Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/08/2024 Ocaliva (acide obéticholique) : recommandation d’abrogation de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l'Union européenne en raison d'un bénéfice clinique non confirmé Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Réactif Anticorps Confirm anti-Prostate Specific Antigen - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/08/2018 Firmagon 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire Ferring SAS Le laboratoire FERRING SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot N14402CA (péremption 08/2020) de la spécialité FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/05/2025 Ixchiq, poudre et solvant pour solution injectable Vaccin contre le chikungunya (vivant) : nouvelle contre-indication chez les patients âgés de 65 ans et plus, mise en place pendant la réévaluation européenne du vaccin Information destinée aux spécialistes en médecine du voyage, aux centres de médecine du voyage, aux médecins généralistes, aux infectiologues, aux gériatres, aux pharmaciens et aux infirmier(e)s dipl1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 18/03/2025 Entonox 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Risque de défaut d’administration lié au blocage du robinet par le froid lors d’une administration avec un débit continu supérieur à 8 L/min (branchement à partir de l’olive de sortie du robinet) Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, aux SMUR et ambulances de pompiers médicalisées, aux dentistes, aux infirmiers et médecins utilisateurs...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/01/2025 Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères)....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/12/2024 Alofisel (darvadstrocel) : retrait du marché de l’Union européenne en raison de l'absence de démonstration d’un bénéfice clinique suffisant justifiant le maintien de son utilisation Information destinée aux médecins spécialisés en hépato-gastro-entérologie ou en chirurgie viscérale et digestive et aux pharmaciens hospitaliers des centres habilités...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 20/12/2024 Ventilateur pour usage à domicile – Vivo 45LS – Breas Medical AB / L3 Medical Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et prestataires de santé à domicile (Psad)...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/08/2024 Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du caproate d'hydroxyprogestérone Information destinée aux médecins généralistes, obstétriciens, gynécologues, spécialistes en fertilité, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/01/2024 Adagrasib: risque potentiel d'effets indésirables cutanés sévères Information destinée aux médecins et pharmaciens qui participent au programme d’accès compassionnel avec adagrasib en France et aux investigateurs d’essais cliniques menés en France...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/10/2023 Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une administration exprimée en unités (U) au lieu de ml Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique, en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique, aux infirmières à domicil1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/10/2023 Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers et cadres1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/10/2023 Blenrep (bélantamab mafodotin) et myélome multiple : l’EMA recommande de ne pas renouveler son AMM conditionnelle en raison d'un manque de preuve d’efficacité Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, officines et aux oncologues...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/09/2023 Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, pédiatres, neuro-pédiatres, psychiatres, dermatologues et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/09/2023 Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves – Etiquettes non conformes, mise à disposition d’un contre-étiquetage Information destinée aux Médecins anesthésistes-réanimateurs, Infirmiers anesthésistes et Pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/06/2023 Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité Information destinée aux médecins référents, aux Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) et aux cadres de santé des centres prescripteurs d’Adakveo et des centres de la filière santé maladies rares MCGRE1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/05/2023 Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/03/2023 Anesthésie – Cartouche d’absorbant de dioxyde de carbone AMSORB Plus pré-remplie G-Can 1,0 L – Armstrong Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217334....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/11/2022 Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison d'un nouveau procédé de fabrication...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/09/2022 Spécialités à base d’hydroxyéthylamidon (HEA)▼: suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, médecins des services de soins intensifs, d’urgence, de grands brulés, d’obstétrique, de néphrologie, de traumatologie, Pharmaciens de PUI et infi1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/09/2022 Pholcodine : Suspension des autorisations de mise sur le marché et retrait de toutes les boîtes de sirop contenant de la pholcodine en raison d’un risque d’allergie croisée avec les curares Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), réanimateurs, anesthésistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/08/2022 Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes et du péritoine primitif : Rucaparib (Rubraca) ne doit plus être utilisé en 3ᵉ ligne Information destinée aux oncologues, aux gynécologues compétents en oncologie et aux pharmaciens de PUI...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/07/2022 Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion Information destinée aux médecins et aux cadres infirmiers des services de néonatalogie, de réanimations néonatalogiques et pédiatriques, de pédiatrie générale et spécialisée, et aux pharmaciens hosp1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/06/2022 Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon - Changement de graduation du dispositif d’administration (kg -> ml) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, ORL, pneumologues, urologues, dermatologues, aux pharmaciens d’officine et hospitaliers, aux cadres de santé et personnel in1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/05/2022 Rucaparib (Rubraca): Recommandation temporaire de ne pas initier de traitement en troisième ligne thérapeutique compte tenu de la diminution de la survie globale par rapport au traitement de référence (analyse intermédiaire de l’Étude CO-338-043 (ARIEL4)) Information destinée aux oncologues, aux gynécologues compétents en oncologie et aux pharmaciens de PUI...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/04/2022 Xylocaine/Adrénaline injectables : nouvel étiquetage pour éviter les erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(ères) anesthésistes, dermatologues, chirurgiens esthétiques et pharmaciens hospitaliers et officinaux...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/03/2022 Bupivacaine Mylan 20 mg/4 mL, solution injectable pour voie intra-rachidienne en ampoule : échecs rencontrés lors de rachianesthésies Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/01/2022 Accès compassionnel à Enfortumab Vedotin : maintien de la suspension et recommandations sur la prise en charge des toxicités cutanées Le 24 décembre 2021, l’ANSM a pris la décision de suspendre, le temps des investigations nécessaires, les autorisations d’initiation de nouveaux traitements par Enfortumab Vedotin en accès compassion1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/11/2021 Rappels sur le bon usage des spécialités à base de dinoprostone pour limiter les risques d’hyperstimulation utérine, de rupture utérine et de mort foetale/néonatale Information destinée aux gynécologues-obstétriciens, sages-femmes, pharmaciens hospitaliers et infirmier(e)s spécialisé(e)s en gynéco-obstétrique...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/10/2021 CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/07/2021 Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, cardiologues, spécialistes en médecine interne, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pédiatre, médecin du1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 23/07/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire et mise à jour concernant le syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie Syndrome de fuite capillaire (SFC) Syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/07/2021 Champix (varénicline) – Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire (SFC) Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/06/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/04/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de vil1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de sant1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/03/2021 COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation Information destinée aux médecins généralistes, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmer(ère)s et sages-femmes impliqués dans la campagne de va1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et comm1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/03/2021 Kétamine : modification de l’étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d’erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes, aux centres de prise en charge de la douleur, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/11/2020 Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) Information destinée aux spécialistes en médecine interne, diabétologues, endocrinologues, cardiologues, médecine d’urgence, urologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers,1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/11/2020 Tecfidera et risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive : actualisation des recommandations Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la normale) ont été1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/11/2020 Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire le risque d’atteinte hépatique médicamenteuse Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, médecins généralistes, hépatologues/gastroentérologues, sociétés savantes en neurologie et en hépatologie/gastro-entérologie, pharmaciens d’offi1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/10/2020 Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/08/2020 Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable Information destinée aux médecins généralistes, urologues, radiothérapeutes, oncologues, gynécologues, endocrino-pédiatres, pédiatres, endocrinologues, infirmiers, pharmaciens d’officine et hospitali1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/07/2020 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/05/2020 ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi Information à l’attention / destination des médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/02/2020 Montélukast (Singulair et génériques) : risque de survenue d’effets indésirables neuropsychiatriques, renforcement des mises en garde Information destinée aux médecins généralistes, allergologues, pneumologues, pédiatres, psychiatres, pédopsychiatres, neurologues, médecins et infirmières scolaires, pharmaciens d’officine et pharmac1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/01/2020 LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes...