Comités scientifiques permanents (CSP) 24 sept. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Présentation de la formation restreinte EXPERTISE - Pour information Suivi...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 sept. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Séance plénière Présentation du comité scientifique permanent et de son règlement intérieur Présentation de la direction de la surveillance et des directions produits médicaments Présentation...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/09/2019 Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos Information actualisée le 26/02/2020 L’ANSM a élaboré une nouvelle fiche d’information relative au risque de dysfonctionnement des stylos EMERADE. Nous demandons aux pharmaciens...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 sept. 2019 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Adoption de l’ordre du jour - Adoption Présentation du CSP et du réglement intérieur - Information / discussion Tour de table des participants - Information / discussion Présentation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 sept. 2019 Comité Oncologie et hématologie 10h00-11h15 - Introduction – installation comité – Tour de table ; Point d’actualité : retour CHMP du 16/09 - Information 11h15-12h15 - ATU de cohorte Isatuximab - Sanofi...
Comités scientifiques temporaires (CST) 20 sept. 2019 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Introduction Déclarations publiques d’intérêts - Pour discussion Ordre du jour - Pour adoption Compte rendu de la séance n°10/23 - Pour adoption LD2 : Préparations...
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/09/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) : retour sur la réunion de consultation du 12 septembre 2019 Point d'information actualisé le 20/07/2020 En vue de l’arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed 2007D (MIP), prévu au 2e semestre 2020, l’ANSM a...
PUBLIÉ LE 19/09/2019 Procès du Mediator - Communiqué Le procès du Mediator s’ouvrira lundi 23 septembre 2019 au tribunal de grande instance de Paris. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/09/2019 Décision du 19/09/2019 portant interdiction d'une recherche impliquant la personne humaine, non autorisée par l'ANSM et mise en oeuvre par l'association Fonds Josefa et la société SODEVAL Décision du 19/09/2019 portant interdiction d'une recherche impliquant la personne humaine, non autorisée par l'ANSM et mise en oeuvre par l'association Fonds Josefa et la société...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/09/2019 L’ANSM interdit un essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints des maladies de Parkinson et d’Alzheimer L’ANSM interdit immédiatement un essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Josefa » chez des patients atteints des maladies de Parkinson, d’Alzheimer et...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 sept. 2019 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire comité thérapie et risque cardiovasculaire
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 sept. 2019 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Annonce des conflits d’intérêts Présentation des missions du Comité Scientifique Permanent des Stupéfiants, des Psychotropes et des Addictions - Information Présentation...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 17/09/2019 Injonction n° 19BPL-001-INJ du 13/09/2019 portant sur l'installation d'essai C-RIS PHARMA située à Saint Malo (35) Injonction n° 19BPL-001-INJ du 13/09/2019 portant sur l'installation d'essai C-RIS PHARMA située à Saint Malo (35)Situation régularisée le 13/01/2020
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 17/09/2019 Médicaments génériques - Décision du 16/09/2019 Médicaments génériques - Décision du 16/09/2019 (17/09/2019)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 17/09/2019 EPI-PHARE s’appuiera sur un Centre partenaire en épidémiologie des produits de santé Créé fin 2018 par l’ANSM et la CNAM, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE réalise, pilote et coordonne des études épidémiologiques...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 sept. 2019 SAINT-DENIS CEDEX Comité d'Hémovigilance Adoption de l’ordre du jour - Adoption Présentation du réglement intérieur - Adoption Tour de table des participants - Information Présentation de la Direction de la...
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 16/09/2019 #Hackathon_e-Med 26 et 27 septembre 2019 - Communiqué #Hackathon_e-Med 26 et 27 septembre 2019 - Communiqué
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 16/09/2019 19DNN1 Résumé de l’opération 2019 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/09/2019 Décisions d'AMM accordées en Mars 2019 Décisions d'AMM accordées en Mars 2019 (13/09/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/09/2019 Décisions d'AMM accordées en Février 2019 Décisions d'AMM accordées en Février 2019 (13/09/2019)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 12/09/2019 L’ANSM publie son rapport d’activité 2018 L’année 2018 a été marquée par d’importantes transformations visant à permettre à l’ANSM d’améliorer sa capacité à...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (11/09/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) (11/09/2019)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 11/09/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : programme de la réunion de consultation du 12 septembre 2019 L’ANSM réunit le 12 septembre 2019 les représentants des patients et des professionnels de santé (diabétologues), les sociétés Medtronic et Sanofi (fournisseur...
Comités scientifiques temporaires (CST) 9 sept. 2019 Comité Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Présentation introductive et contextuelle (DI/DGS/DGOS)- Information Les modalités de contrôles microbiologiques du lait maternel - Information et discussion Les modalités...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 07/09/2019 18PLO Résumé de l’opération Cette opération « Plombémie » a eu lieu en septembre 2018. Les 26 laboratoires concernés ont reçu cinq échantillons...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/09/2019 Ubicor - Ubiten - Decorenone ubicor - ubiten - decorenone
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone L’ANSM suit chaque semaine depuis plusieurs mois l’évolution des disponibilités des corticoïdes en France afin que la situation revienne complètement à la...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019-355 du 05/08/2019 - Rectification des décisions de nomination CSP Reproduction, grossesse et allaitement Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019 – 349 du 30/08/2019 - Création CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 349 du 30/08/2019 - Création CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux (05/09/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019 – 350 du 30/08/2019 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 350 du 30/08/2019 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux (05/09/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 30/08/2019 Décision DG n° 2019-348 du 30/08/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-348 du 30/08/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (30/08/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Mars 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Mars 201 (28/08/2019)9
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Février 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Février 2019 (28/08/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Mars 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Mars 2019 (28/08/2019)
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décision du 26/08/2019 portant renouvellement de la RTU pour Thalidomide Celgène 50 mg, gélule Décision du 26/08/2019 portant renouvellement de la RTU pour Thalidomide Celgène 50 mg, gélule (28/08/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Février 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Février 2019 (28/08/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 27/08/2019 Décision n° 2019-345 du 26/08/2019 - Nomination à l'ANSM (BRANDAO Nathalie) - Abrogation de la décision n° 2019-179 du 11 février 2019 Décision n° 2019-345 du 26/08/2019 - Nomination à l'ANSM (BRANDAO Nathalie) - Abrogation de la décision n° 2019-179 du 11 février 2019 (27/08/2019)
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 27/08/2019 Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 27/08/2019 Décision DG n° 2019-346 du 26/08/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-346 du 26/08/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (27/08/2019)
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 23/08/2019 Décision du 23/08/2019 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 23/08/2019 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (23/08/2019)
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 22/08/2019 Injonction n° 2019- MEDBIO-012-INJ du 29/07/2019 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société CLEAN CELLS situé à Bouffères(Vendée) Injonction n° 2019- MEDBIO-012-INJ du 29/07/2019 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société CLEAN CELLS situé à Bouffères(Vendée)Situation régularisée le 26/10/2020
