Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Propranolol Information du 28/05/2025 Les spécialités Propranolol Rosemont, solution buvable et Propranolol SF solution buvable sont désormais toutes les deux disponibles en AAC. Ces spécialités...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Zostrix Information du 04/10/2024Nous avons été informés d'une rupture prochaine d'ici mi-novembre concernant la spécialité Zostrix 0,1%, crème, sans date de retour...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 L’ANSM annonce la création d’un comité sur l’évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST) dénommé "Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 CYT 107 Actualisation du 04/08/2023Le laboratoire RevImmune n'est plus en mesure de fournir le CYT107 dans le cadre d'autorisations d'accès compassionnel (AAC) pour le traitement des LEMP lymphopéniques....
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Antaxone Information du 11/06/2025Nous avons été informés du retrait de la spécialité Antaxone 50 mg/10 ml, solution buvable du marché. Vous avez la possibilité...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Sucraid Information du 10/07/2025Nous avons été informés que la spécialité suivante ne sera plus disponible : Sucraid 8500 UI/ml, solution buvable. Seule la spécialité...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Ephedrine Hydrochloride ephedrine hydrochloride
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2018 Célestène 0,05% solution buvable en gouttes et ses génériques : recommandations pour faire face à d’importantes difficultés d’approvisionnement L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant des médicaments à base de bétaméthasone 0,05% en solution buvable en gouttes (Célestène...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 05/09/2018 Décision DG n° 2018-185 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-185 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (05/09/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/09/2018 Décision n° 2018-193 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (DEBOURGES Dominique - ANDRE Régis) Décision n° 2018-193 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (DEBOURGES Dominique - ANDRE Régis) (04/09/2018)
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision n° 2018-205 du 31/08/2018 - Désignation d'inspecteur de l'ANSM (BROUSSIN Anneline) Décision n° 2018-205 du 31/08/2018 - Désignation d'inspecteur de l'ANSM (BROUSSIN Anneline) (03/09/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision DG n° 2018-194 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-194 du 31/08/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (03/09/2018)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/09/2018 Décision n° 2018-182 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (FAUCHIER-MAGNAN Emilie - MORELLE David - HOUDON Mouna - LEFEVBRE-RAISON Laurence - BAHEUX Christophe - NIE Magali) Décision n° 2018-182 du 31/08/2018 - Nominations à l'ANSM (FAUCHIER-MAGNAN Emilie - MORELLE David - HOUDON Mouna - LEFEVBRE-RAISON Laurence - BAHEUX Christophe - NIE Magali) (03/09/2018)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 31/08/2018 Décision DG n° 2018-191 du 31/08/2018 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux Décision DG n° 2018-191 du 31/08/2018 - Nomination CSST Révision des Bonnes pratiques de préparation - Poursuite des travaux (31/08/2018)
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 31/08/2018 Décision du 30/08/2018 portant suspension de l'utilisation du séparateur d'aphérèse PSC2 numéro de série 10C202 et de l'utilisation du lot 9217036 du DMU de référence 782HS-P-SL fabriqués et mis sur le marché par la société Haemonetics ainsi que retr... Décision du 30/08/2018 portant suspension de l'utilisation du séparateur d'aphérèse PSC2 numéro de série 10C202 et de l'utilisation du lot 9217036 du DMU de référence...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 29/08/2018 Décision n° 2018-175 du 27/07/2018 - Nomination à l'ANSM (SENE Bertrand) Décision n° 2018-175 du 27/07/2018 - Nomination à l'ANSM (SENE Bertrand) (29/08/2018)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/08/2018 Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée Information actualisée le 07/09/2018 Actions de l'ANSM Compte tenu de ces nouvelles données qui indiquent que le risque de méningiome augmente en fonction de la durée d’utilisation...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/08/2018 Arrêt de commercialisation du médicament Artotec (diclofénac/misoprostol) A la demande de l’ANSM, le médicament Artotec (association de l’AINS diclofénac et de misoprostol), utilisé dans les affections rhumatismales, ne sera plus commercialisé...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 24/08/2018 Décision du 22/08/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 22/08/2018 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (24/08/2018)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 22/08/2018 Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement des médicaments à base de valsartan Des tensions d’approvisionnement sont attendues sur les médicaments à base de valsartan en raison du rappel mondial de certains médicaments à base de valsartan concernés...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 21/08/2018 Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ▼: maintien des AMM sous réserve du strict respect des conditions d’utilisation La Commission européenne a décidé de mettre en place, en juillet 2018, de nouvelles mesures visant à renforcer le bon usage des HEA, notamment au regard du risque d’atteinte...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 20/08/2018 Accès à l’innovation thérapeutique : l’ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominatives Les autorisations temporaires d’utilisation nominatives (ATUn), délivrées par l’ANSM, permettent chaque année à près de 20 000 patients atteints de...
PUBLIÉ LE 20/08/2018 Augmentation du nombre d’intoxications au cannabis par ingestion accidentelle chez les enfants Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une hausse constante, depuis 2014, du nombre d’intoxications par ingestion accidentelle de cannabis,...