medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/03/2024 Rifater, comprimé enrobé – [isoniazide, pyrazinamid, rifampicine] rifater, comprimé enrobé – [isoniazide, pyrazinamid, rifampicine]
Comités scientifiques temporaires (CST) 21 mars 2024 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 1er février - Avis Bilan de l'expérimentation : Présentation du tableau...
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 19/03/2024 Obésité : quel profil d’utilisation de Wegovy en France pendant son accès précoce ? obésité : quel profil d’utilisation de wegovy en france pendant son accès précoce ?
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/03/2024 Contrôle de qualité interne Sera CQI|– Diagast contrôle de qualité interne sera cqi|– diagast
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Introduction - Pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêts information Actualités Dossiers thématiques - Pour information Révision...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/03/2024 Injonction n° 23MV-002-INJ portant sur l’établissement de la société Synergie Ingénierie Médicale située Zone artisanale de l’Angle à Chamberet (19) Situation régularisée le 20/05/2025
Vos démarches - Chercheur Demande d'autorisation relative aux stupéfiants et psychotropes pour les chercheurs Sont interdits, à moins d'une autorisation expresse du Directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM),...
Vos démarches - Industriel Demande d'autorisation relative aux stupéfiants et psychotropes pour les industriels Sont interdits, à moins d'une autorisation expresse du Directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM),...
Vos démarches - Industriel Déclaration de vols et détournements de stupéfiants ou de psychotropes Conformément aux articles R.5132-80 et R.5132-95 du code de la santé publique, tout vol ou détournement de substances ou préparations classées stupéfiants ou...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 mars 2024 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Dossiers thématiques - Information / discussion Paracétamol : Bilan des cas d’exposition Pénurie de Viperfav : Point d’avancement Toxicarb...
Autres événements 15 mars 2024 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Introduction de la réunion Suite de la décision de police sanitaire du 9 février 2022 : Bilan de la remédiation, étude épidémiologique, point sur les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 mars 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Modalités du contrôle de la distribution de dose pour un plan de traitement – Retour OCQE - Pour discussion Maintien de la possibilité de réaliser des contrôles...
Comités d'interfaces 15 mars 2024 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 8 décembre 2023 - Pour information Sujets pour discussion Programme de travail 2024 Validation du programme de travail 2024 Focus sur les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 mars 2024 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts - Pour information & validation avant la séance Compte-rendu...
Comités scientifiques temporaires (CST) 14 mars 2024 Comité Analyse de l’usage des analogues GLP-1 Introduction - Information Auditions séquentielles des laboratoires Lilly et NovoNordisk - Information et discussion Présentation des représentants des laboratoires Temps d'échange Séance...
Conseil d'administration 14 mars 2024 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice générale Point sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 14/03/2024 Retour d’information sur le PRAC de mars 2024 (4 – 7 mars) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) conclut à l’absence de lien entre les saignements post-ménopausiques et...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 13/03/2024 Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique] rifamycine chibret 1000 000 ui pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique]
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 12/03/2024 Enceinte, les médicaments, c’est (toujours) pas n’importe comment ! Nous lançons ce mardi 12 mars 2024 une phase de rappel de notre campagne d’information sur les médicaments et la grossesse. Cette campagne a pour objectif de sensibiliser les femmes...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 mars 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Enquête nationale de pharmacovigilance relative...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/03/2024 Décision DG n° 2024-159 - Nomination à l'ANSM (BENLAZHAR Anissa) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 12/03/2024 Creon 5 000 U, granulés gastro-résistants|– [pancréatine] creon 5 000 u, granulés gastro-résistants|– [pancréatine]
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 mars 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Présentation du projet de rapport SFPM relatif au contrôle de qualité des TEP - Pour discussion Les décisions de contrôle de qualité des dispositifs médicaux...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 mars 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation plénière Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du comité...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/03/2024 Décision DG n° 2024-160 - Délégation de signature à l'ANSM La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 mars 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption de la séance du 9 janvier...
Comités d'interfaces 11 mars 2024 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance Feuille de route 2024 Mise en place d’une signature commune dans les supports promotionnels pour la promotion du bon usage Qualité des cas PV renseignés par les laboratoires Le comité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 mars 2024 Comité Surveillance des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Introduction - Pour info Surveillance des marchés des DM - Pour info Circuits pour CEC/ECMO de la société Getinge - Pour info Etude sur les capuchons imprégnés - Pour...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 07/03/2024 Plan hivernal : point de situation sur l’approvisionnement des médicaments majeurs de l’hiver Nous avons tenu le 22 février dernier le 3e comité de suivi réunissant les représentants d’associations de patients, de professionnels de santé de ville et des...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 07/03/2024 Rappel de deux lots de la spécialité BCG-Medac en raison d’un possible défaut d’étanchéité du flacon Nous avons été informés par le laboratoire Medac SAS de l’identification d’un défaut d’étanchéité des flacons présents dans certaines...
Autres événements 7 mars 2024 Séance du Conseil scientifique Ouverture du séminaire Session 1 Artificial Intelligence for Regulatory Science Etat des lieux de l’utilisation de l’IA dans les agences règlementaires européennes Q-R...
Autres événements 7 mars 2024 Séance du Conseil scientifique Annonce des liens d’intérêts Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Point N°1 : Approbation...
Surveillance Hémovigilance PUBLIÉ LE 06/03/2024 Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent en application Actualisation du 08/07/2024 Consultez la mise à jour des recommandations pour les biologistes au sujet des faux négatifs avec le réactif Imag-Screen La société...
Comités scientifiques temporaires (CST) 5 mars 2024 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Présentation des données préliminaires de l’étude Pictomam - Pour...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 05/03/2024 Bidons de concentré acide pour hémodialyse Smartbag|– Fresenius bidons de concentré acide pour hémodialyse smartbag|– fresenius
PUBLIÉ LE 05/03/2024 Enceinte, les médicaments, c'est pas n'importe comment ! Enceinte, les médicaments, c'est pas n'importe comment ! Vous avez envie d’un bébé, vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous connaissez une femme enceinte ou qui allaite...
Documents de référence PUBLIÉ LE 04/03/2024 How to declare if you are a manufacturer or distributor of in vitro diagnostic medical devices Consulter la version française Post-market surveillance and vigilance Manufacturer is required to submit vigilance reports to the ANSM for any incidents occurred in France involving in vitro...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 04/03/2024 Antitoxine diphtérique antitoxine diphtérique
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 mars 2024 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Actualisation du 15/10/2024 Suite à une erreur rédactionnelle concernant les points DM 2024.001 (page 9) et NxPSL16.001-C3 (page 12), cette nouvelle version annule et remplace la version...
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 mars 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Synthèse du retour des experts aux questions de l’ANSM - Pour discussion Synthèse des commentaires des experts relative à la V3.5 de la décision - Pour discussion Modalités...
Autres événements 4 mars 2024 Webinaire « Réussir ensemble » Programme du webinaire : Introduction Dr Christelle Ratignier Carbonneil, Directrice Générale de l’ANSM Les actions du collectif triplettes roses avec les acteurs de santé Claude...
PUBLIÉ LE 01/03/2024 Authorisation of blood products and other biological products Consultez la version française Before being released to market, all biological products (with the exception of breast milk and routinely transplanted organs) must the assessed and authorised...
PUBLIÉ LE 01/03/2024 Marketing authorisation of medical devices and in vitro diagnostic medical devices Consultez la version française The marketing of medical devices (MDs) and in vitro diagnostic medical devices (IVDMDs) is governed by a European regulatory framework. This framework sets out...
