dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 30/12/2025 Active PTHrP Irma - Beckman Coulter France active pthrp irma - beckman coulter france
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 30/12/2025 Mid-Tube 48Fr – Medical Innovation Developpement (MID) mid-tube 48fr – medical innovation developpement (mid)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 29/12/2025 Grippe saisonnière : les médicaments homéopathiques ne sont pas des vaccins Alors que la campagne annuelle de vaccination contre la grippe saisonnière est en cours, l’ANSM rappelle que les médicaments homéopathiques ne sont pas des vaccins et qu’ils...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 29/12/2025 Décision du 24/12/2025 - Renouvellement du cadre de prescription compassionnelle de Pegasys 90 mg, 135 mg et 180 mg, solution injectable en seringue préremplie Dans l'indication : Traitement des syndromes myéloprolifératifs (Thrombocytémie essentielle, polyglobulie vraie, myélofibrose primitive)La directrice générale...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 22/12/2025 Prévention des hospitalisations pour bronchiolite chez le nouveau né : Beyfortus montre une efficacité supérieure à celle offerte par Abrysvo prévention des hospitalisations pour bronchiolite chez le nouveau né : beyfortus montre une efficacité supérieure à celle offerte par abrysvo
Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 22/12/2025 Décision du 18/12/2025 – Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/12/2025 Injonction n° 2025-MED CHIM-053-INJ portant sur l’établissement de la société Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair (Calvados) 440 avenue du Général de Gaulle Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Farmaclair situé...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 19/12/2025 Décision du 18/12/2025 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 19/12/2025 Avis de l'ANSM du 24/11/2025 sur le médicament Ricimed dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 21 juillet 2025, complétée le 1er août 2025 et le 4 novembre 2025 ;Nom du demandeur : FabentechDénomination du médicament)...
Décisions (DM-DMDIV) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 19/12/2025 Décision du 18/12/2025 fixant les modalités du contrôle de qualité des tomodensitomètres La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM),Vu le code de la santé publique, et notamment...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 déc. 2025 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Etats des lieux des travaux en cours du sous-groupe IA-OoC du CSP : projet de publication...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 déc. 2025 Comité Médicaments de dermatologie Introduction 1.1. - Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Dossiers Produit 2.1. - Opzelura crème (ruxolitinib) - Pour discussion 2.2. - CPC isotrétinoïne dans...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 17/12/2025 Pompe à perfusion i-jet – Everaid pompe à perfusion i-jet – everaid
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 17/12/2025 Décision du 15/12/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 17/12/2025 Infections hivernales : il est conseillé d’éviter l’ibuprofène ou le kétoprofène en première intention En cas de fièvre ou de douleurs liées à une infection hivernale (angine, bronchite, otite…), les anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l’ibuprofène...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 17/12/2025 Une collaboration renforcée entre l’ARS Bourgogne-Franche-Comté et l’ANSM Médicaments, sécurité, innovation, environnement L’ARS Bourgogne-Franche-Comté et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits...
Vos démarches - Industriel Dispositifs médicaux ou dispositifs mentionnés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 - Demander une autorisation pour une investigation clinique dispositifs médicaux ou dispositifs mentionnés à l'annexe xvi du règlement (ue) 2017/745 - demander une autorisation pour une investigation clinique
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 15/12/2025 Plan hivernal 2025-2026 : point sur l’approvisionnement en médicaments L’ANSM a réuni le 11 décembre 2025 des représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament et des institutions...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 15/12/2025 Injonction n° QSPharMBio-14A-DIST 2024-083-pINJ portant sur l’établissement de la société Medi-Live situé à Villebon-sur-Yvette (Essonne) au 5 avenue de Norvège, ZA de Courtaboeuf Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Medi-Live situé...
Vos démarches - Industriel Accès compassionnel Comprendre le dispositif global Qu'est-ce que l'accès compassionnel ? Ce dispositif permet à titre dérogatoire d’utiliser des médicaments sans AMM en France ou bien dans...
Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 12/12/2025 Décision du 11/12/2025 – Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 12/12/2025 Spécialités à base de propranolol 40 mg, comprimé – [chlorhydrate de propranolol] spécialités à base de propranolol 40 mg, comprimé – [chlorhydrate de propranolol]
Comités d'interfaces 12 déc. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 4 juillet 2025 - Pour information Echange sur le programme de travail 2026 - Pour discussion Mise en oeuvre de l’annexe 1 des bonnes pratiques...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 déc. 2025 Comité Oncologie et hématologie Introduction - Déclarations publiques d’intérêts - Approbation du compte-rendu du CSP-OH du 23/05/25 - Pour information Présentation du Consortium UNITC – Mr Roch...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 11/12/2025 Décision n° 2025-91 du 09/12/2025 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (ABDALLA Solafah) Le Directeur du « GIS EPI-PHARE » ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1, L.5311-2,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 déc. 2025 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Approbation du compte-rendu de la séance du 09 octobre 2025 – Pour adoption Dossiers Produits...
Vos démarches - Industriel Déclarer la suspension ou la cessation de commercialisation d’un médicament Conformément aux termes de l’article L.5124-6 du Code de la santé publique, l'entreprise pharmaceutique qui exploite un médicament et qui prend la décision d'en suspendre...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/12/2025 Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 4 décembre 2025 Poursuivant sa mobilisation pour lutter contre les tensions d’approvisionnement en médicaments psychotropes, l’ANSM fait le point sur les dernières évolutions concernant...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 déc. 2025 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Expertise Introduction Accueil des participants Conflits d’intérêts – Pour information Dossiers thématiques Enquête nationale d’addictovigilance concernant les tryptamines...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 08/12/2025 Décision DG n°2025-89 portant désignation d’inspecteurs de l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième partie, livres III et IV (parties législative...
Décisions (médicaments) Arrêts de commercialisation PUBLIÉ LE 08/12/2025 Décision du 03/12/2025 établissant le modèle de déclaration de suspension ou de cessation de commercialisation d’un médicament à l’ANSM La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 08/12/2025 Décision DG n° 2025-90 portant habilitation d’inspecteurs de l’ANSM La directrice générale de l’ANSM, Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième partie, livres III et IV (parties législative...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 déc. 2025 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Adoption de l’ordre du jour – Adoption Adoption du compte-rendu de la réunion du CSP PSL-DS du 4 juillet 2025 – Adoption Point DPI – Information Déclarations d’effets...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 05/12/2025 Kit de cathéter ventriculaire avec senseur de PIC CereLink – Integra Lifesciences Services kit de cathéter ventriculaire avec senseur de pic cerelink – integra lifesciences services
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 05/12/2025 Applicateur MicroMyst boîte de 5 – Integra Lifesciences Services applicateur micromyst boîte de 5 – integra lifesciences services
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 05/12/2025 Kit de craniotomie 14mm – Integra Lifesciences Services kit de craniotomie 14mm – integra lifesciences services
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/12/2025 Fluoresceine Faure 0,5%, collyre en solution en récipient unidose – [fluorescéine sodique] fluoresceine faure 0,5%, collyre en solution en récipient unidose – [fluorescéine sodique]
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 05/12/2025 Les autorités compétentes nationales (ACN) lancent une approche accélérée pour l’autorisation des essais cliniques multinationaux dans l’UE/EEE Actualisation au 04/02/2026Les promoteurs d’essais cliniques multinationaux peuvent désormais soumettre leur manifestation d’intérêt pour participer à la phase...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/12/2025 Sheppards drains, Collar button, Reuter bobbin, Shah Mini Tube – Advena Ltd sheppards drains, collar button, reuter bobbin, shah mini tube – advena ltd
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 05/12/2025 Perforateurs crâniens manuels Codman – Integra Lifesciences Services perforateurs crâniens manuels codman – integra lifesciences services
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 04/12/2025 Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n’augmentent pas le risque de mortalité à long terme Une grande étude française le confirme : les vaccins à ARN messager (ARNm) contre le Covid‑19 n’augmentent pas le risque de mortalité toutes causes à long terme....
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 04/12/2025 Décision n° 2024-143 du 02/02/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l'ANSM (FOURNIER Dorine) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2, L.5311-1,...
Autres événements 4 déc. 2025 Séance du Conseil scientifique Ouverture par la Délégation Scientifique Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Présentation...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/12/2025 Fébuxostat 80 mg, comprimé pelliculé – [fébuxostat hémihydraté] fébuxostat 80 mg, comprimé pelliculé – [fébuxostat hémihydraté]
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 04/12/2025 Décision n° 2024-87 du 01/01/2024 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (CHOLLET-MARTIN Sylvie) La directrice de la direction des métiers scientifiques;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à L.1452-3, L.1454-2,...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 04/12/2025 Danatrol 200 mg, gélule – [danazol] danatrol 200 mg, gélule – [danazol]
