dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 17/11/2023 Bard Brachytherapy|– Becton Dickinson bard brachytherapy|– becton dickinson
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 nov. 2023 Comité Oncologie et hématologie Accueil - Information Introduction Déclarations publiques d’intérêts Présentation du Règlement intérieur des comités scientifiques permanents de...
Autres événements 17 nov. 2023 Webinaire d’information sur les fraudes et falsifications des médicaments Ce webinaire a repris les thématiques suivantes : Le risque de médicaments falsifiés à l’échelle mondiale et européenne ; Le contexte législatif,...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 16/11/2023 Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : information concernant la disponibilité d’Euthyrox Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à garantir l’approvisionnement en Euthyrox jusqu’à la fin de l’année...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 nov. 2023 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Suivi national de pharmacovigilance...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 14/11/2023 Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0 : l’Europe à l’ANSM les 14 et 15 novembre 2023 Read the english version Dans le cadre du programme « L’UE pour la santé » (EU4health), l’ANSM pilote le projet européen JAMS 2.0. Ce projet de renforcement...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 14/11/2023 Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0: Europe at the ANSM on 14 and 15 November 2023 Consulter la version française In the context of the “EU4health” programme, the ANSM is leading the European JAMS 2.0 project. This project intended to reinforce market surveillance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 nov. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Présentation du règlement intérieur des CSP - Pour information Actualités...
Autres événements Du 13 nov. 2023 au 31 janv. 2024 Consultation publique relative au projet de décision de contrôle de qualité des tomodensitomètres Ce projet fait suite aux travaux initiés en 2020 par le GT scanner du comité scientifique permanent de contrôle de qualité des dispositifs médicaux (CSP CQDM). L’ANSM...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/11/2023 Un engagement de tous les acteurs pour lutter contre le mésusage des médicaments L’ANSM a organisé, avec l’appui de l’Assurance Maladie, une journée d’échanges et de travail autour de la prévention du mésusage et de la promotion...
Comités d'interfaces 10 nov. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Publicité, information, communication Adoption du CR du GT du 20 avril 2023 MARR : Processus et dématérialisation des demandes de validations des MARR Demandes de précisions relatives à l’Avis...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/11/2023 Accessoires pour le système d’assistance ventriculaire gauche Jarvik 2000 |- Sylvain Thuaudet Consulting accessoires pour le système d’assistance ventriculaire gauche jarvik 2000 |- sylvain thuaudet consulting
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/11/2023 La pipette de Ferrostrane est à utiliser avec précaution chez les plus petits La pipette-doseuse fournie actuellement avec le sirop Ferrostrane 0,68 % est inadaptée pour les nourrissons de faible poids car ses graduations ne permettent pas de prélever de très...
ANSM Notre organisation de la déontologie L’organisation adoptée par l’ANSM pour mettre en œuvre une politique de déontologie et en contrôler l’application repose sur un service dédié,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 nov. 2023 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption de la séance du 10...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/11/2023 Skiacol 0,5 pour cent, collyre|– [cyclopentolate (chlorhydrate de)] skiacol 0,5 pour cent, collyre|– [cyclopentolate (chlorhydrate de)]
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 nov. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Modalité du end to end - pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 nov. 2023 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Approbation du compte-rendu de la séance du 22 juin 2023 - Adoption Adoption de l’ordre du jour - Adoption Présentation du Règlement intérieur des CSP de l’ANSM...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 nov. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Examen des commentaires du groupe de travail relatifs au projet de décision (V19) - suite - Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 nov. 2023 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Dossiers thématiques - Information / discussion Présentation du règlement intérieur des comités scientifiques permanents Présentation...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 03/11/2023 Retour d’information sur le PRAC de novembre 2023 (23 – 26 octobre) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les données disponibles ne permettent pas d’établir à...
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 31/10/2023 Accès précoce pour Jemperli dans le cancer de l’endomètre Depuis le 23 octobre, le médicament Jemperli (dostarlimab) est disponible en accès précoce pour les femmes qui présentent un cancer de l'endomètre avancé nouvellement...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/10/2023 Point sur les tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol) Actualisation du 08/04/2024Les difficultés d'approvisionnement en Corgard (nadolol) ont pris fin. La limitation du nombre de boîtes livrées dans le circuit de distribution (contingentement...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 30/10/2023 Malocide 50 mg comprimé pelliculé – [pyriméthamine] Information pour les patients Daraprim vous a été délivré en remplacement de Malocide en raison de tensions d’approvisionnement touchant ce médicament. Les...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/10/2023 Rappel des lots A53014 des médicaments Amlodipine EG 5 mg et 10 mg, gélule – EG Labo Nous avons été informés par le laboratoire EG Labo, d’une erreur survenue lors du conditionnement du lot A53014 d’Amlodipine EG 5 mg : des plaquettes d’Amlodipine...
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 oct. 2023 Comité Médicaments de dermatologie Introduction - Pour adoption Adoption de l’ordre du jour Dossiers Produit - Pour discussion Bon usage des toxines botuliniques à visée esthétique Chlorhexidine et communication...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/10/2023 L’ANSM prend acte des améliorations et continue de surveiller les activités de l’IHU de façon renforcée en matière de recherches et de prescriptions hors AMM Actualisation du 09/04/2025 Suivi des activités de l’IHU-MI en matière de recherches et de prescriptions hors AMM Pour garantir les droits et la sécurité des patients,...
Surveillance Cosmétovigilance PUBLIÉ LE 27/10/2023 Encre de tatouage de maquillage permanent : retrait de lots du produit Vivid Koral Perma Blend Luxe Suite à une alerte, nous avons détecté la présence de bactéries dans des lots d’une encre de tatouage « Vivid Koral » Perma Blend Luxe fabriquée...
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 oct. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Examen des commentaires du groupe de travail relatifs au projet de décision (V19) - suite - Pour discussion
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 26/10/2023 DMU Système de poches à sang|– Fresenius dmu système de poches à sang|– fresenius
Comités d'interfaces 25 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du compte-rendu de la séance du 6 juillet 2023 - Pour avis Retours sur data.ansm.fr - Pour discussion Point sur le feuille de route 2023 - Pour discussion Point sur le plan hivernal...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 23/10/2023 Canule de trachéotomie TracheoFlex|– Teleflex canule de trachéotomie tracheoflex|– teleflex
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 23/10/2023 Pinces à biopsie|– Cordis pinces à biopsie|– cordis
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 23/10/2023 Canule de trachéotomie Tracheofix|– Teleflex canule de trachéotomie tracheofix|– teleflex
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 23/10/2023 Autorisation d’accès précoce aux médicaments : un bilan à deux ans positif autorisation d’accès précoce aux médicaments : un bilan à deux ans positif
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 23/10/2023 Canule de trachéotomie TracFlex Plus|– Teleflex canule de trachéotomie tracflex plus|– teleflex
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 22/10/2023 En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! Actualisation du 08/04/2024 Consulter notre courriel aux médecins généralistes, allergologues, ORL, neurologues, urgentistes, pneumologues et pharmaciens Actualisation du 12/02/2024Le...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 20/10/2023 Hydrocortisone Upjohn 100 mg, préparation injectable – [hydrocortisone (hydrogénosuccinate sodique d')] hydrocortisone upjohn 100 mg, préparation injectable – [hydrocortisone (hydrogénosuccinate sodique d')]
Comités d'interfaces 20 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante Point d’information sur les actualités européennes - Pour information Retour du CAT Actualités Pharmacopée européenne : groupes « CTP- et GTP-working party...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 19/10/2023 Le virus respiratoire syncytial (VRS) De quoi parle-t-on ? Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus courant qui circule pendant la saison hivernale. Très contagieux, il se transmet : Par voie aérienne via la toux...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 19/10/2023 Protéger les nourrissons contre le VRS Afin de protéger les nourrissons des formes graves de bronchiolite, deux stratégies d’immunisation sont possibles : Vacciner la femme enceinte : l’enfant reçoit...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 19/10/2023 Protéger les plus âgés contre le VRS Chez les plus âgés, une infection par le VRS peut entraîner de graves complications, voire conduire au décès.Les vaccins Arexvy et Abrysvo ont obtenu une autorisation...
Comités scientifiques temporaires (CST) 19 oct. 2023 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 14/09/2023 - Avis Audition sur l’intérêt du cannabis médical dans...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 oct. 2023 Comité Maladies infectieuses et émergentes Introduction - Pour information/discussion Conflits d’intérêts Tour de table : présentation du CSP MIE Présentation du règlement intérieur des...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/10/2023 Eurobiol 40 000 U, gélule gastro-résistante|– [poudre de pancréas] eurobiol 40 000 u, gélule gastro-résistante|– [poudre de pancréas]
Comités d'interfaces 18 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Conformité de l’e-Application Form (e-AF) - (10 minutes) Démarches simplifiées - (20 minutes) : Retour d’expérience sur les arrêts de commercialisation Potentielle...
