Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 17/04/2026 Décision n° 2026-36 du 17/04/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (DUGARD Amandine) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/04/2026 Tenormine 5 mg/10 ml, solution injectable IV en ampoule – [aténolol] tenormine 5 mg/10 ml, solution injectable iv en ampoule – [aténolol]
Vos démarches - Industriel Effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (GP/PM) effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (gp/pm)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 16/04/2026 Tensions en Wilfactin : privilégiez le recours aux alternatives thérapeutiques Depuis plusieurs mois, le laboratoire LFB connaît des tensions d’approvisionnement sur plusieurs médicaments dérivés du sang, dont Wilfactin, utilisé dans la prise...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/04/2026 Bosentan 125 mg, comprimé pelliculé – [bosentan monohydraté] bosentan 125 mg, comprimé pelliculé – [bosentan monohydraté]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/04/2026 Cardioxane 500 mg, poudre pour solution pour perfusion – [dexrazoxane (chlorhydrate de)] cardioxane 500 mg, poudre pour solution pour perfusion – [dexrazoxane (chlorhydrate de)]
ANSM Rapports du déontologue Read the english version (documents in french) Le rapport du déontologue de l'ANSM est rendu public chaque année et dresse le bilan des actions développées pour assurer et...
Comités d'interfaces 15 avr. 2026 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Publicité, information, communication CR du GT du 2 décembre 2025 / Retour sur organisation du GT (validation des CR) Programme de travail / recommandations Présentation des points clés actualisation de la reco «...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/04/2026 Mektovi (binimétinib) : ne confondez pas les dosages 15 mg et 45 mg Le médicament anticancéreux Mektovi (binimétinib) est disponible depuis juillet 2025 en deux dosages différents (15 mg et 45 mg). Nous avons depuis reçu des...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 15/04/2026 Varivax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué) ((mammifères/humain/cellules diploïdes MRC-5))] varivax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche oka (vivant, atténué) ((mammifères/humain/cellules diploïdes mrc-5))]
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 15/04/2026 Rupture d’approvisionnement d’Emend 125 mg (aprépitant) buvable : quelles solutions pour les patients ? Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable (MSD), est un médicament antiémétique utilisé en chimiothérapie. Il fait l’objet d’importantes difficultés...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 avr. 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction 1.1 - Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - Pour information Dossiers thématiques 2.1...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 14/04/2026 Décision n° 2026-34 du 13/04/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (LECONTE Stéphane) Le Directeur « de la direction médicale des dispositifs médicaux, et des dispositifs de diagnostic in vitro» ;Vu le Code de la santé publique et notamment les...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 14/04/2026 Décision n° 2026-35 du 13/04/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (LILAMAND Matthieu) Le Directeur du « GIS EPI-PHARE » ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1, L.5311-2,...
Comités d'interfaces 14 avr. 2026 Comité d'interface médical Introduction Validation du compte-rendu de la réunion du 28 novembre 2025 Validation de l’ordre du jour Arrêts de commercialisation de médicaments - Pour discussion Projet...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 14/04/2026 Plan hivernal 2025-2026 : une année marquée par l’absence de tensions sur les produits de santé suivis L’ANSM a réuni le 9 avril 2026 le comité de suivi du plan hivernal 2025-2026, composé de représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de...
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 13/04/2026 Décision du 10/04/2026 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Comités d'interfaces 10 avr. 2026 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte rendu de la séance précédente – Pour information Bilan des inspections conduites en 2025 (DM, DMDIV et MV) – Pour information Actualités...
Vos démarches - Industriel Commander une substance de référence française (SCRfr) Les substances chimiques de référence françaises (SCRfr) sont des étalons de référence utilisés pour : l’identification, le contrôle...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/04/2026 Etopophos 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral – [étoposide] etopophos 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral – [étoposide]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/04/2026 Xarelto 1 mg/mL, granulés pour supension buvable, flacon de 100ml – [rivaroxaban] xarelto 1 mg/ml, granulés pour supension buvable, flacon de 100ml – [rivaroxaban]
Vos démarches - Professionnel de santé Faire un signalement en vue de l’élaboration d’un cadre de prescription compassionnelle (CPC) Afin de guider les auteurs d’un signalement d’utilisation hors AMM sur les éléments nécessaires à l’ANSM pour apprécier l'opportunité d'établir...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 08/04/2026 Betneval 0,1 %, crème – [bétaméthasone (valérate de)] betneval 0,1 %, crème – [bétaméthasone (valérate de)]
Vos démarches - Industriel Déclarer la suspension ou la cessation de commercialisation d’un médicament Conformément aux termes de l’article L.5124-6 du Code de la santé publique, l'entreprise pharmaceutique qui exploite un médicament et qui prend la décision d'en suspendre...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/04/2026 Endoxan 500 et 1000 mg, poudre pour solution injectable – [cyclophosphamide] endoxan 500 et 1000 mg, poudre pour solution injectable – [cyclophosphamide]
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 avr. 2026 Comité Maladies infectieuses et émergentes Introduction – Pour information Conflits d’intérêts Tour de table Présentation du contexte – Pour information Dépistage systématique de l’infection...
Décisions (médicaments) Arrêts de commercialisation PUBLIÉ LE 07/04/2026 Décision du 01/04/2026 fixant le modèle du rapport prévu à l’article R. 5124-73-4 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 avr. 2026 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction Ordre du jour – Pour adoption Gestion des liens – Pour information Dossiers produits - substances État des lieux des pratiques de prescription du clomifène...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 07/04/2026 Décision DG n° 2026-32 du 07/04/2026 - Désignation d’inspecteurs de l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment la cinquième partie, livres III et IV (parties législative...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 07/04/2026 Décision n° 2026-33 du 07/04/2026 – Habilitation d’inspecteurs de l’ANSM La directrice générale de l’ANSM, VU le code de la santé publique et notamment la cinquième partie, livres III et IV (parties législative...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 avr. 2026 Comité Pédiatrie Introduction - Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour avis Procédure nationale Fast-track - Pour information Informations sur la pratique inappropriée...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 03/04/2026 Ogivri 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [trastuzumab] ogivri 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [trastuzumab]
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 02/04/2026 Application mobile Hope – Hope Valley AI application mobile hope – hope valley ai
Comités français de la pharmacopée 2 avr. 2026 Comité français de la Pharmacopée - Plantes médicinales, huiles essentielles et homéopathie & Substances chimiques et radio-pharmaceutiques – galénique – pharmacotechnie Ouverture de la session en visioconférence Début de séance et introduction Début tour de table La déontologie à l’ANSM Points sur les déclarations...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/04/2026 Lantus Solostar 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli – [insuline glargine] lantus solostar 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli – [insuline glargine]
ANSM Rejoignez-nous ! Nos offres d’emploi Rejoindre l'ANSM, c'est intégrer un environnement de travail stimulant : Intégrer une agence dynamique qui travaille au niveau Européen ; Grandir grâce à une politique...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 01/04/2026 Toujeo 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli – [insuline glargine ((bactérie/Escherichia Coli))] toujeo 300 unités/ml doublestar, solution injectable en stylo prérempli – [insuline glargine ((bactérie/escherichia coli))]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 01/04/2026 Toujeo 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli – [insuline glargine ((bactérie/Escherichia Coli))] toujeo 300 unités/ml solostar, solution injectable en stylo prérempli – [insuline glargine ((bactérie/escherichia coli))]
Référentiels Médicaments hybrides PUBLIÉ LE 01/04/2026 Décision du 26/03/2026 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 31/03/2026 Avis de l'ANSM du 13/02/2026 sur le médicament Jascayd 9 mg et 18 mg, comprimé pelliculé dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 15 septembre 2025, complétée le 2 octobre 2025, le 8 octobre 2025, le 30 décembre 2025, le 6 février 2026 et le 9 février...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 31/03/2026 Avis de l'ANSM du 13/02/2026 sur le médicament Jascayd 9 mg et 18 mg, comprimé pelliculé dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 15 septembre 2025, complétée le 2 octobre 2025, le 8 octobre 2025, le 30 décembre 2025 et le 6 février 2026 ; Nom du demandeur...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/03/2026 Indisponibilité d’Alepsal (tous dosages) : des alternatives existent Nous avons été informés par le laboratoire Teofarma d’importantes difficultés d’approvisionnement en Alepsal, qui devraient être résolues à...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 31/03/2026 Genvinset HLA B57v5 – Blackhills Diagnostic Resources S.L.U. genvinset hla b57v5 – blackhills diagnostic resources s.l.u.
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 mars 2026 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction – Pour information Accueil des participants Gestion des liens d’intérêts Dossiers thématiques – Pour information Présentation des résultats...
