/2022 Monkeypox : avis de l’ANSM concernant la vaccination contre la variole du singe Des cas d’infections interhumaines autochtones à virus Monkeypox (variole du singe) sont signalés depuis mi-mai 2022 dans plusieurs pays, notamment en France. Saisie par le ministère...
Comités d'interfaces 17 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Approbation du compte-rendu de la réunion du 25 mars 2022 Sujets pour discussion Travail à distance Modalités de poursuite des travaux sur Industrie 4.0 Sujets portés par...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 juin 2022 Comité Oncologie et hématologie Introduction - Information Approbation des comptes-rendus séances (février et avril) Déclarations publiques d’intérêts et point déontolologie. Retour d’information...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/06/2022 Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] concerta lp, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)]
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 juin 2022 Comité Révision des Bonnes Pratiques de Préparation – Finalisation des travaux Point sur les déclarations publiques d’intérêts Approbation du compte-rendu de la séance du 23 mai 2022 - Pour adoption Ordre du jour de cette séance - Pour adoption Ligne...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 16/06/2022 « Enceinte, les médicaments c’est pas n’importe comment » : l’ANSM relance sa campagne d’information et de prévention Il y a un an, l’ANSM lançait sa campagne d’information sur les risques liés aux médicaments pendant la grossesse « Enceinte, les médicaments c’est...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 juin 2022 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Introduction ANSM / Tour de table Pediaven – actions en cours pour diffusion juillet 2022 Sclérosants – retour d’information Therasolv - Information sur la substitution des spécialités...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 juin 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Introduction - Pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêts Actualités Dossiers thématiques - Pour information Révision de la décision...
ANSM Rejoignez-nous ! Notre politique RH Des acteurs engagés au service de la santé des patients Nos équipes, basées à Saint-Denis, Lyon et Vendargues (Montpellier), mettent chaque jour leur expertise scientifique...
