Décisions (médicaments) Bonnes pratiques / Avis de non conformité aux bonnes pratiques PUBLIÉ LE 26/02/2016 Avis de non-conformité aux BPF n° 15MPP066NCS du 25/02/2016 portant sur l'établissement Dongying Tiandong Pharmaceutical Co., Ltd. situé à Dongying, Province de Shandong, République Populaire de Chine Avis de non-conformité aux BPF n° 15MPP066NCS du 25/02/2016 portant sur l'établissement Dongying Tiandong Pharmaceutical Co., Ltd. situé à Dongying, Province de Shandong,...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 16/02/2016 Décision du 16 février 2016 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/02/2016 Décision DG n° 2016-22 du 10/02/2016 - Nomination CSST Accélérateurs d'électrons pour la radiothérapie Décision DG n° 2016-22 du 10/02/2016 - Nomination CSST Accélérateurs d'électrons pour la radiothérapie (12/02/2016)
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 12/02/2016 14BIO1 Résumé de l’opération Cette opération 14BIO1 a porté sur le dosage des peptides natriurétiques : BNP et NT-proBNP. L’échantillon pour le dosage...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/02/2016 Décision n° 2016-05 du 18/01/2016 - Nomination à l'ANSM (GUILLOUZO Anne - GUERREIRO Pamela) Décision n° 2016-05 du 18/01/2016 - Nomination à l'ANSM (GUILLOUZO Anne - GUERREIRO Pamela) (12/02/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 11/02/2016 Décision DG n° 2016-23 du 10/02/2016 - Nomination CSST Inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) Décision DG n° 2016-23 du 10/02/2016 - Nomination CSST Inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) (11/02/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/02/2016 Décision DG n° 2016-09 du 29/02/2016 - Nomination CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins Décision DG n° 2016-09 du 29/02/2016 - Nomination CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins (10/02/2016)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 08/02/2016 Décision DG n° 2016-07 du 05/02/2016 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-07 du 05/02/2016 - Délégations de signature à l'ANSM (08/02/2016)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 08/02/2016 Décision DG n° 2016-14 du 28/01/2016 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-14 du 28/01/2016 - Délégations de signature à l'ANSM (08/02/2016)
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 02/02/2016 13MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 13MTU1, 1199 laboratoires ont reçu deux échantillons de contrôle (IA68 et IA69) permettant le dosage...
Comités scientifiques temporaires (CST) 1 févr. 2016 Comité Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables Comité Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 29/01/2016 Décision DG n° 2016-20 du 29/01/2016 - Nomination CSST Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables Décision DG n° 2016-20 du 29/01/2016 - Nomination CSST Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables (29/01/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 28/01/2016 Décision n° 2016-10 du 15/01/2016 - Nomination à l'ANSM (TSOLISSOS Jean-Louis) Décision n° 2016-10 du 15/01/2016 - Nomination à l'ANSM (TSOLISSOS Jean-Louis) (28/01/2016)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 27/01/2016 Décision DG n° 2016-03 du 22/01/2016 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2016-03 du 22/01/2016 - Délégations de signature à l'ANSM (27/01/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/01/2016 Décision DG n° 2016-19 du 22/01/2016 - Prorogation du CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 foetale Décision DG n° 2016-19 du 22/01/2016 - Prorogation du CSST Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro impliqués dans le calcul de risque de la trisomie 21 fœtale (22/01/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/01/2016 Décision DG n° 2016-17 du 21/01/2016 - Création CSST Inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) Décision DG n° 2016-17 du 21/01/2016 - Création CSST Inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) (21/01/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 18/01/2016 Décision DG n° 2016-12 du 15/01/2016 - Création CSST Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables" Décision DG n° 2016-12 du 15/01/2016 - Création CSST Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables" (18/01/2016)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 18/01/2016 Décision du 18 janvier 2016 Portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 14/01/2016 Décision n° 2016-04 du 04/01/2016 - Nomination à l'ANSM (ESCANDE Béatrice) Décision n° 2016-04 du 04/01/2016 - Nomination à l'ANSM (ESCANDE Béatrice) (14/01/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 14/01/2016 Décision 2016-01 du 12/01/2016 portant modification de l'organisation de l'Agence - Agence comptable Décision 2016-01 du 12/01/2016 portant modification de l'organisation de l'Agence - Agence comptable (14/01/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 14/01/2016 Décision n° 2016-02 du 11/08/2015 - Nomination à l'ANSM (DUMONT Laetitia) Décision n° 2016-02 du 11/08/2015 - Nomination à l'ANSM (DUMONT Laetitia) (14/01/2016)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 14/01/2016 Décision n° 2016-06 du 12/01/2016 - Nomination à l'ANSM (FARO Suzy) Décision n° 2016-06 du 12/01/2016 - Nomination à l'ANSM (FARO Suzy) (14/01/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/01/2016 Décision DG n° 2016-11 du 13/01/2016 - Création CSST Phagothérapie Décision DG n° 2016-11 du 13/01/2016 - Création CSST Phagothérapie (13/01/2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 12/01/2016 Décision DG n° 2016-08 du 12/01/2016 - Création CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins Décision DG n° 2016-08 du 12/01/2016 - Création CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins (12/01/2016)
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 12/01/2016 14TYL1 Résumé de l’opération Les laboratoires ont reçu deux échantillons de sang humain stabilisé 14TL1 et 14TL2 qui permettaient, chacun, la détermination...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/01/2016 Décision DG n° 2015-357 du 28/12/2015 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2015-357 du 28/12/2015 - Délégations de signature à l'ANSM (11/01/2016)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/01/2016 Décision DG n° 2015-370 du 24/12/2015 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2015-370 du 24/12/2015 - Délégations de signature à l'ANSM (11/01/2016)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/01/2016 Décision DG n° 2015-369 du 24/12/2015 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2015-369 du 24/12/2015 - Délégations de signature à l'ANSM (11/01/2016)
ANSM Préparations homéopathiques - Anglais Hop strobile (fresh cones) FHP / Humulus lupus recens PPH (2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/01/2016 Décision du 28/12/2015 - Abrogation des activités MPUP de la société SAS JARMAT "LABORATOIRE ADP" Suite à la mise en évidence, lors d’une inspection, de non conformités aux bonnes pratiques de fabrication et au code de la santé publique susceptibles d’impacter la qualité et la sécuritédes matières...
ANSM Préparations homéopathiques - Français Humulus lupulus recens PPH / Houblon (cône frais de) PPH (2016)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/01/2016 Décision DG n° 2015-360 - Prorogation CSST Curares et réactions anaphylactiques Décision DG n° 2015-360 - Prorogation CSST Curares et réactions anaphylactiques (05/01/2016)
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 04/01/2016 14PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois frottis de paludisme ont été proposés. L’un à Plasmodium...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 04/01/2016 La RTU Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH établie par l’ANSM est effective La Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH a été établie par l’ANSM le 25 novembre 2015. Suite...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 31/12/2015 Décision n° 2015-364 du 24/12/2015 - Nomination à l'ANSM (TRIVIE David) Décision n° 2015-364 du 24/12/2015 - Nomination à l'ANSM (TRIVIE David) (31/12/2015)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 30/12/2015 Décision n° 2015-368 du 24/12/2015 - Nomination à l'ANSM (Jean-Michel RACE et Céline DRUET) Décision n° 2015-368 du 24/12/2015 - Nomination à l'ANSM (Jean-Michel RACE et Céline DRUET) (30/12/2015)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 30/12/2015 Décision n° 2015-361 du 24/12/2015 - Nomination à l'ANSM (LACROIX Pierre-Philippe) Décision n° 2015-361 du 24/12/2015 - Nomination à l'ANSM (LACROIX Pierre-Philippe) (30/12/2015)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 29/12/2015 Décision n°2015-366 du 28/12/2015 : Nomination à l'ANSM (HOUDON Mouna) Décision n°2015-366 du 28/12/2015 : Nomination à l'ANSM (HOUDON Mouna) (29/12/2015)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 28/12/2015 Décision DG 2015-356 du 28/12/2015 portant modification de l'organisation de l'Agence (DSSE) Décision DG 2015-356 du 28/12/2015 portant modification de l'organisation de l'Agence (DSSE) (28/12/2015)
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 15/12/2015 13BIO2 Résumé de l’opération Cette opération 13BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, fer, ferritine, folates et vitamine B12. Deux échantillons...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 15/12/2015 14HEM2 Résumé de l’opération L’opération 14HEM2 comportait deux échantillons pour dosage de l’antithrombine, de la protéine C et de la protéine...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 09/12/2015 Décision DG n° 2015-337 du 09/12/2015 - Nomination CSST RTU Baclofène dans le traitement de la dépendance à l'alcool Décision DG n° 2015-337 du 09/12/2015 - Nomination CSST RTU Baclofène dans le traitement de la dépendance à l'alcool (09/12/2015)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 07/12/2015 Décision DG n° 2015-323 du 04/12/2015 - Nomination CSST RTU Nifédipine dans le traitement de la menace d'accouchement prématuré Décision DG n° 2015-323 du 04/12/2015 - Nomination CSST RTU Nifédipine dans le traitement de la menace d'accouchement prématuré (07/12/2015)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 07/12/2015 Décision du 24 novembre 2015 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 02/12/2015 13HOR1 Résumé de l’opération L’opération 13HOR1 a eu lieu en décembre 2013, 1284 laboratoires ont reçu les échantillons IA70 et IA71 permettant chacun...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 27/11/2015 Décision DG n° 2015-334 du 2/11/2015 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2015-334 du 2/11/2015 - Délégations de signature à l'ANSM (27/11/2015)
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 25/11/2015 13MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en juin 2013 et a porté sur les molécules suivantes : digoxine, lithium, phénytoïne, paracétamol,...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 20/11/2015 Décision n° 2015-333 du 02/11/2015 - Nomination à l'ANSM (DEMOLIS Pierre) Décision n° 2015-333 du 02/11/2015 - Nomination à l'ANSM (DEMOLIS Pierre) (20/11/2015)
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 20/11/2015 14PLO Résumé de l’opération En 2014, une seule opération « plombémie » a été organisée. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons...
