dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/06/2022 Cathéters Z5|– NuMED cathéters z5|– numed
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 23/06/2022 Retour d’information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 23/06/2022 Avis de l'ANSM du 07/04/2022 sur le médicament Kapruvia 50 microgrammes/mL, solution injectable dans le cadre d'une demande d'AAP Avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur la forte présomption d’efficacité et de sécurité du...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/06/2022 Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées troubles menstruels après la vaccination contre le covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées
Conseil d'administration 23 juin 2022 Séance du Conseil d'administration séance du conseil d'administration
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 22/06/2022 Candidose mammaire et allaitement : éviter le violet de gentiane Le violet de gentiane est une substance chimique colorante qui est parfois appliquée localement pour traiter certaines candidoses. Ces infections sont dues à un champignon (plus spécifiquement...
Réunion d'information 21 juin 2022 Webinaire - La vigilance selon les nouveaux règlements DM 2017/745 et DMDIV 2017/746 (hors vigilance des investigations cliniques et des études des performances) l’apport des nouveaux règlements et de l’ordonnance DM mise à jour, l’organisation de l’ANSM suite aux nouveaux règlements, les attendus de l’ANSM concernant...
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 juin 2022 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Risque de troubles neurodéveloppementaux associés à l'exposition in utero au topiramate...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 21/06/2022 Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée – [Méthylphénidate (chlorhydrate de)] méthylphénidate viatris lp, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)]
Décisions (médicaments) Médicaments génériques PUBLIÉ LE 21/06/2022 Décision du 17/06/2022 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 20/06/2022 Christelle Ratignier-Carbonneil élue vice-présidente du conseil d’administration de l’EMA Le conseil d’administration de l’Agence européenne du médicament (EMA) élit comme vice-présidente Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 20/06/2022 Monkeypox : avis de l’ANSM concernant la vaccination contre la variole du singe Des cas d’infections interhumaines autochtones à virus Monkeypox (variole du singe) sont signalés depuis mi-mai 2022 dans plusieurs pays, notamment en France. Saisie par le ministère...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 juin 2022 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du compte-rendu du CSP du 07/02/2022 Adoption du compte-rendu du CSP du 04/04/2022 Dossiers thématiques - Information / discussion Point...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Les traitements Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) a émis le 24 mai 2022 (actualisé le 9 juin puis le 8 juillet 2022), un avis concernant les différentes thérapeutiques...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 20/06/2022 Mpox Depuis 2022, des cas d’infections par le virus mpox (anciennement appelé « monkeypox » ou « variole du singe ») ont été signalés...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Surveillance des effets indésirables des vaccins et traitements L’ANSM mobilise le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) pour assurer une surveillance continue des effets indésirables déclarés après...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 20/06/2022 Les vaccins Suite à l’apparition de cas d’infection par le virus mpox en 2022, la Haute Autorité de santé (HAS) a été saisie afin de préciser la stratégie...
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 juin 2022 Comité Révision des Bonnes Pratiques de Préparation – Finalisation des travaux Point sur les déclarations publiques d’intérêts Approbation du compte-rendu de la séance du 23 mai 2022 - Pour adoption Ordre du jour de cette séance - Pour adoption Ligne...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 juin 2022 Comité Oncologie et hématologie Introduction - Information Approbation des comptes-rendus séances (février et avril) Déclarations publiques d’intérêts et point déontolologie. Retour d’information...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/06/2022 Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] concerta lp, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)]
Comités d'interfaces 17 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Approbation du compte-rendu de la réunion du 25 mars 2022 Sujets pour discussion Travail à distance Modalités de poursuite des travaux sur Industrie 4.0 Sujets portés par...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 juin 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Introduction - Pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêts Actualités Dossiers thématiques - Pour information Révision de la décision...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 juin 2022 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Introduction ANSM / Tour de table Pediaven – actions en cours pour diffusion juillet 2022 Sclérosants – retour d’information Therasolv - Information sur la substitution des spécialités...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 16/06/2022 Décision n° S 2022_01 du 10/06/2022 - Suspension de l’autorisation d’ouverture de l’établissement pharmaceutique de la société Exopharmex Remplacée par la décision du 28/02/2023 portant abrogation de l’autorisation d’ouverture n° D 19/189 du 09/10/2019 délivrée à la société...
ANSM Rejoignez-nous ! Notre politique RH Des acteurs engagés au service de la santé des patients Nos équipes, basées à Saint-Denis, Lyon et Vendargues (Montpellier), mettent chaque jour leur expertise scientifique...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 15/06/2022 Médicaments et allaitement Vous souhaitez allaiter ou vous allaitez votre enfant, vous trouverez dans cette page les informations générales à connaître vis-à-vis des médicaments pour un...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 15/06/2022 Médicaments et grossesse : les bons réflexes médicaments et grossesse : les bons réflexes
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 14/06/2022 Attention aux appels et courriels frauduleux usurpant le nom de l’ANSM L’Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en garde les usagers contre des appels téléphoniques et l'envoi de courriels...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 14/06/2022 Cathéter d’instillation endotrachéale LISAcath|– Chiesi cathéter d’instillation endotrachéale lisacath|– chiesi
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 juin 2022 Comité d'Hémovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du CR du CSP HV du 15.03.22 Dossiers thématiques - Information / discussion Infirmièr(e)s de Pratique Avancée (IPA) :...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 13/06/2022 Injonction n°2021-GCP-027-2 portant sur les RIPH menées au sein de l’Institut hospitalo-universitaire - Méditerranée Infection situé à Marseille (13) par des investigateurs de l'Assistance publique - Hôpitaux de Marseille Injonction n° 2021-GCP-027-2 portant sur les recherches impliquant la personne humaine menées au sein de l’Institut hospitalo-universitaire - Méditerranée Infection situé...
Comités d'interfaces 13 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 16 mai 2022 Actions de sécurité sur les DM et DMDIV : Travail sur le circuit de l’information et la mise en oeuvre de ces actions...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 juin 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Définition des détails des tests communs aux modes standard et spectral (MTF, TTF, IDSP et IDSV (suite) - Pour discussion Définition des tests spécifiques au mode spectral...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 13/06/2022 Injonction n°2021-GCP-027-1 portant sur les RIPH menées au sein de la Fondation Méditerranée Infection/Institut Hospitalo Universitaire - Méditerranée Infection situés à Marseille (13) Injonction n°2021-GCP-027-1 portant sur les RIPH menées au sein de la Fondation Méditerranée Infection/Institut Hospitalo Universitaire - Méditerranée Infection...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 13/06/2022 Kit de réparation pour cathéters de dialyse Palindrome/Palindrome Precision & Mahurkar/Mahurkar Elite & Argyle|– Medtronic kit de réparation pour cathéters de dialyse palindrome/palindrome precision & mahurkar/mahurkar elite & argyle|– medtronic
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 13/06/2022 Inspection à l’IHU-Méditerranée Infection et à l’AP-HM : l’ANSM prend des mesures administratives Suite à l’inspection que nous avons conduite à l’Institut hospitalo-universitaire – Méditerranée Infection de Marseille (IHU-MI) et à l’Assistance...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 10/06/2022 Alprostadil Intsel Chimos 0,5 mg/ml, solution injectable|– [Alprostadil] alprostadil intsel chimos 0,5 mg/ml, solution injectable|– [alprostadil]
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 09/06/2022 Avis de l'ANSM du 01/04/2022 sur le médicament Scemblix 20 mg et 40mg comprimés pelliculés dans le cadre d'une demande d'AAP Avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur la forte présomption d’efficacité et de sécurité du...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 juin 2022 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction : Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Structuration d’une filère organes sur puce - Pour information Restitution travaux...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 09/06/2022 Décision n° 2022-91 du 09/06/2022 - Délégation de signature à l'ANSM La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Comités scientifiques temporaires (CST) 8 juin 2022 Comité Suivi des évolutions e-FIT Introduction Adoption de l’ordre du jour Informations générales Présentation de l’expression de besoin pour le « système expert » e-FIT Choix des...
Comités scientifiques temporaires (CST) 8 juin 2022 Comité scientifique temporaire - Appareils de ventilation Philips Respironics concernés par le rappel de juin 2021 : état des lieux des données disponibles et préconisations Ouverture du comité scientifique temporaire (CST) Présentation des membres experts du CST / Point sur les conflits d’intérêt Contexte français Audition de la Fédération...
