Comités d'interfaces 7 déc. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Accès précoce à l'innovation Bilan et perspective de la procédure Fast Track Présentation des indicateurs EC médicaments Partage de l'enquête attractivité du Leem et éléments de stratégie...
Surveillance Hémovigilance PUBLIÉ LE 06/12/2018 Dispositifs d’aphérèse Haemonetics : point d’étape sur les investigations en cours A la suite des incidents de matériovigilance survenus lors de réalisation d’aphérèse sur les sites de l’Etablissement français du sang (EFS) de Tarbes,...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 06/12/2018 Utilisation du dialysat au citrate : Réunion des parties prenantes à l’ANSM sur une éventuelle surmortalité liée à l’utilisation du dialysat au citrate - Communiqué Utilisation du dialysat au citrate : Réunion des parties prenantes à l’ANSM sur une éventuelle surmortalité liée à l’utilisation du dialysat au citrate - Communiqué
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 06/12/2018 Arrêt de commercialisation de la lotion anti-poux Prioderm à la suite du renforcement de ses conditions de prescription Le médicament Prioderm est indiqué pour le traitement des poux du cuir chevelu. A l’occasion d’une révision de son Autorisation de mise sur le marché (AMM), l’ANSM...
PUBLIÉ LE 05/12/2018 L’ANSM s’engage dans l’accès plus rapide et plus sûr aux médicaments innovants pour les patients - Communiqué L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), garante de la sécurité et de la qualité des médicaments et produits...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 03/12/2018 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 16-19 octobre 2018 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/12/2018 Acétate de cyprotérone (Androcur) et risque de méningiome : l’ANSM poursuit ses actions pour renforcer l’information des utilisateurs Le 16 novembre 2018, l’ANSM a réuni les représentants des utilisateurs d’acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et des professionnels de...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 03/12/2018 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunions du 21-24 août et du 18-21 Septembre 2018 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/11/2018 Quoi de neuf concernant les Antivitamines K ? En raison d’un risque immuno-allergique et des risques pour le fœtus et l’enfant à naître lors d’une exposition aux antivitamines K (AVK) pendant la grossesse, l’Agence...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 30/11/2018 Plus de 10 000 personnes ont initié une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH par Truvada ou génériques A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) actualise les données...
Comités d'interfaces 29 nov. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - amélioration des processus
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/11/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée - BB Farma (29/11/2018)
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 29/11/2018 Nouveau rappel de médicaments à base de valsartan : Informations pour les patients et les professionnels de santé Un important rappel de médicaments à base de valsartan est réalisé le jeudi 29 novembre 2018, en raison de l’identification de la présence éventuelle d’une...
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 28/11/2018 Une journée d’échange ANSM et CMG sur les erreurs médicamenteuses en ville - Communiqué Le Collège de la médecine générale et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) organisent, dans le cadre de...
PUBLIÉ LE 23/11/2018 Dispositifs médicaux pour le traitement du prolapsus et de l’incontinence urinaire : l’ANSM demande aux patients et aux professionnels de santé de déclarer les éventuels effets indésirables Les dispositifs médicaux pour le traitement du prolapsus (descente d’organes) et de l’incontinence urinaire, aussi appelés « mesh », se présentent...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 23/11/2018 Médicaments génériques - Décision du 16 novembre 2018 Médicaments génériques - Décision du 16 novembre 2018 (23/11/2018)
Comités d'interfaces 23 nov. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Pratiques industrielles comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - pratiques industrielles
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/11/2018 L’ANSM lance une audition publique sur l’utilisation des implants mammaires Dans la continuité des investigations menées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur les implants mammaires,...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/11/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée - BB Farma (14/11/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/11/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Ketoderm 2 %, crème - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en novembre 2018 - Ketoderm 2 %, crème - BB Farma (14/11/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/11/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Decapeptyl L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois - Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Decapeptyl L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération...
Comités scientifiques temporaires (CST) 12 nov. 2018 Comité Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Accueil des participants Auditions Evaluation des risques associés au cannabis Temps de débat du Comité
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/11/2018 Risques liés à l’utilisation des préparations coliques A la suite des résultats d’une enquête française de pharmacovigilance sur les préparations coliques, l’ANSM souhaite rappeler les risques liés à leur...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 09/11/2018 L’ANSM et l’Université Paris Est Créteil proposent un DU "Surveillance des produits de santé " Le Diplôme universitaire « Surveillance des produits de santé », organisé dans le cadre d’une convention de partenariat entre l’ANSM et l’Université...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 06/11/2018 Médicaments génériques - Décision du 26 octobre 2018 Médicaments génériques - Décision du 26 octobre 2018 (06/11/2018)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 06/11/2018 Risque de cancers de la peau associés aux médicaments contenant de l’hydrochlorothiazide L’hydrochlorothiazide est un diurétique, largement utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, des oedèmes d’origine cardiaque, hépatique...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 31/10/2018 Médicaments à base de lévothyroxine : point de suivi de la diversification de l’offre thérapeutique Les patients souffrant de troubles de la thyroïde et les professionnels de santé disposent depuis octobre 2017 d’une offre élargie de médicaments à base de lévothyroxine...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/10/2018 Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement Compte tenu des difficultés d’approvisionnement rencontrées avec plusieurs médicaments dérivés du sang produits par LFB Biomédicaments à la suite...
PUBLIÉ LE 29/10/2018 Consignes d’utilisation des vaccins anti grippaux chez les enfants : Attention à la confusion entre InfluvacTetra pour adultes et Influvac destiné aux enfants Actualisation du 26/11/2018 Le vaccin Influvac Tetra peut désormais être utilisé chez l’enfant à partir de 3 ansA la suite d’une actualisation de son...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/10/2018 Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique A la suite des résultats d’une enquête (du Dr. Marine Le Pierres pour sa thèse de psychiatrie, soutenue le 11 octobre 2018 à l’Université de Nantes.) conduite...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 25/10/2018 Nouvelle contre-indication pendant la grossesse pour les rétinoïdes utilisés par voie cutanée dans le traitement de l’acné Les traitements par voie cutanée à base de rétinoïdes (trétinoïne, isotrétinoïne, adapalène, tazarotène), principalement utilisés...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 23/10/2018 L’ANSM octroie une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance - Communiqué L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a évalué la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)...
PUBLIÉ LE 23/10/2018 OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 16/10/2018 Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 1er au 4 octobre 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC)...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Foradil 12 mcg, poudre pour inhalation en gélule - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Foradil 12 mcg, poudre pour inhalation en gélule - BB Farma (15/10/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 15/10/2018 Décisions d'AMM accordées en mai 2018 Décisions d'AMM accordées en mai 2018 (15/10/2018)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 15/10/2018 Décisions d'AMM accordées en avril 2018 Décisions d'AMM accordées en avril 2018 (15/10/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 15/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Neoral 50 mg, Caspsule molle - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Neoral 50 mg, Caspsule molle - BB Farma (15/10/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2018 - Dulcolax 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Pharma Lab (12/10/2018)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 12/10/2018 L’ANSM met en place un dispositif accéléré d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track) Afin de permettre un accès plus rapide aux traitements innovants pour les patients, l’ANSM met en place deux circuits courts (Fast Track) qui vont permettre de réduire les délais...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (12/10/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (12/10/2018)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en août 2018 - Strepsils Miel citron, pastille à sucer Mediwin Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en août 2018 - Strepsils Miel citron, pastille à sucer Mediwin (12/10/2018)
Comités français de la pharmacopée 12 oct. 2018 Comité français de pharmacopée - Substances chimiques Introduction Ouverture de la séance Informations générales : pharmacopées Française et Européenne Actualité des groupes Européens rattachés...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/10/2018 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Glucophage 1000 mg, comprimé pelliculé sécable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2018 - Glucophage 1000 mg, comprimé pelliculé sécable BB Farma (12/10/2018)
Décisions (médicaments) Publicité PUBLIÉ LE 10/10/2018 Décision du 10 octobre 2018 fixant le calendrier et les périodes de dépôt pour l'année 2019, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les médicaments à usage humain Décision du 10 octobre 2018 fixant le calendrier et les périodes de dépôt pour l'année 2019, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les...
