medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 04/12/2025 Danatrol 200 mg, gélule – [danazol] danatrol 200 mg, gélule – [danazol]
Autres événements 4 déc. 2025 Séance du Conseil scientifique Ouverture par la Délégation Scientifique Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Présentation...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 03/12/2025 Aflibercept Afqlir 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Autres événements Du 3 déc. 2025 au 5 déc. 2025 L'ANSM au 25e congrès national du CNGE – Collège académique L'ANSM sera présente au 25e congrès du Collège national des généralistes enseignants (CNGE) qui se déroulera du 3 au 5 décembre 2025 au centre...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/12/2025 Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ? Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 02/12/2025 Tableau comparatif des IgSC : renforcer la sécurité et éviter les confusions L’ANSM met à disposition des professionnels de santé un tableau comparatif complet des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée...
Documents de référence PUBLIÉ LE 02/12/2025 Recommandations pour l'utilisation des immunoglobulines Tableau de hiérarchisation des indications des immunoglobulines Ce tableau vise à harmoniser les pratiques des professionnels de santé, en prenant en compte l'état de situation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 déc. 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction Ordre du jour Pour adoption Gestion des liens – Pour information Dossiers produits - substance Utilisation de l’aspirine faible dosage pendant la grossesse –...
Comités d'interfaces 2 déc. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Publicité CR du GT du 8 avril 2025 Organisation du GT Bilan 2025 / Feuille de route 2026 Programme de travail / recommandations Suite des échanges sur l’impact environnemental de la...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 02/12/2025 Ovitrelle 250 µg (choriogonadotropine alfa) : adaptation des modalités de prescription et de dispensation à compter de janvier 2026 Actualisation du 19/02/2026 Deux nouvelles indications sont ajoutées au cadre de prescription compassionnelle (CPC) du médicament Ovitrelle (forme stylo). Elles permettent le traitement...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 01/12/2025 Injonction n° 2025_MED BIO_014_INJ portant sur l’établissement de la société Biocon Biologics France SAS situé à Lyon (Rhône), 26 rue Général Mouton-Duvernet Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publique (CSP)L’inspection de l’établissement de la société Biocon Biologics...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 01/12/2025 Dilantin 250 mg/5 ml, solution injectable – [phénytoïne sodique] dilantin 250 mg 5 ml solution injectable phenytoine sodique
Comités d'interfaces 28 nov. 2025 Comité d'interface médical Introduction Registres mis en place par les CNP - Pour discussion Suite du séminaire du CS, relative à la lutte contre la désinformation ; retour des CNP - Pour discussion Gestion...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/11/2025 Cufence 200 mg, gélule – [trientine (dichlorhydrate de)] cufence 200 mg, gélule – [trientine (dichlorhydrate de)]
Comités d'interfaces 28 nov. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe Relation contrôle national de qualité Introduction Rapport annuel CNQ 2023/2024 – Information Evolution des rapports annuels des OEEQ 2025 – Information et discussion Présentation de la démarche numérique Recueil...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/11/2025 Stérilet : confirmation du surrisque de grossesse extra-utérine avec le stérilet hormonal Jaydess Le New England Journal of Medicine Evidence a publié le 25 novembre les résultats d’une étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE menée...
Dispositifs médicaux Contraception PUBLIÉ LE 27/11/2025 Dispositif intra-utérin (stérilet) Cette contraception ne protège pas des infections sexuellement transmissiblesLe dispositif intra-utérin ou DIU (auparavant appelé « stérilet ») est un moyen de...
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 27/11/2025 Les rapports de pharmacovigilance des traitements préventifs contre le VRS confirment leur sécurité Deux types de traitements préventifs contre le VRS, virus responsable de la bronchiolite, sont aujourd’hui disponibles en France : Des vaccins indiqués chez l’adulte...
Conseil d'administration 27 nov. 2025 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice générale Point sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 27/11/2025 Bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS bien utiliser les traitements de prévention contre le vrs
Dispositifs médicaux Contraception PUBLIÉ LE 27/11/2025 DIU hormonal Ce DIU contient une hormone de synthèse, le lévonorgestrel (progestatif), qu’il délivre en petite quantité pendant toute sa durée d’utilisation. Il agit...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/11/2025 Fivasa 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant – [mésalazine] fivasa 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant – [mésalazine]
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 25/11/2025 Poches de recueil du système de drainage externe Codman – Integra Lifesciences Services poches de recueil du système de drainage externe codman – integra lifesciences services
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Analyses pharmaco-épidémiologiques » Introduction Gestion des liens d’intérêt – Pour information Dossiers thématiques Exposition prénatale aux antidépresseurs et issues de grossesse –...
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2025 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Simad Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Adoption de la séance...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 25/11/2025 Heartstring III Proximal Seal System & Heartstring III Proximal Seal – Getinge France heartstring iii proximal seal system heartstring iii proximal seal getinge france
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 24/11/2025 Fer AP-HP 2,5 mg nourrisson gélule – [fer (sous forme de sulfate ferreux heptahydraté)] fer ap-hp 2,5 mg nourrisson gélule – [fer (sous forme de sulfate ferreux heptahydraté)]
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 21/11/2025 Allonger la durée de conservation des médicaments dans un objectif de réduction du gaspillage et de la pollution Actualisation du 27/03/2026 L'appel à candidatures pour le projet sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments est prolongé jusqu'au 30 avril 2026. Tandis...
Autres événements Du 21 nov. 2025 au 30 avr. 2026 Appel à candidatures sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments Actualisation du 27/03/2026 L'appel à candidatures pour le projet sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments est prolongé jusqu'au 30 avril 2026. Cette...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 20/11/2025 La France s’engage avec un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques la france s’engage avec un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 19/11/2025 L’ANSM prend des mesures de police sanitaire à l’encontre des sites internet vendant des aGLP-1 Dans la continuité des actions menées depuis plusieurs mois pour lutter contre la vente illicite et la publicité illégale de médicaments à base d’aGLP-1...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 10 % Faure, collyre en récipient unidose – [phényléphrine] neosynephrine 10 faure collyre en recipient unidose phenylephrine
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/11/2025 Injonction n° 2025-0TC-014-INJ portant sur la Banque de Tissus du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier située à Montpellier (Hérault) – Site Unique de Biologie – Service d'Ingénierie Cellulaire et Tissulaire 371, avenue du Doyen Gaston Giraud Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de la Banque de Tissus du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier, située...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/11/2025 Phase pilote de la e-notice : davantage d’outils d’information pour les patients et les professionnels de santé L’ANSM lance une phase pilote autour de la e-notice, la version numérique des notices de médicaments. La e-notice permet un accès facilité à une information...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 5 % Faure, collyre en solution – [phényléphrine] néosynéphrine 5 % faure, collyre en solution – [phényléphrine]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 10 % Faure, collyre en solution – [phényléphrine] néosynéphrine 10 % faure, collyre en solution – [phényléphrine]
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 nov. 2025 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts / Dossiers Bilan des cas CAP en lien avec la nutrition parentérale – Pour discussion Bilan des cas CAP en lien avec...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 nov. 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Dossiers thématiques Revue...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 18/11/2025 Tibéral 1 g, solution injectable pour perfusion – [ornidazole] tibéral 1 g, solution injectable pour perfusion – [ornidazole]
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 18/11/2025 Semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens : la collaboration entre les acteurs se poursuit pour lutter de manière efficace contre l’antibiorésistance semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens : la collaboration entre les acteurs se poursuit pour lutter de manière efficace contre l’antibiorésistance
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 nov. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Révision de la décision de radiologie dentaire - point d’étape – Pour discussion Révision de la décision de tomodensitométrie - point d’étape –...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 nov. 2025 Comité Médicaments de dermatologie Introduction 1.1. Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Dossiers Produit 2.1. Alitrétinoïne et usage hors-AMM - Pour discussion 2.2. Winlevi - clascotérone - Pour information 2.3....
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 14/11/2025 Vaccination contre le VRS pendant la grossesse : une étude d’EPI-PHARE confirme la sécurité maternelle et fœtale du vaccin Abrysvo EPI-PHARE, groupement d’intérêt scientifique entre l’ANSM et la Cnam, publie les résultats d’une étude sur la sécurité d’Abrysvo pendant...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 14/11/2025 Défaut qualité lénalidomide : les mesures de réduction des risques doivent être strictement respectées Le laboratoire Arrow a signalé la présence d’une très faible quantité de poudre à l’extérieur des gélules, dans certaines alvéoles de...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/11/2025 Cathéters d’atrioseptostomie Z-6 – NuMED Inc cathéters d’atrioseptostomie z-6 – numed inc
Documents de référence PUBLIÉ LE 13/11/2025 Points marquants du règlement DMDIV Le règlement (UE) 2017/746 en vigueur relatif aux DMDIV conserve les fondamentaux de la "nouvelle approche" dite de marquage CE, mais il détaille et renforce de nombreuses exigences réglementaires...
Documents de référence PUBLIÉ LE 13/11/2025 Points marquants du règlement DM Le règlement (EU) 2017/745 en vigueur relatif aux dispositifs conserve les fondamentaux de la "nouvelle approche" dite de marquage CE, mais il détaille et renforce de nombreuses exigences...
