Surveillance Hémovigilance PUBLIÉ LE 06/12/2018 Dispositifs d’aphérèse Haemonetics : point d’étape sur les investigations en cours A la suite des incidents de matériovigilance survenus lors de réalisation d’aphérèse sur les sites de l’Etablissement français du sang (EFS) de Tarbes,...
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 28/11/2018 Une journée d’échange ANSM et CMG sur les erreurs médicamenteuses en ville - Communiqué Le Collège de la médecine générale et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) organisent, dans le cadre de...
PUBLIÉ LE 23/11/2018 Dispositifs médicaux pour le traitement du prolapsus et de l’incontinence urinaire : l’ANSM demande aux patients et aux professionnels de santé de déclarer les éventuels effets indésirables Les dispositifs médicaux pour le traitement du prolapsus (descente d’organes) et de l’incontinence urinaire, aussi appelés « mesh », se présentent...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 21/11/2018 L’ANSM lance une audition publique sur l’utilisation des implants mammaires Dans la continuité des investigations menées par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur les implants mammaires,...
PUBLIÉ LE 23/10/2018 OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 04/10/2018 Acétazolamide (Diamox et Défiltran) : nouvelle contre-indication pendant la grossesse En raison du risque d’effets malformatifs (tératogénicité) et de toxicité chez le fœtus (fœtotoxicité) de l’acétazolamide s’il est...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 04/10/2018 Analyse de la qualité pharmaceutique des spécialités Levothyrox nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox) par les laboratoires de l’ANSM : mise à jour de la note de synthèse de juillet 2018 A la suite de la publication en juillet 2018 par l’ANSM d’une note de synthèse relative à la comparaison entre ancienne et nouvelle formule de levothyrox (recherche de dextrothyroxine),...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 03/10/2018 Résultats de l’appel à projets de recherche 2018 de l’ANSM : deux réseaux structurants financés pour améliorer la sécurité des médicaments En 2018, l’ANSM a ouvert un appel à projets de recherche pour financer un réseau d’équipes académiques au niveau national pour chacun des axes suivants : produits...
Décisions européennes Avis du CHMP PUBLIÉ LE 14/09/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 23 au 26 juillet 2018 à Londres....
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/07/2018 Surveillance des implants mammaires par l’ANSM : publication d’un avis d’experts de CSST et d’une étude sur la texturation Dans le cadre de sa surveillance active des implants mammaires, l’ANSM publie aujourd’hui le rapport du CSST « Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules et port d'implant mammaire,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 20/07/2018 Xofigo (radium-223) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 9 au 12 juillet 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC)...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 06/07/2018 L’ANSM publie les résultats des enquêtes nationales de pharmacovigilance sur les spécialités à base de lévothyroxine - Communiqué Une enquête nationale de pharmacovigilance a été initiée par l’ANSM, dès la mise sur le marché de la nouvelle formule de Levothyrox en mars 2017, afin d’analyser...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 22/06/2018 Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 07/06/2018 Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 14 au 17 mai 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 26/04/2018 Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), méthotrexate : retour d’information sur le PRAC d’avril 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 9 au 12 avril 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 09/04/2018 16GPV1 Résumé de l’opération En 2016, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), et de l’IGF-I a été...
Décisions européennes Avis du CHMP PUBLIÉ LE 30/03/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 mars 2018 à Londres. Il...
Décisions européennes Avis du CHMP PUBLIÉ LE 13/03/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 février 2018 à...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 28/02/2018 Rappel du bon usage de l’amoxicilline injectable pour diminuer le risque de cristalluries Le risque de survenue de cristalluries est connu lors d’un traitement par amoxicilline. Il est principalement rapporté avec les formes injectables, avec ou sans acide clavulanique, en curatif...
Décisions européennes Avis du CHMP PUBLIÉ LE 21/02/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 22 au 25 janvier 2018 à Londres....
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 21/02/2018 Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 5 au 8 février 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2018 Difficultés d’approvisionnement en benzathine benzylpénicilline Actualisation du 12 février 2018 : Rupture des stocks des spécialités dosées à 2,4 MUI D’ici la fin de la semaine, seule la spécialité Benzathine...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 08/02/2018 Recommandations pour le bon usage des autotests vendus en pharmacie Les autotests sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), utilisés par le grand public à domicile. Ils permettent, grâce à une analyse rapide d’un...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 08/02/2018 Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) Les fluoropyrimidines [5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine] sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers....
Décisions européennes Avis du CHMP PUBLIÉ LE 09/01/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 11 au 14 décembre 2017 à...
Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 27/12/2017 16VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux échantillons en fonction de leur activité déclarée...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...
Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 31/07/2017 15VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux ou quatre échantillons en fonction de leur activité déclarée...
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 16R et 16S envoyés lors de l’opération 16GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le glucose,...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 13/04/2017 15GPV1 Résumé de l’opération En 2015, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 25/01/2017 16PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois échantillons de selles formolées biparasitées par des oeufs...
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 15R et 15S envoyés lors de l’opération 15GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/07/2016 Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées Les résultats des analyses complémentaires réalisées par l’ANSM dans ses laboratoires de contrôle, ainsi que l’avis des experts sollicités dans le...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM): Point sur les investigations en cours Début 2015, le groupe d’experts réunis par l’Institut National du Cancer (Inca) a conclu qu’il existe un lien clairement établi entre la survenue de lymphome anaplasique...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 21/06/2016 15BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées à identifier : Aerococcus urinae et Actinotignum (Actinobaculum)...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/05/2016 Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé qu’elle effectue, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 01/03/2016 14GPV1 Résumé de l’opération En 2014, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 04/01/2016 14PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois frottis de paludisme ont été proposés. L’un à Plasmodium...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 26/10/2015 14BAC2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches de staphylocoques lyophilisées pour identification et antibiogramme : Staphylococcus...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 30/09/2015 14BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées d’Acinetobacter baumannii pour antibiogramme. L’une était...
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 18/09/2015 14GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 14R et 14S envoyés lors de l’opération 14GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/09/2015 Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante Les résultats de l’étude réalisée conjointement par l’ANSM et l’Assurance Maladie, portant sur une cohorte de 2,2 millions de jeunes filles âgées...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 08/07/2015 Utilisation de l’hydrate de chloral dans la sédation de l’enfant pour les examens à visée diagnostique L’hydrate de chloral est un sédatif utilisé en dose unique chez l’enfant dans le cadre de la prémédication des actes d’imagerie et des explorations fonctionnelles...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 23/04/2015 13GPV1 Résumé de l’opération En 2013, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 10/07/2014 Défibrillateurs automatisés externes "grand public" : Recommandations à suivre par leurs exploitants Information actualisée le 07/02/2020 Nouveau modèle d'étiquette à apposer sur le DAE, suite à l'entrée en application au 1er janvier 2020 d'un l'arrêté...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 18/11/2013 11GPV1 Résumé de l’opération En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...