Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mai 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mai 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Février 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Février 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mars 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Mars 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Janvier 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Janvier 2016 (20/07/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 20/07/2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Avril 2016 Décision d'Autorisations d'importation parallèle accordées en Avril 2016 (20/07/2016)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/07/2016 Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées Les résultats des analyses complémentaires réalisées par l’ANSM dans ses laboratoires de contrôle, ainsi que l’avis des experts sollicités dans le...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 15/07/2016 14MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en juin 2014. Les paramètres contrôlés sont les suivants : amikacine, gentamicine, tobramycine, vancomycine,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM): Point sur les investigations en cours Début 2015, le groupe d’experts réunis par l’Institut National du Cancer (Inca) a conclu qu’il existe un lien clairement établi entre la survenue de lymphome anaplasique...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Biocompatibilité des implants mammaires à surface texturée : Résultats des investigations Actualisation du 07/07/2017 Les plans d'actions des fabricants pour démontrer la biocompatibilité de leurs implants ont été reçus à l'ANSM dans les temps impartis...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 01/07/2016 Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 27/06/2016 15HEM1 Résumé de l’opération L’opération 15HEM1 comportait un échantillon (15A5-ISA) pour groupage sanguin ABO-RH1 et phénotypage RHKEL1 et un échantillon...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 21/06/2016 15BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées à identifier : Aerococcus urinae et Actinotignum (Actinobaculum)...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/06/2016 Décision DG n° 2016-194 - Création CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474 et conduit à Rennes Décision DG n° 2016-194 - Création CSST Examens des données cliniques et d'imagerie cérébrale des volontaires sains inclus dans l'essai mené avec le BIA 10-2474...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 09/06/2016 Décision du 06 juin 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - VENTAVIS Décision du 06 juin 2016 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - VENTAVIS (09/06/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 07/06/2016 Décision DG n° 2016-163 du 7 juin 2016 portant nomination auprès du Comité technique de pharmacovigilance Décision DG n° 2016-163 du 7 juin 2016 portant nomination auprès du Comité technique de pharmacovigilance (07/06/2016)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 07/06/2016 Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
Décisions (autres produits) Don de sang PUBLIÉ LE 24/05/2016 Décision du 19 mai 2016 modifiant la décision du 27 avril 2016 fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5 du CSP Décision du 19 mai 2016 modifiant la décision du 27 avril 2016 fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 19/05/2016 14T212 Résumé des opérations 2014 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 19/05/2016 14T211 Résumé des opérations 2014 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Décisions (autres produits) Don de sang PUBLIÉ LE 11/05/2016 Décision du 27 avril 2016 fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplit le candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5 du CSP Décision du 27 avril 2016 fixant la forme et le contenu du questionnaire que remplitle candidat au don de sang en application de l'article R. 1221-5 du CSP (11/05/2016)Modifiée par la décision...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 11/05/2016 Décision n° 2016-175 du 11 mai 2016 portant nomination des membres du comité de déontologie de l'ANSM Décision n° 2016-175 du 11 mai 2016 portant nomination des membres du comité de déontologie de l'ANSM (11/05/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 11/05/2016 Décision n° 2016-174 du 11 mai 2016 fixant les missions et la composition du comité de déontologie de l'ANSM Décision n° 2016-174 du 11 mai 2016 fixant les missions et la composition du comité de déontologie de l'ANSM (11/05/2016)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/05/2016 Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé qu’elle effectue, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 27/04/2016 Information sur l’implant de stérilisation tubaire Essure Mis à jour le 21/06/2016 La notice destinée aux patientes élaborée par le laboratoire Bayer, à la demande de l’ANSM, est disponible dès à présent...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 14/04/2016 Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 06/04/2016 Décision n° 2016-146 - Modification de l'organisation de l'Agence - Direction des médicaments en cardiologie, endocrinologie, gynécologie, urologie Décision n° 2016-146 - Modification de l'organisation de l'Agence - Direction des médicaments en cardiologie, endocrinologie, gynécologie, urologie (06/04/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 18/03/2016 Décision d'Autorisations d'Importation Parallèle accordées en Décembre 2015 Décision d'Autorisations d'Importation Parallèle accordées en Décembre 2015 (18/03/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 18/03/2016 Décision d'Autorisations d'Importation Parallèle accordées en Novembre 2015 Décision d'Autorisations d'Importation Parallèle accordées en Novembre 2015 (18/03/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 18/03/2016 Décision DG n° 2016-136 du 18 mars 2016 - Prorogation CSST Toxicité des particules métalliques libérées par les dispositifs médicaux implantables Décision DG n° 2016-136 du 18 mars 2016 - Prorogation CSST Toxicité des particules métalliques libérées par les dispositifs médicaux implantables (18/03/2016)
Comités scientifiques temporaires (CST) 15 mars 2016 Comité Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables Comité Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 01/03/2016 14GPV1 Résumé de l’opération En 2014, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 16/02/2016 Décision du 16 février 2016 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 12/02/2016 14BIO1 Résumé de l’opération Cette opération 14BIO1 a porté sur le dosage des peptides natriurétiques : BNP et NT-proBNP. L’échantillon pour le dosage...
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 02/02/2016 13MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 13MTU1, 1199 laboratoires ont reçu deux échantillons de contrôle (IA68 et IA69) permettant le dosage...
Comités scientifiques temporaires (CST) 1 févr. 2016 Comité Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables Comité Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 18/01/2016 Décision du 18 janvier 2016 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 12/01/2016 14TYL1 Résumé de l’opération Les laboratoires ont reçu deux échantillons de sang humain stabilisé 14TL1 et 14TL2 qui permettaient, chacun, la détermination...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/01/2016 Décision DG n° 2015-360 - Prorogation CSST Curares et réactions anaphylactiques Décision DG n° 2015-360 - Prorogation CSST Curares et réactions anaphylactiques (05/01/2016)
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 04/01/2016 14PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois frottis de paludisme ont été proposés. L’un à Plasmodium...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 04/01/2016 La RTU Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH établie par l’ANSM est effective La Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH a été établie par l’ANSM le 25 novembre 2015. Suite...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 15/12/2015 13BIO2 Résumé de l’opération Cette opération 13BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, fer, ferritine, folates et vitamine B12. Deux échantillons...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 15/12/2015 14HEM2 Résumé de l’opération L’opération 14HEM2 comportait deux échantillons pour dosage de l’antithrombine, de la protéine C et de la protéine...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 07/12/2015 Décision du 24 novembre 2015 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 02/12/2015 13HOR1 Résumé de l’opération L’opération 13HOR1 a eu lieu en décembre 2013, 1284 laboratoires ont reçu les échantillons IA70 et IA71 permettant chacun...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 25/11/2015 13MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en juin 2013 et a porté sur les molécules suivantes : digoxine, lithium, phénytoïne, paracétamol,...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 20/11/2015 14PLO Résumé de l’opération En 2014, une seule opération « plombémie » a été organisée. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 05/11/2015 Le PRAC conclut à l’absence de lien entre la vaccination contre le HPV et la survenue de syndrome régional douloureux complexe (CRPS) et le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (POTS) Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé l’évaluation...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 05/11/2015 Utilisation des lève-personnes : Les bons gestes pour améliorer la sécurité des patients L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a constaté une augmentation du nombre d’incidents liés à l’utilisation...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 28/10/2015 14DNN1 Résumé des opérations de l’année 2014 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
