Glossaire

Une cellule est l'unité fonctionnelle et structurale de base des organismes vivants. Il s'agit de la plus petite unité vivante et auto reproductrice dans l'organisme.
Exemple : les cellules souches hématopoïétiques (CSH)

Service d’information sur les risques pendant la grossesse et l’allaitement des médicaments, vaccins, radiations et dépendances.
Le site du CRAT est destiné aux professionnels de santé.
Le financement du CRAT est exclusivement public et indépendant de l’industrie pharmaceutique.

Le CESP (Common European Submission Platform) est un dispositif qui permet la transmission de dossiers par voie électronique, de façon sécurisée, aux Agences des médicaments des Etats membres de l’Union européenne. 
Il est développé par l’Agence du médicament irlandaise (Irish Medicines Board). Sa mise en œuvre est placée sous l’égide des Chefs d’agences (Heads of Medicines Agencies – HMA).
L’utilisation du CESP permet un gain de temps à toutes les étapes d’instruction des dossiers.

Le Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) est un groupe opérationnel créé par les chefs des Agences Nationales Européennes du médicament (HMA) et composé des responsables des unités essais cliniques de médicaments des différentes autorités compétentes nationales.

Committee for Medicinal Products for Human Use.

Correspondants d'hémovigilance

Cicatrice anormale dépassant la surface de la peau qui apparaît suite à une croissance excessive du tissu de cicatrisation

Le code identifiant de présentation ou « code CIP » identifie une présentation (et une seule) définie par les éléments suivants :

• sa dénomination
• sa forme pharmaceutique
• son dosage
• son conditionnement et la contenance de son conditionnement

Conférence nationale des coordonnateurs régionaux d'Hémovigilance

Comité national d'informatisation de la traçabilité

Le Comité français d’accréditation (COFRAC), créé en 1994, a été désigné comme unique instance nationale d’accréditation par le décret du 19 décembre 2008, reconnaissant ainsi l’accréditation comme une activité de puissance publique.

Protéine fibreuse du tissu conjonctif de l’os, cartilage et pe

Collagène purifié d’origine bovine.

Collagène purifié d’origine porcine.

Un contrôle de qualité est défini comme l’action de mesurer, examiner, essayer une ou plusieurs caractéristiques et de les comparer aux exigences spécifiées en vue d’établir leur conformité et sinon de mettre en évidence des défauts et de déclencher des actions correctives.

On entend par activité de courtage de médicaments , toute activité liée à la vente ou à l’achat de médicaments qui ne comprend pas de manipulation physique et qui consiste à négocier, indépendamment ou au nom d’une personne physique ou morale (article L. 5124-19 du CSP)

Carte personnel autorisé

Concentré s de plaquettes d'aphérèse

Carte professionnel de santé

Coordonnateur régional d'Hémovigilance

La criticité est une méthode de discrimination basée sur l’AMDEC (analyse du mode de défaillance et de la criticité) .
Elle repose sur la combinaison de 3 paramètres :

• la gravité avérée de l’incident
• la probabilité de re-survenue de l’incident (dont la détermination prend en compte la fréquence)
• la probabilité qu’en cas de re-survenue, l’incident entraîne des conséquences cliniques graves (dont la détermination prend en compte la détectabilité de l’incident)

Centre de transfusion sanguine des armées