ANSM Le comité d'information des produits de santé Tous les membres de nos instances consultatives sont soumis aux règles déontologiques de l’ANSM. La composition de ces comités, l’ordre du jour ainsi que les comptes-rendus...
Comités scientifiques temporaires (CST) 15 févr. 2024 Comité Analyse de l’usage des analogues GLP-1 Introduction Introduction aux objectifs du CST - Information Rappel des règles déontologiques régissant le fonctionnement des CST - Information Point sur les déclarations...
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Risk-reduction measures Consulter la version française Systematic measures are in place to ensure the safety and proper use of the medicine from the moment it is placed on the market and throughout its authorisation....
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Managing medication errors Consulter la version française What are medication errors ? Mixing up two medicines, administering by the wrong route, taking an excessively high dose... These medication errors may cause severe...
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Control over medicine advertising Consulter la version française For all medicines, whether they are available over the counter or by prescription only, all promotional documents intended for healthcare professionals and the...
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Enhanced surveillance of medicines Consulter la version française Alongside the signal assessment-based approach, we are engaged in the proactive surveillance of certain medicines. In order to optimise the prevention and anticipation...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 15/02/2024 Décision n° 2024-97 - Création d'un création d’un Comité scientifique temporaire « Conditions de mise en oeuvre de la substitution des médicaments biologiques similaires » à l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu le Code de la santé publique et notamment les...
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Signal identification and processing Consulter la version française Source of signals Noteworthy cases The Regional Pharmacovigilance Centres (RPCs) draw ANSM’s attention to reports of adverse reactions that are potential...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 15/02/2024 Décision DG n° 2024-120 - Nomination à l'ANSM (AIT-LBACHA Hicham) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 15/02/2024 Création d’un comité scientifique temporaire pour définir les conditions de la substitution des médicaments biosimilaires Actualisation du 16/09/2024Suite aux travaux du CST, l'ANSM a rendu un avis sur les médicaments de la DMLA. Si le ministère souhaite mettre en place la substitution, elle deviendrait...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 15/02/2024 Décision DG n° 2024-121 - Délégation de signature à l'ANSM La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 15/02/2024 Décision n° 2024-153 du 15/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (HOUZE Sandrine) La Directrice de la direction des métiers scientifiques;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 15/02/2024 Décision DG n° 2024-122 - Nomination à l'ANSM (GARRET Martin) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 15/02/2024 Décision DG n° 2024-123 - Délégation de signature à l'ANSM La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Comités d'interfaces 14 févr. 2024 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Point d’étape sur les suites de la journée du 4 octobre sur le bon usage des médicaments et la PSP mésusage Evolutions sur la substitution des biosimilaires...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 14/02/2024 Azactam 1 g, poudre et solution pour usage parentéral - [aztréonam] azactam 1 g, poudre et solution pour usage parentéral - [aztréonam]
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 14/02/2024 Décision du 13/02/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de Tibsovo (ivosidenib) 250mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment les articles...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 14/02/2024 Décision du 13/02/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de Tibsovo (ivosidenib) 250mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment les articles...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 13/02/2024 Avis de l'ANSM du 19/12/2023 sur le médicament Casgevy dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 19/07/2023 complétée le 1er décembre 2023Nom du demandeur : Vertex Pharmaceuticals (France)Dénomination du médicament : Casgevy,...
PUBLIÉ LE 13/02/2024 Documents transmis le 13/02/2024 - Telfast 120 mg, comprimé pelliculé documents transmis le 13/02/2024 - telfast 120 mg, comprimé pelliculé
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 13/02/2024 Décision n° 2024-152 du 13/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (PECHMAJOU Louis) Le Directeur « de la direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro » ;Vu le Code de la santé...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 13/02/2024 Injonction n°2023-DM-055-INJ portant prorogation partielle de l’injonction n°2022-DM-051-INJ portant sur l’établissement Novatech situé à La Ciotat, au 1058 voie Antiope, ZI Athélia III, 13705 Situation régularisée le 23/10/2024
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/02/2024 Décision DG n° 2024-116 du 09/02/2024 - Cessation de fonction et abrogation d’une délégation de signature à l’ANSM (DIAMOND Kim) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/02/2024 Décision DG n° 2024-117 du 09/02/2024 - Cessation de fonction et abrogation d’une délégation de signature à l’ANSM (GADEYNE Marie) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,VU le code de la santé...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 12/02/2024 Le nombre de vasectomies a été multiplié par 15 en 12 ans en France, depuis 2021 il dépasse le nombre de stérilisations féminines le nombre de vasectomies a été multiplié par 15 en 12 ans en france, depuis 2021 il dépasse le nombre de stérilisations féminines
Vos démarches - Industriel Demande d'autorisation d’accès précoce La demande d’accès précoce s’effectue uniquement via la plateforme Sésame.
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 08/02/2024 Valproate de sodium L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [sodium (valproate de)] valproate de sodium l.p. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [sodium (valproate de)]
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 févr. 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire Sélection et rédaction des tests relatifs aux rétro-alvéolaires et portables - Pour discussion Tests de qualité image Tests dosimétriques Tests du faisceau...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 08/02/2024 Interdiction au 2 avril 2024 de la publicité auprès du grand public pour l’ibuprofène 400 mg La publicité visant le grand public pour les médicaments contenant 400 mg d’ibuprofène sera interdite à compter du 2 avril 2024. Il n’y aura donc plus de publicité...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs dentaires Les douleurs dentaires constituent un problème fréquent, notamment chez les personnes ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire. Leurs origines sont multiples, les causes les plus...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs cancéreuses Plus de la moitié des personnes traitées pour un cancer ressentent des douleurs plus ou moins intenses au cours de leur maladie. Celles-ci peuvent être provoquées par : Le...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs menstruelles (dysménorrhées) Les douleurs liées aux règles, aussi appelées douleurs menstruelles ou dysménorrhées, sont des douleurs qui apparaissent pendant les règles et qui durent plusieurs...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Douleurs liées aux soins Les soins sont la 2e cause de douleur après la maladie elle-même. On distingue trois types de douleurs liées au soin : Douleur provoquée : douleur de courte durée...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Médicaments de la douleur médicaments de la douleur
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Bon usage des médicaments de la douleur Les médicaments contre la douleur, appelés médicaments antalgiques, agissent en diminuant ou supprimant la douleur. Ces médicaments ne traitent pas la cause de la douleur.Ils...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Le paracétamol Le paracétamol (Doliprane, Dafalgan, Efferalgan…) est utilisé pour diminuer les douleurs d’intensité légère à modérée (antalgique)...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Traitement de la douleur La douleur représente le premier motif de consultation aux urgences et chez les médecins généralistes avec près de deux tiers des consultations médicales, et...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 08/02/2024 Gant polyéthylène 920mm Polytactyl Polysem, boite de 100|– Didactic gant polyéthylène 920mm polytactyl polysem, boite de 100|– didactic
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 08/02/2024 Décision du 07/02/2024 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Médicaments Traitement de la douleur PUBLIÉ LE 08/02/2024 Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : ibuprofène, kétoprofène, acide acétylsalicylique… Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont une classe de médicaments utilisés dans le traitement de la douleur, de la fièvre et des inflammations. Cette classe...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 08/02/2024 Doigtier Polyéthylène 2 doigts Polysem médical, boite de 50|– Didactic doigtier polyéthylène 2 doigts polysem médical, boite de 50|– didactic
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 07/02/2024 Décision n° 2024-149 du 06/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (RUSTE Valentine) Le Directeur « Direction médicale médicaments 1 (DMM1)» ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
PUBLIÉ LE 06/02/2024 Documents transmis le 01/02/2024 - Chlorhexidine Gilbert documents transmis le 01/02/2024 - chlorhexidine gilbert
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 févr. 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption de la séance du 5 décembre...
