Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 12/09/2019 L’ANSM publie son rapport d’activité 2018 L’année 2018 a été marquée par d’importantes transformations visant à permettre à l’ANSM d’améliorer sa capacité à...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (11/09/2019)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 11/09/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : programme de la réunion de consultation du 12 septembre 2019 L’ANSM réunit le 12 septembre 2019 les représentants des patients et des professionnels de santé (diabétologues), les sociétés Medtronic et Sanofi (fournisseur...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) (11/09/2019)
Comités d'interfaces 10 sept. 2019 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Règlements DM/DMDIV comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - groupe de travail règlements dm/dmdiv
Comités d'interfaces 10 sept. 2019 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe Relation contrôle national de qualité comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - groupe relation contrôle national de qualité
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 10/09/2019 Décision du 9 septembre 2019 portant renouvellement de l'autorisation d'un programme d'apprentissage - COSENTYX GAMME Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Comités scientifiques temporaires (CST) 9 sept. 2019 Comité Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Présentation introductive et contextuelle (DI/DGS/DGOS)- Information Les modalités de contrôles microbiologiques du lait maternel - Information et discussion Les modalités...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 07/09/2019 18PLO Résumé de l’opération Cette opération « Plombémie » a eu lieu en septembre 2018. Les 26 laboratoires concernés ont reçu cinq échantillons...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/09/2019 Ubicor - Ubiten - Decorenone ubicor - ubiten - decorenone
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone L’ANSM suit chaque semaine depuis plusieurs mois l’évolution des disponibilités des corticoïdes en France afin que la situation revienne complètement à la...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019 – 350 du 30/08/2019 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 350 du 30/08/2019 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux (05/09/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019 – 349 du 30/08/2019 - Création CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 349 du 30/08/2019 - Création CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux (05/09/2019)
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019-355 du 05/08/2019 - Rectification des décisions de nomination CSP Reproduction, grossesse et allaitement Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 02/09/2019 Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone en France Actualisation du 7 décembre 2023Depuis mi-octobre 2023, Ventizolve solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (1,26 mg de naloxone) est disponible et complète...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 30/08/2019 Décision DG n° 2019-348 du 30/08/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-348 du 30/08/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (30/08/2019)
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 30/08/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 25 - 28 juin 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 30/08/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunions du 23-26 juillet et 20-23 août 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Mars 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Mars 2019 (28/08/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Mars 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Mars 201 (28/08/2019)9
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Février 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments homéopathiques accordés en Février 2019 (28/08/2019)
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décision du 27 août 2019 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décision du 26/08/2019 portant renouvellement de la RTU pour Thalidomide Celgène 50 mg, gélule Décision du 26/08/2019 portant renouvellement de la RTU pour Thalidomide Celgène 50 mg, gélule (28/08/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/08/2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Février 2019 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes accordées en Février 2019 (28/08/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 27/08/2019 Décision n° 2019-345 du 26/08/2019 - Nomination à l'ANSM (BRANDAO Nathalie) - Abrogation de la décision n° 2019-179 du 11 février 2019 Décision n° 2019-345 du 26/08/2019 - Nomination à l'ANSM (BRANDAO Nathalie) - Abrogation de la décision n° 2019-179 du 11 février 2019 (27/08/2019)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 27/08/2019 Décision DG n° 2019-346 du 26/08/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2019-346 du 26/08/2019 - Délégation de signature à l’ ANSM (27/08/2019)
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 27/08/2019 Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants Pour permettre un accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l’ANSM a octroyé deux autorisations temporaires d’utilisation (ATU ) de cohorte à deux médicaments...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 23/08/2019 Décision du 23/08/2019 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 23/08/2019 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (23/08/2019)
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 22/08/2019 Injonction n° 2019- MEDBIO-012-INJ du 29/07/2019 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société CLEAN CELLS situé à Bouffères(Vendée) Injonction n° 2019- MEDBIO-012-INJ du 29/07/2019 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société CLEAN CELLS situé à Bouffères(Vendée)Situation régularisée le 26/10/2020
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 19/08/2019 Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 19/08/2019 Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES Décision APSI du 29 juillet 2019 - Socièté STALLERGENES (19/08/2019)
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : L’ANSM va réunir prochainement l’ensemble des parties prenantes pour trouver des solutions pour les patients Dans le contexte de l’arrêt de fabrication de la pompe implantable MiniMed (MIP) par la société Medtronic en juin 2020, l’Agence nationale de sécurité du...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/08/2019 Décision DG n° 2019-344 du 13/08/2019 - Prorogation de la durée de création et des mandats des membres des Comités français de la pharmacopée Décision DG n° 2019-344 du 13/08/2019 - Prorogation de la durée de création et des mandats des membres des Comités français de la pharmacopée (13/08/2019)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 12/08/2019 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose - MEDIWIN Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée en juillet 2019 - GELTIM LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose - MEDIWIN (12/08/2019)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 09/08/2019 Médicaments génériques - Décision du 30/07/2019 Médicaments génériques - Décision du 30/07/2019 (09/08/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 09/08/2019 Décision n° 2019-343 du 9/08/2019 - Nomination du référent déontologue de l'ANSM (HERAIL Elisabeth) Décision n° 2019-343 du 9/08/2019 - Nomination du référent déontologue de l'ANSM (HERAIL Elisabeth) (09/08/2019)
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 08/08/2019 Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA),...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 07/08/2019 Décision du 30 juillet 2019 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie Décision du 30 juillet 2019 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (07/08/2019)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/08/2019 Traitement de tumeurs de la vessie : l’ANSM rappelle les recommandations de prise en charge des patients à la suite de l’arrêt de commercialisation d’IMMUCYST (BCG intravésical) Le laboratoire Sanofi Pasteur a décidé d’arrêter la commercialisation du médicament Immucyst 81 mg (souche Connaught) fin juillet 2019. L’Agence nationale...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 05/08/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 27 - 29 mai 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 05/08/2019 Injonction n° 28-18-INJ du 29/07/2019 portant sur l'établissement de la société Phoenix Pharma situé à Wambrechies Situation régularisée le 01/12/2021
