Comités scientifiques permanents (CSP) 5 janv. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Détermination des modalités de l’étude pour l’ajustement du critère relatif au test de seuil de visibilité du contraste - Pour discussion
Autres événements 5 janv. 2023 Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus paracétamol et amoxicilline) Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance régulière de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments....
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 05/01/2023 Décision du 29/12/2022 - Suspension de l’autorisation de mise sur le marché des spécialités Zolmitriptan Viatris 2,5 mg, comprimé orodispersible et Zolmitriptan Viatris 2,5 mg, comprimé pelliculé La Directrice générale de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 05/01/2023 Décision du 29/12/2022 - Suspension de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Efavirenz Mylan 600 mg, comprimé pelliculé La Directrice générale de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/01/2023 Montélukast comprimé 5 mg et 10 mg|– [montélukast sodique] montélukast comprimé 5 mg et 10 mg|– [montélukast sodique]
Décisions (médicaments) Pharmacopée française PUBLIÉ LE 30/12/2022 Décision du 27/12/2022 - Additif n° 120 à la pharmacopée La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : Vu le code de la santé publique, notamment...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 30/12/2022 Protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’arachis hypogaea l. (arachide) allégée en graisses
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 30/12/2022 Pharmacopée : monographies françaises en vigueur (avril 2025) La date figurant entre parenthèses correspond à la dernière mise à jour publiée. A Abies nigra PPH / Sapin noir PPH (2007)Abies pectinata PPH / Sapin pectiné...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/12/2022 Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 8/12/2022 Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/12/2022 Prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [Prednisone] prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [prednisone]
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/12/2022 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 25/11/2022 au 22/12/2022 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 27/12/2022 Cartouche Adsorba 300C, Kit Prismaflex Adsorba 300|– Gambro Dialysatoren GmbH cartouche adsorba 300c, kit prismaflex adsorba 300|– gambro dialysatoren gmbh
Dossier thématique PUBLIÉ LE 26/12/2022 Prévenir les erreurs avec le chlorure de potassium injectable Ces informations sont à l’attention des professionnels de santé qui sont amenés à manipuler du chlorure de potassium Le chlorure de potassium (KCl) injectable est...
PUBLIÉ LE 26/12/2022 Documents transmis le 23/12/2022 - Déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021 documents transmis le 23/12/2022 - déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/12/2022 Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2021-MED CHIM-135-ProrINJ portant prorogation partielle de l’injonction N° 2021-MED CHIM-135-INJ du 23 décembre 2021 sur l’établissement de la société Carelide situé à Mouvaux (Nord), rue Michel Raillard Situation régularisée le 11/07/2024
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2022-DM-051-INJ portant sur l’établissement de la société Novatech situé 1058 Voie Antiope, ZI Athélia III, 13705 La Ciotat Situation régularisée le 23/10/2024
Autres événements 21 déc. 2022 Réunion associations de patients et professionnels de santé sur les tensions en amoxicilline Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance hebdomadaire de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments. Nous nous engageons...
Décisions (médicaments) Médicaments en accès direct / Médication officinale PUBLIÉ LE 20/12/2022 Décision du 20/12/2022 -Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 20/12/2022 Décision du 20/12/2022 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 déc. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Rédaction du test de détectabilité à bas contraste (d') (présentation SFPM) - Pour discussion Relecture commune du projet de décision - Pour discussion
Autres événements Du 19 déc. 2022 au 9 janv. 2023 Appel à candidatures en vue du remplacement de membres du Conseil scientifique de l’ANSM appel à candidatures en vue du remplacement de membres du conseil scientifique de l’ansm
Congrès 15 déc. 2022 Participation au 22ème congrès national du CNGE (Collège National des Généralistes Enseignants) Retrouvez nous sur le stand n°18.Le jeudi 15 décembre de 14h00 à 15h40, Mehdi Benkebil, directeur adjoint de la direction de la surveillance, interviendra lors d'une table-ronde co-organisée...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 déc. 2022 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Approbation du compte-rendu de la séance du 29 septembre 2022 - Adoption Adoption de l’ordre du jour - Adoption Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang Premier...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/12/2022 Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 14/12/2022 - Seretide 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/12/2022 Lasilix Retard 60 mg, gélule – [furosémide] lasilix retard 60 mg, gélule – [furosémide]
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits - Substances Suivi national de pharmacovigilance relatif à la...
Réunion d'information 13 déc. 2022 Webinaire - Présentation du projet de guide MDCG PSUR selon le règlement 2017/745 destiné aux fabricants de dispositifs médicaux Jusqu’au lundi 5 décembre 2022 à 12h00, vous avez la possibilité de nous adresser vos questions en lien avec le sujet à l’adresse électronique suivante :...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 13 déc. 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Rendre accessible une information experte : rapport antiépileptiques 2022 et document pédagogique Actualités.
Autres événements 12 déc. 2022 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Echanges entre les parties prenantes avant l’audition de la société Philips Audition de la société Philips : avancement du rappel, réponses aux questions posées...
Comités français de la pharmacopée 12 déc. 2022 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Information Dossiers à examiner en séance : Pharmacopée Européenne Révisions...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 09/12/2022 Décision n° 2022-170 du 07/12/2022 - Désignation d’un inspecteur de l’ANSM (ZIMNY Guillaume) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 09/12/2022 Retour d’information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre – 1er décembre) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments...
