Comités scientifiques permanents (CSP) 22 sept. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance du 30...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 sept. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Pour information Enquête nationale de PV relative aux EI cardiaques avec les spécialités utilisées pour traiter les patients diagnostiqués COVID-19 positifs Pour discussion Suivi...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 22/09/2020 Informations pour les professionnels de santé Risques liés à la prise de médicaments en fonction de la période de grossesse Selon la période d’exposition au cours de la grossesse, certains médicaments...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 22/09/2020 Les programmes de prévention des grossesses Pour limiter ou encadrer le risque d’exposition au cours de la grossesse à des molécules tératogènes ou foetotoxiques, des conditions particulières de prescription...
Médicaments Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 22/09/2020 Antiépileptique et grossesse Les médicaments antiépileptiques sont une classe de médicaments contenant différentes substances utilisées dans le traitement de l’épilepsie mais dont certaines...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 21/09/2020 Les risques de la prise de médicaments lors de votre grossesse les risques de la prise de médicaments lors de votre grossesse
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 sept. 2020 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour info : Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Avis scientifique européen LUTETIUM (177LU) EDOTREOTIDE Pour avis : Approbation du compte-rendu de la séance...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 18/09/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 28-30 avril 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 18/09/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 26- 29 mai 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 sept. 2020 Comité Oncologie et hématologie 13h : Approbation du compte-rendu séance du 10/07/2020 - Avis Point sur des nouveaux membres Point sur déclarations publiques d’intérêt 13h10 - 13h30 : Point de situation...
Documents de référence PUBLIÉ LE 18/09/2020 Bonnes pratiques - Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des substances actives à usage humain et vétérinaire Suite à la décision du 30/12/2016 du directeur général de l'ANSM...
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 18/09/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 23- 26 Juin 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 sept. 2020 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Pour information : Echange sur les opportunités d’évolution du CSP - Conclusions du SAG sur les formes pédiatriques : deux AOD - Point sur les dossiers européens au...
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 sept. 2020 Comité Mise en oeuvre de l'expérimentation du cannabis médical en France Annonce des liens d’intérêts - Information Point d’actualité / état d’avancement de la mise en oeuvre de l’expérimentation - Information Dispensation...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 17/09/2020 Décisions d’AMM accordées en juin 2019 Décisions d’AMM accordées en juin 2019 (17/09/2020)
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 16/09/2020 La production, la vente et l’achat de phénibut, un psychotrope de synthèse, sont désormais interdits Le phénibut a été inscrit sur la liste des psychotropes par le Ministère des solidarités et de la santé, afin d’en interdire notamment la production, la...
Comités scientifiques permanents (CSP) 15 sept. 2020 Comité d'Hémovigilance Introduction : Adoption de l’ordre du jour ; Adoption du CR du CSP HV du 09.06.20 Cas marquants - Information / discussion Actualisation des données IPD COVID-19 - Information / discussion Point...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/09/2020 Mise en garde sur l’utilisation potentiellement dangereuse de médicaments chez des enfants atteints d’autisme Des prescriptions sur de longues durées (plusieurs mois), hors AMM, de médicaments anti-infectieux et de chélateurs de métaux lourds ont été identifiées...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 15/09/2020 Alyostal venin de guêpe polistes 110 microgrammes et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable |- [Guêpe Polistes (venin de)] alyostal venin de guêpe polistes 110 microgrammes et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable |- [guêpe polistes (venin de)]
Documents de référence PUBLIÉ LE 15/09/2020 Bonnes pratiques de pharmacovigilance La pharmacovigilance est la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments....
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en septembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en septembre 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juillet 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juillet 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en décembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en décembre 2019 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en février 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en février 2020 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en mars 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en mars 2020 (14/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juin 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en juin 2019 (14/09/2020)
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 sept. 2020 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique comité sécurité et qualité des médicaments - formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique
Innovation AMM PUBLIÉ LE 14/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en novembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments à base de plantes accordées en novembre 2019 (14/09/2020)
Liste des MARR en cours - Plan de prévention grossesse PUBLIÉ LE 11/09/2020 Teriflunomide teriflunomide
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en décembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en décembre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en octobre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en octobre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en mars 2020 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en janvier 2020 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en septembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en septembre 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en août 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en août 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juillet 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juillet 2019 (10/09/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juin 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en juin 2019 (10/09/2020)
PUBLIÉ LE 10/09/2020 Appel à contributions en vue d’une consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et le risque de méningiome - Lundi 2 novembre 2020 L'appel à contribution est clos depuis le 30 septembre 2020. Le formulaire de candidature était disponible ICI Afin de déterminer les conditions appropriées d’utilisation...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 10/09/2020 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en novembre 2019 Décisions d’enregistrement de médicaments homéopathiques accordées en novembre 2019 (10/09/2020)
