Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 5mg, comprimé à croquer Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 5mg, comprimé à croquer Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 10mg, comprimé pelliculé Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 10mg, comprimé pelliculé Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Triatec 5mg, comprimé sécable Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Triatec 5mg, comprimé sécable Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 4mg, comprimé à croquer Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 4mg, comprimé à croquer Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Ketoderm 2 %, crème Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Ketoderm 2 %, crème Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Xeroquel LP 400mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Xeroquel LP 400mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Ventoline 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Ventoline 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Inipomp 40mg, poudre pour solution injectable (IV) BB Pharma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Inipomp 40mg, poudre pour solution injectable (IV) BB Pharma (17/08/2017)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 04/08/2017 Le marquage CE de l’implant Essure est suspendu pour 3 mois - Communiqué Essure est un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par la société Bayer Pharma AG. L'ANSM a été informée...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 02/08/2017 Médicaments génériques - Décision du 26 juillet 2017 Médicaments génériques - Décision du 26 juillet 2017 (02/08/2017)
Terminée Sérologie virale [VIR] PUBLIÉ LE 31/07/2017 15VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux ou quatre échantillons en fonction de leur activité déclarée...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 31/07/2017 16HEM1 Résumé de l’opération L’opération 16HEM1 comportait un échantillon pour hémogramme, un frottis sanguin et un échantillon pour recherche des...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 25/07/2017 Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T211 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T212 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Recherche de l'allèle HLA B57:01 [B57] PUBLIÉ LE 07/07/2017 16B57-1 Résumé de l’opération L’opération 16B57-1 comportait trois échantillons d’ADN, étiquetés B57-A1, B57-A2 et B57-A3 adressés aux...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 06/07/2017 Décision DG n° 2017-265 du 6/07/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-265 du 6/07/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (06/07/2017)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2017 Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 La Caisse nationale de l’assurance maladie des travailleurs Salariés (Cnamts) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/06/2017 Décision DG n°2017-253 du 26/06/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n°2017-253 du 26/06/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (28/06/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/06/2017 Décision DG n°2017-266 du 27/06/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n°2017-266 du 27/06/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (28/06/2017)
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 28/06/2017 Décision du 27 juin 2017 portant additif n° 113 à la Pharmacopée Décision du 27 juin 2017 portant additif n° 113 à la Pharmacopée (28/06/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/06/2017 Décision DG n°2017-260 du 27/06/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n°2017-260 du 27/06/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (28/06/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 27/06/2017 Décisions d'enregistrements de médicaments traditionnels à base plantes accordés en Février 2017 Décisions d'enregistrements de médicaments traditionnels à base plantes accordés en Février 2017 (27/06/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/06/2017 Décision DG n° 2017-268 du 27/06/2017 - Nomination CSST Greffes dérogatoires d'organes issus de donneurs VIH + Décision DG n° 2017-268 du 27/06/2017 - Nomination CSST Greffes dérogatoires d'organes issus de donneurs VIH + (27/06/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 27/06/2017 Décisions d'enregistrements de médicaments homéopathiques accordés en Février 2017 Décisions d'enregistrements de médicaments homéopathiques accordés en Février 2017 (27/06/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 23/06/2017 Décision DG n° 2017-257 du 23/06/2017 - Création CSST Greffes dérogatoires d'organes issus de donneurs VIH + Décision DG n° 2017-257 du 23/06/2017 - Création CSST Greffes dérogatoires d'organes issus de donneurs VIH + (23/06/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/06/2017 Décision DG n° 2017-222 du 20/06/2017 - Création CSST Dispositifs médicaux d'aphérèse Décision DG n° 2017-222 du 20/06/2017 - Création CSST Dispositifs médicaux d'aphérèse (21/06/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/06/2017 Décision DG n° 2017-262 du 21/06/2017 - Nomination CSST Dispositifs médicaux d'aphérèse Décision DG n° 2017-262 du 21/06/2017 - Nomination CSST Dispositifs médicaux d'aphérèse (21/06/2017)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 20/06/2017 Médicaments génériques - Décision du 14 juin 2017 Médicaments génériques - Décision du 14 juin 2017 (20/06/2017)
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 16R et 16S envoyés lors de l’opération 16GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le glucose,...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16BAC2 Résumé de l’opération Parmi les 83 LBM inscrits à l’opération CNQ « mycobactéries », on distingue d’une part, 26 laboratoires ayant...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 15/06/2017 Décision n° 2017-247 du 14/06/2017 - Nominations à l'ANSM (KHEZZANE Ahmed - GUERREIRO Pamela) Décision n° 2017-247 du 14/06/2017 - Nominations à l'ANSM (KHEZZANE Ahmed - GUERREIRO Pamela) (15/06/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 14/06/2017 Décision DG n° 2017-248 du 14/06/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-248 du 14/06/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (14/06/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 12/06/2017 Décision DG n° 2017-255 du 12/06/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-255 du 12/06/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (12/06/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/06/2017 Décision n° 2017-254 du 12/06/2017 - Nomination à l'ANSM (GUYADER Gaëlle) Décision n° 2017-254 du 12/06/2017 - Nomination à l'ANSM (GUYADER Gaëlle) (12/06/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 08/06/2017 Décision DG n° 2017-243 du 08/06/2017 - Création CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2017-243 du 08/06/2017 - Création CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (08/06/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 29/05/2017 Décision n° 2017-227 du 05/05/2017 - Nomination à l'ANSM (COMAN Silvia) Décision n° 2017-227 du 05/05/2017 - Nomination à l'ANSM (COMAN Silvia) (29/05/2017)
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 29/05/2017 15MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 15MTU1, 890 laboratoires ont reçu, selon l’activité déclarée, deux ou quatre échantillons...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/05/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mai 2017 - Clobex 500 migrogrammes/g, shampooing Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mai 2017 - Clobex 500 migrogrammes/g, shampooing Pharma Lab (23/05/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/05/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mai 2017 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en mai 2017 - Xeroquel LP 300 mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited (23/05/2017)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 19/05/2017 Médicaments génériques - Décision du 15 mai 2017 Médicaments génériques - Décision du 15 mai 2017 (19/05/2017)
Terminée Typage lymphocytaire [TYL] PUBLIÉ LE 12/05/2017 16TYL1 Résumé de l’opération Les laboratoires ont reçu deux échantillons de sang humain stabilisé 16TL1 et 16TL2 qui permettaient la détermination des marqueurs...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/05/2017 Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie un nouvel état des lieux sur les données d’utilisation en France...
Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 09/05/2017 Décision du 09/05/2017 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP Décision du 09/05/2017 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP (09/05/2017)
Référentiels Bonnes pratiques PUBLIÉ LE 05/05/2017 Décision du 05/05/2017 modifiant la décision du 27/10/2010 définissant les règles de bonnes pratiques relatives à la préparation, à la conservation, au transport, à la distribution et à la cession des tissus, des cellules et des préparations de théra... Décision du 05/05/2017 modifiant la décision du 27/10/2010 définissant les règles de bonnes pratiques relatives à la préparation, à la conservation, au...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 02/05/2017 Médicaments génériques - Décision du 13 avril 2017 Médicaments génériques - Décision du 13 avril 2017 (02/05/2017)