Comités scientifiques permanents (CSP) 14 mars 2023 Comité d'Hémovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Modalités de renouvellement du CSP Dossiers thématiques - Information / discussion Arrêté de mai 2018 : Clarification des...
Autres événements Du 14 mars 2023 au 2 mai 2023 Appel à candidatures ANSM visant à recruter des experts externes siégeant au sein des comités scientifiques permanents Actualisation du 03 mai 2023L'appel à candidature a été clôturé le 02 mai 2023 Pour être étudié, le dossier de candidature doit être constitué...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 14/03/2023 Appel à candidatures : rejoignez les comités scientifiques permanents de l’ANSM Actualisation du 03 mai 2023L'appel à candidature a été clôturé le 02 mai 2023 Dispositifs majeurs de notre politique d’ouverture à nos parties prenantes,...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/03/2023 Pistolet à biopsie Ester 18 gauge 25 cm one-shot|– Duomed France Solution pistolet à biopsie ester 18 gauge 25 cm one-shot|– duomed france solution
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 mars 2023 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du compte-rendu du CSP TOX du 03/10/2022 Modalités de renouvellement du CSP Dossiers thématiques - Information / discussion Erreurs...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/03/2023 Powerheart G3 et G5, Pediatric Electrode|– Zoll Medical powerheart g3 et g5, pediatric electrode|– zoll medical
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 mars 2023 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts - Pour Information & Validation avant la séance Renouvellement...
Conseil d'administration 9 mars 2023 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice généralePoint sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 mars 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Analyse des contributions à la concertation relative au projet de décision - Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 mars 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Séance plénière Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du comité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 mars 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 mars 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 mars 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Relecture commune du projet de décision - Pour discussion
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 06/03/2023 Elucigene CF 30v2|– Yourgene Health elucigene cf 30v2|– yourgene health
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 mars 2023 Comité Pédiatrie Introduction - Pour information Approbation CR CSP pédiatrie du 28 novembre 2022 Conflits d’intérêts Renouvellement des membres du CSP du 6 mars au 9 avril 2023 Tension...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 02/03/2023 Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque Suite au comité d’experts composé de représentants de personnes traitées et professionnels de santé, qui s’est réuni en janvier 2023, de premières...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 02/03/2023 Tadalafil Quiver 20 mg, comprimé pelliculé – [tadalafil] tadalafil quiver 20 mg, comprimé pelliculé – [tadalafil]
Comités d'interfaces 2 mars 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Réévaluation du dispositif d’apposition du pictogramme « femmes enceintes » Vasoconstricteurs oraux Programme annuel du comité : recueil des souhaits...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 02/03/2023 Solution NxStage Pureflow 5000 mL|– Fresenius solution nxstage pureflow 5000 ml|– fresenius
Autres événements 2 mars 2023 Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance régulière de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments....
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 01/03/2023 Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 28/02/2023 Pistolet pour microbiopsie BD MaxCore|– Becton Dickinson pistolet pour microbiopsie bd maxcore|– becton dickinson
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 27/02/2023 Avis de l'ANSM sur le médicament Ivosidenib Servier 250 mg comprimé pelliculé dans le cadre d'une demande d'AAP Avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sur la forte présomption d’efficacité et de sécurité du...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/02/2023 Injonction n° 2022-PV-015-INJ portant sur l’établissement de la société Zydus France situé à Nanterre (Hauts-de-Seine), au 25 rue des Peupliers, ZAC des hautes Pâtures, Parc d’Activités des Peupliers Situation régularisée le 07/03/2024, injonction levée
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 févr. 2023 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Approbation du compte-rendu de la séance du 10 octobre 2022 - Pour avis Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour info Sujet à évoquer - Pour...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/02/2023 Arrêt de commercialisation du médicament Josacine (josamycine) Le médicament Josacine est un antibiotique à base de josamycine. Le laboratoire Astellas Pharma a décidé d’arrêter la commercialisation de toutes les présentations...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 23/02/2023 Le comité scientifique temporaire évaluant l’opportunité de faire évoluer le pictogramme « femmes enceintes » présent sur les boîtes de certains médicaments a ouvert ses travaux La première réunion du comité scientifique temporaire (CST), qui s’est tenue le 24 janvier 2023, avait pour objectif d’installer le comité et d’arrêter...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 21/02/2023 Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d’hospitalisation pour Covid-19 en cas d’infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5 les doses de rappel des vaccins monovalents à arnm sont efficaces contre le risque d’hospitalisation pour covid-19 en cas d’infection par les sous variants omicron ba.4 et ba.5
Comités français de la pharmacopée 20 févr. 2023 Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques - Galénique Introduction et tour de table – Pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Dossier examiné en séance –...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 20/02/2023 Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 17/02/2023 Injonction N° 22_MEDBIO_059_INJ portant prorogation partielle de l’injonction N° 2022-MED BIO-011-INJ sur l’établissement de la société Texcell situé à Evry (Essonne), immeuble Genavenir 5, 1 rue Pierre Fontaine Situation régularisée. Injonction levée le 07/10/2024
Autres événements 16 févr. 2023 Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance régulière de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments....
Comités d'interfaces 15 févr. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du compte-rendu de la séance du 23 novembre 2022 - Pour avis Point de situation sur les ruptures actuelles - Pour discussion Point sur Trackstock - Pour discussion Feuille de route...
Comités d'interfaces 15 févr. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Validation de la feuille de route du groupe de travail Changement de l’adresse de déclaration des effets indésirables : point de situation Point d’information sur la mise à...
Autres événements 15 févr. 2023 Séance du Conseil scientifique Introduction Accueil et annonce des liens d’intérêts Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Approbation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 févr. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Relecture commune du projet de décision - Pour discussion
Comités d'interfaces 14 févr. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Ruptures de stock et d'approvisionnement des DM et DMDIV Volet organisationnel Bilan à 18 mois - Info/avis Quelques chiffres. Discussion/analyse/tour de table. Ajustement de la procédure Sur le fond - Avis Grille d’analyse...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 14/02/2023 Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/02/2023 Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale...
