Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited (26/10/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision DG n° 2017-339 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-339 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (25/10/2017)
Décisions (autres produits) Publicité PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision du 25/10/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2018 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel des plasmas mentionnés à l'artile L 1223-3 du CSP Décision du 25/10/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2018 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 25/10/2017 Décision DG n° 2017-343 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-343 du 25/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (25/10/2017)
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 25/10/2017 15HLA1 Résumé de l’opération L’opération 15HLA1 comportait pour le typage HLA en « sérologie » (lymphocytotoxicité) 2 échantillons de...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 24/10/2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 (24/10/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 20/10/2017 Décision DG n° 2017-340 du 20/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-340 du 20/10/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (20/10/2017)
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 13/10/2017 Décision du 13/10/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 13/10/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (13/10/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/10/2017 Décision n° 2017-332 du 01/10/2017 - Nominations à l'ANSM (COMAN Sylvia - DELEMER Nicolas) Décision n° 2017-332 du 01/10/2017 - Nominations à l'ANSM (COMAN Sylvia - DELEMER Nicolas) (12/10/2017)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/10/2017 Décision DG n° 2017-336 du 10/10/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2017-336 du 10/10/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (10/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 (06/10/2017)
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 04/10/2017 15BIO1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en mars 2015 et a porté sur les paramètres suivants : troponine I, troponine T sur des échantillons...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision DG n° 2017-316 du 15/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-316 du 15/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (02/10/2017)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision n° 2017-315 du 15/09/2017 - Nominations à l'ANSM (SALOMON Valérie - RICHARD Alain - LE An - LOUIN Gaëlle - LE BLEIS Pascale) Décision n° 2017-315 du 15/09/2017 - Nominations à l'ANSM (SALOMON Valérie - RICHARD Alain - LE An - LOUIN Gaëlle - LE BLEIS Pascale) (02/10/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 02/10/2017 Décision n° 2017-272 du 15/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM Décision n° 2017-272 du 15/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM (02/10/2017)
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 29/09/2017 15MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en septembre 2015. Les analytes testés étaient les suivants : acide valproïque, carbamazépine,...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN1 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/09/2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 (21/09/2017)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/09/2017 Décision DG n° 2017-317 du 14/09/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux Décision DG n° 2017-317 du 14/09/2017 - Nomination CSST Cyber sécurité des logiciels dispositifs médicaux (19/09/2017)
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 19/09/2017 Décision du 18/09/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 18/09/2017 - Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (19/09/2017)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 18/09/2017 Information suite à l’arrêt de la commercialisation en France par la société Bayer Pharma AG du dispositif de stérilisation définitive Essure - Communiqué L'ANSM a été informée ce jour de la décision de la société Bayer Pharma AG de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de stérilisation...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 13/09/2017 Décision DG n° 2017-314 du 7/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-314 du 7/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (13/09/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 12/09/2017 Décision n° 2017-313 du 07/09/2017 - Nomination à l'ANSM (POROKHOV Béatrice) Décision n° 2017-313 du 07/09/2017 - Nomination à l'ANSM (POROKHOV Béatrice) (12/09/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 08/09/2017 Décision n° 2017-293 du 01/09/2017 - Nominations à l'ANSM (MAISON Patrick - MOUNIER Céline - DEBOURGES Dominique - SAILLY Anne-Charlotte - FERARD Claire - BENKEBIL Mehdi) Décision n° 2017-293 du 01/09/2017 - Nominations à l'ANSM (MAISON Patrick - MOUNIER Céline - DEBOURGES Dominique - SAILLY Anne-Charlotte - FERARD Claire - BENKEBIL Mehdi) (08/09/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 08/09/2017 Décision DG n° 2017-312 du 01/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-312 du 01/09/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (08/09/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 08/09/2017 Décision n° 2017-267 du 01/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM Décision n° 2017-267 du 01/09/2017 - Modification de l'organisation de l'ANSM (08/09/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 08/09/2017 Décision n° 2017-291 du 22/08/2017 - Nomination à l'ANSM (MARTIN Marc) Décision n° 2017-291 du 22/08/2017 - Nomination à l'ANSM (MARTIN Marc) (08/09/2017)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 04/09/2017 Médicaments génériques - Décision du 29 août 2017 Médicaments génériques - Décision du 29 août 2017 (04/09/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 01/09/2017 Décision n° 2017-276 du 22/08/2017 - Nomination à l'ANSM (CANARELLI Tiphaine) Décision n° 2017-276 du 22/08/2017 - Nomination à l'ANSM (CANARELLI Tiphaine) (01/09/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 01/09/2017 Décision DG n° 2017-277 du 22/08/2017 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2017-277 du 22/08/2017 - Délégation de signature à l’ ANSM (01/09/2017)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/08/2017 L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels il n’y a pas d’alternative à la solution buvable Actualisation du 16 mars 2018 En raison de la remise à disposition normale de L-thyroxine Serb 150 microgrammes/ml, le contingentement et les limitations de prescription de...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 31/08/2017 Décision DG n° 2017-295 du 31/08/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-295 du 31/08/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (31/08/2017) Partiellement abrogée par la décision DG n° 2018-45 du 22/02/2018
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 29/08/2017 Nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux vient d’être profondément révisée. Ces changements, nécessaires pour la sécurité...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 28/08/2017 Décision DG n° 2017-303 du 22/08/2017 - Délégation de signature à l’ ANSM Décision DG n° 2017-303 du 22/08/2017 - Délégation de signature à l’ ANSM (28/08/2017)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 28/08/2017 Décision n° 2017-302 du 22/08/2017 - Nomination à l'ANSM (CAUCHARD Séverine) Décision n° 2017-302 du 22/08/2017 - Nomination à l'ANSM (CAUCHARD Séverine) (28/08/2017)
Décisions (autres produits) Publicité PUBLIÉ LE 25/08/2017 Décision du 24/08/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2017 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel des plasmas mentionnés à l'artile L 1223-3 du CSP Décision du 24/08/2017 fixant le calendrier des périodes de dépôt pour l'année 2017 pour les demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel...
Décisions (autres produits) Publicité PUBLIÉ LE 25/08/2017 Décision du 24/08/2017 fixant la forme, les précisions techniques et les règles d'élaboration du numéro interne de référencement des demandes d'autorisation de communication à caractère promotionnel des plasmas mentionnés à l'artile L 1223-3 du CSP... Décision du 24/08/2017 fixant la forme, les précisions techniques et les règles d'élaboration du numéro interne de référencement des demandes d'autorisation...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 21/08/2017 Décision n° 2017-279 du 21/08/2017 - Nomination à l'ANSM (AUGOUVERNAIRE Franck) Décision n° 2017-279 du 21/08/2017 - Nomination à l'ANSM (AUGOUVERNAIRE Franck) (21/08/2017)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 21/08/2017 Décision DG n° 2017-280 du 21/08/2017 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2017-280 du 21/08/2017 - Délégations de signature à l'ANSM (21/08/2017)