Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 11/07/2025 Injonction n° 2024-MED CHIM-139-INJ du 22/05/2025 portant sur l’établissement de la société Laboratoires Bouchara Recordati situé à Saint-Victor (Allier), Parc Mécatronic Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Laboratoires Bouchara...
Décisions (médicaments) Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 11/07/2025 Décision du 11/07/2025 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 11/07/2025 Décision du 04/07/2025 - Modification du CPC Gymiso, MisoOne, Mifegyne Décision de modification du cadre de prescription compassionnelle des médicaments Gymiso 200 microgrammes, comprimé MisoOne 400 microgrammes, comprimé sécable...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 11/07/2025 Anafranil 25 mg, comprimé enrobé – [clomipramine (chlorhydrate de)] anafranil 25 mg, comprimé enrobé – [clomipramine (chlorhydrate de)]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 11/07/2025 Clomipramine Viatris 25 mg, comprimé pelliculé – [clomipramine (chlorhydrate de)] clomipramine viatris 25 mg, comprimé pelliculé – [clomipramine (chlorhydrate de)]
PUBLIÉ LE 11/07/2025 Documents transmis le 04/07/2025 - FAV-Afrique documents transmis le 04/07/2025 - fav-afrique
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 11/07/2025 Décision n° 2025-51 du 10/07/2025 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (CHEVALIER Dany) Le Directeur « Direction médicale des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux » ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 10/07/2025 Injonction n°2024-DM-050-INJ du 09/07/2025 portant sur l’établissement de la société Alter Eco Santé situé à Villeneuve-Tolosane (Haute Garonne), 7 impasse du Pradié, ZI Lou Verdaï Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Alter Éco Santé...
Décisions (autres produits) Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 10/07/2025 Décision du 10/07/2025 portant modification de la liste des substances psychotropes La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 10/07/2025 Décision n° 2025-41 du 12/06/2025 portant habilitation d’inspecteurs de l’ANSM La directrice générale de l’ANSM, Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième partie, livres III et IV (parties législative et réglementaire)...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2025 Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 10 juillet 2025 Dans le cadre de la stratégie nationale Santé mentale et psychiatrie portée par le ministère de la santé, l’ANSM poursuit sa mobilisation autour de la lutte contre...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2025 Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM...
Décisions (autres produits) Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 10/07/2025 Ajout de nouvelles benzodiazépines de synthèse (designer benzodiazépines) sur la liste des substances psychotropes Nous classons de nouvelles benzodiazépines de synthèse (aussi appelées « designer benzodiazépines » ou D-BZD) sur la liste des psychotropes. Ces substances...
Comités d'interfaces 10 juil. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Séance plénière Point 1 - Mise en oeuvre des mesures transitoires du règlement DM - Pour information Point 2 - Evolution future du cadre réglementaire portant sur les DM et des DMDIV - Pour discussion Point...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/07/2025 Tolvaptan Biogaran 15 mg et 45 mg, comprimé - [tolvaptan] tolvaptan biogaran 15 mg et 45 mg, comprimé - [tolvaptan]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/07/2025 Un-Alfa 1 microgramme, capsule orale – [alfacalcidol] un-alfa 1 microgramme, capsule orale – [alfacalcidol]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/07/2025 Micropakine L.P., granulés à libération prolongée en sachet-dose – [acide valproïque, sodium (valproate de)] micropakine l.p., granulés à libération prolongée en sachet-dose – [acide valproïque, sodium (valproate de)]
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 09/07/2025 Décision n° 2025-50 du 09/07/2025 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (WEILL Olivia) Le Directeur du « GIS EPI-PHARE » ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1, L.5311-2,...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 09/07/2025 CGA-Elisa -NG et P3NP-Elisa (ainsi que leurs variants) – CISBIO Bioassays cga-elisa -ng et p3np-elisa (ainsi que leurs variants) – cisbio bioassays
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 08/07/2025 BD Bactec MGIT 960 PZA Kit – Becton Dickinson (BD) bd bactec mgit 960 pza kit – becton dickinson (bd)
Vos démarches - Industriel Demander une autorisation d'activité portant sur les médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement (MTI PP) Autorisation initiale, renouvellement d’autorisation, modification d’autorisation des établissements ou organismes préparant des MTIPP L'exercice de toute activité de...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/07/2025 Fiasp Pumpcart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche – [insuline asparte (levure/saccharomyces cerevisiae)] fiasp pumpcart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche – [insuline asparte (levure/saccharomyces cerevisiae)]
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 07/07/2025 Décision n° 2025-48 du 03/07/2025 - Cessation de fonction auprès du Comité scientifique permanent « Psychotropes, stupéfiants et addictions » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/07/2025 Tercian 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule - [cyamémazine] tercian 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule - [cyamémazine]
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 07/07/2025 Décision n° 2025-45 du 03/07/2025 - Cessation de fonction auprès du Comité scientifique permanent « Thérapie et risque cardiovasculaire » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 07/07/2025 Dimésylate de lisdexamphétamine dimésylate de lisdexamphétamine
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/07/2025 Sugammadex 100 mg/mL, solution injectable flacons de 5 ml – [sugammadex sodique] sugammadex 100 mg/ml, solution injectable flacons de 5 ml – [sugammadex sodique]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/07/2025 Vitamine A Provepharm 100 000 U.I./2 ml, solution injectable (I.M.) – [palmitate de rétinol] vitamine a provepharm 100 000 u.i./2 ml, solution injectable (i.m.) – [palmitate de rétinol]
Comités d'interfaces 4 juil. 2025 Comité d'interface médical Introduction – contexte Point sur les conventions-cadre Les échanges CNP et Ansm Point de vue du CMG Point de vue de la FSM Point de vue de l’Agence Conclusion - perspectives
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 04/07/2025 Comité d’interface médical Membres Collège de la médecine générale (CMG) BEGUE Cyril BOUQUET Sylvain FRAPPE Paul LABONNE Laetitia Fédération des spécialités médicales...
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 juil. 2025 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Adoption de l’ordre du jour - Adoption Adoption du compte-rendu de la réunion du CSP PSL-DS du 15 mai 2025 - Adoption Point DPI - Information Déclarations d’effets indésirables...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 03/07/2025 Novorapid Pumpcart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche – [insuline asparte ((levure/saccharomyces cerevisiae))] novorapid pumpcart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche – [insuline asparte ((levure/saccharomyces cerevisiae))]
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 03/07/2025 Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 03/07/2025 Carbamazépine Viatris L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] carbamazépine viatris l.p. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine]
PUBLIÉ LE 03/07/2025 Flux RSS Suivez nos actualités grâce aux flux RSS Restez informé(e) en temps réel des nouvelles publications de notre site grâce à nos flux RSS. Cet outil vous permet de...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 03/07/2025 Carbamazépine Viatris L.P. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] carbamazépine viatris l.p. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine]
Décisions (médicaments) Médicaments en accès direct / Médication officinale PUBLIÉ LE 03/07/2025 Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 03/07/2025 Wilfactin 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable – [facteur Willebrand de coagulation humain] wilfactin 100 ui/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [facteur willebrand de coagulation humain]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2025 Recommandations dans l’utilisation d’alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer...
Comités français de la pharmacopée 3 juil. 2025 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Début de séance et introduction Points sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Pharmacopée Européenne : dossiers à examiner...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 03/07/2025 Pad Pak et Pediatric-Pak – Stryker France pad pak et pediatric-pak – stryker france
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 03/07/2025 Total Artificial Heart system Aeson – Carmat total artificial heart system aeson – carmat
Vos démarches - Industriel Effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (GP/PM) effectuer une demande de visa de publicité pour les médicaments (gp/pm)
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 juil. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners - tomodensitomètres Discussion relative aux recommandations de l’ASN et de l’IRSN
PUBLIÉ LE 02/07/2025 Documents transmis le 01/07/2025 - Spécialités à base de dupilumab documents transmis le 01/07/2025 - spécialités à base de dupilumab
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/07/2025 Dexocol 1 mg/mL, collyre en solution - [dexaméthasone (phosphate sodique de)] dexocol 1 mg/ml, collyre en solution - [dexaméthasone (phosphate sodique de)]
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 02/07/2025 Chikungunya : nous publions les premiers résultats de l’enquête sur les effets indésirables du vaccin Ixchiq Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 02/07/2025 Contrôle du marché des laveurs désinfecteurs pour porte-instruments dynamiques dentaires Dans le cadre de nos missions de surveillance des dispositifs médicaux, nous avons initié en 2024 un contrôle du marché sur les laveurs désinfecteurs de porte-instruments...
