Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 15/12/2025 Plan hivernal 2025-2026 : point sur l’approvisionnement en médicaments L’ANSM a réuni le 11 décembre 2025 des représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament et des institutions...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 15/12/2025 Injonction n° QSPharMBio-14A-DIST 2024-083-pINJ portant sur l’établissement de la société Medi-Live situé à Villebon-sur-Yvette (Essonne) au 5 avenue de Norvège, ZA de Courtaboeuf Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Medi-Live situé...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 12/12/2025 Spécialités à base de propranolol 40 mg, comprimé – [chlorhydrate de propranolol] specialites a base de propranolol 40 mg comprime chlorhydrate de propranolol
Comités d'interfaces 12 déc. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 4 juillet 2025 - Pour information Echange sur le programme de travail 2026 - Pour discussion Mise en oeuvre de l’annexe 1 des bonnes pratiques...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 déc. 2025 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Approbation du compte-rendu de la séance du 09 octobre 2025 – Pour adoption Dossiers Produits...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 05/12/2025 Perforateurs crâniens manuels Codman – Integra Lifesciences Services perforateurs craniens manuels codman integra lifesciences services
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 05/12/2025 Kit de cathéter ventriculaire avec senseur de PIC CereLink – Integra Lifesciences Services kit de catheter ventriculaire avec senseur de pic cerelink integra lifesciences services
Autres événements 4 déc. 2025 Séance du Conseil scientifique Ouverture par la Délégation Scientifique Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Présentation...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 04/12/2025 Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n’augmentent pas le risque de mortalité à long terme Une grande étude française le confirme : les vaccins à ARN messager (ARNm) contre le Covid‑19 n’augmentent pas le risque de mortalité toutes causes à long terme....
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 03/12/2025 Aflibercept Afqlir 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie Actualisation du 11/06/2026 Mise à jour du guide prescripteur et de la video
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/12/2025 Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ? Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie...
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 déc. 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction Ordre du jour Pour adoption Gestion des liens – Pour information Dossiers produits - substance Utilisation de l’aspirine faible dosage pendant la grossesse –...
Dispositifs médicaux Contraception PUBLIÉ LE 27/11/2025 Dispositif intra-utérin (stérilet) Cette contraception ne protège pas des infections sexuellement transmissiblesLe dispositif intra-utérin ou DIU (auparavant appelé « stérilet ») est un moyen de...
Dispositifs médicaux Contraception PUBLIÉ LE 27/11/2025 DIU non hormonaux : DIU au cuivre et DIU cuivre/argent Le DIU au cuivre ne contient pas d’hormones. L’action contraceptive du DIU au cuivre est principalement due au fait d’insérer un corps étranger dans l’utérus....
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/11/2025 Injonction n° 2025-DM-047-INJ du 26/11/2025 portant sur l’établissement de la société Claude Lasserteux situé à Nogent (Haute-Marne) au 22 rue Lavoisier Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Claude LASSERTEUX...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/11/2025 Fivasa 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant – [mésalazine] fivasa 400 mg comprime enrobe gastroresistant mesalazine
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 25/11/2025 Heartstring III Proximal Seal System & Heartstring III Proximal Seal – Getinge France heartstring iii proximal seal system heartstring iii proximal seal getinge france
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 10 % Faure, collyre en récipient unidose – [phényléphrine] neosynephrine 10 faure collyre en recipient unidose phenylephrine
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 5 % Faure, collyre en solution – [phényléphrine] neosynephrine 5 faure collyre en solution phenylephrine
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/11/2025 Injonction n° 2025-0TC-014-INJ portant sur la Banque de Tissus du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier située à Montpellier (Hérault) – Site Unique de Biologie – Service d'Ingénierie Cellulaire et Tissulaire 371, avenue du Doyen Gaston Giraud Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de la Banque de Tissus du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier, située...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 10 % Faure, collyre en solution – [phényléphrine] neosynephrine 10 faure collyre en solution phenylephrine
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 17/11/2025 Décision du 17/11/2025 établissant un CPC des médicament Carvédilol Décision établissant un cadre de prescription compassionnelle des médicaments Carvédilol 6,25 mg, comprimé sécable Carvédilol12,5 mg, comprimé...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 14/11/2025 Vaccination contre le VRS pendant la grossesse : une étude d’EPI-PHARE confirme la sécurité maternelle et fœtale du vaccin Abrysvo EPI-PHARE, groupement d’intérêt scientifique entre l’ANSM et la Cnam, publie les résultats d’une étude sur la sécurité d’Abrysvo pendant...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 nov. 2025 Comité Médicaments de dermatologie Introduction 1.1. Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Dossiers Produit 2.1. Alitrétinoïne et usage hors-AMM - Pour discussion 2.2. Winlevi - clascotérone - Pour information 2.3....
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 14/11/2025 Dopamine Viatris 40 mg/ml, solution pour perfusion – [dopamine (chlorhydrate de)] dopamine viatris 40 mg ml solution pour perfusion dopamine chlorhydrate de
Documents de référence PUBLIÉ LE 13/11/2025 Points marquants du règlement DM Le règlement (EU) 2017/745 en vigueur relatif aux dispositifs conserve les fondamentaux de la "nouvelle approche" dite de marquage CE, mais il détaille et renforce de nombreuses exigences...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 13/11/2025 Méthylphénidate EG LP 36 mg et 54 mg, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] methylphenidate eg lp 36 mg et 54 mg comprime a liberation prolongee methylphenidate chlorhydrate de
Documents de référence PUBLIÉ LE 13/11/2025 Quelques informations sur Eudamed quelques informations sur eudamed
Documents de référence PUBLIÉ LE 13/11/2025 Points marquants du règlement DMDIV Le règlement (UE) 2017/746 en vigueur relatif aux DMDIV conserve les fondamentaux de la "nouvelle approche" dite de marquage CE, mais il détaille et renforce de nombreuses exigences réglementaires...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/11/2025 Méthylphénidate EG LP 18 mg, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] methylphenidate eg lp 18 mg comprime a liberation prolongee methylphenidate chlorhydrate de
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 10/11/2025 Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 6 novembre 2025 Dans le cadre de sa mobilisation dans la lutte contre les pénuries en psychotropes, l’ANSM a réuni pour la neuvième fois les représentants des patients, des professionnels...
Comités français de la pharmacopée 6 nov. 2025 Comité français de pharmacopée - Plantes médicinales et huiles essentielles Début de séance et introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Appel à candidature des CFP et renouvellement des...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 31/10/2025 Pentasa 1 g et 2 g, granulés en sachet et Pentasa 1 g, suppositoire – [mésalazine] pentasa 1 g et 2 g granules en sachet et pentasa 1 g suppositoire mesalazine
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/10/2025 Sonovue et risque de réactions allergiques graves : rappel des précautions à prendre avec ce produit de contraste Sonovue (hexafluorure de soufre) est un produit de contraste utilisé pour obtenir des images plus visibles à l’échographie du cœur, des vaisseaux ou d’autres organes...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 21/10/2025 Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire : des rappels et un poster pour sécuriser leur administration Actualisation du 08/12/2025 La version révisée du tableau des colorants utilisés au bloc opératoire a été mise en ligne ci-dessous. Le texte de l’actualité...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/10/2025 Injonction n° 2025-GCP-014-INJ portant sur la Direction de la recherche clinique et de l’innovation du CHU de Besançon situé à Besançon (25) au 3, boulevard Fleming Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de la Direction de la recherche clinique et de l’innovation du CHU de Besançon...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 20/10/2025 Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé – [varénicline (tartrate de)] champix 0 5 mg et 1 mg comprime pellicule varenicline tartrate de
Comités d'interfaces 20 oct. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance Retours du Gemme et du Leem sur les clarifications / ajouts à apporter au guide des usages non conformes Enquête sur les MARRs : point à date sur l’avancée du projet...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 16/10/2025 Pictogramme grossesse sur les boîtes de médicaments : point d’étape sur la réévaluation du dispositif L’ANSM poursuit ses travaux pour améliorer l’information des patientes sur les risques des médicaments pendant la grossesse. La proposition d’évolution du pictogramme...
Comités d'interfaces 16 oct. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Séance plénière Lutte contre le gaspillage des médicaments ;Projet « longue vie aux médicaments » sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments DP-rupture...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 15/10/2025 RisperdalConsta L.P. 25 mg/2 ml, 37,5 mg/2ml et 50 mg/2 ml poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie – [rispéridone] risperdalconsta l p 25 mg 2 ml 37 5 mg 2ml et 50 mg 2 ml poudre et solvant pour suspension injectable a liberation prolongee en seringue preremplie risperidone
Comités d'interfaces 15 oct. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Organisation du pôle de l’ANSM en charge des ruptures de stock de MITM - Pour information Retour sur la réunion tripartite du 12/06/2025 Grossistes-répartiteurs – Laboratoires...
Comités français de la pharmacopée 14 oct. 2025 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction Ouverture de la session en visioconférence Début de séance et introduction Points sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 oct. 2025 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Approbation du compte-rendu de la séance du 12 juin 2025 – Pour adoption Dossiers Produits...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 07/10/2025 Injonction n° 2025-DM-DIV-017-INJ du 25/09/2025 – Etablissement de la société SFRI situé au lieu-dit Berganton à Saint-Jean-d’Illac (Gironde) Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société SFRI situé...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 06/10/2025 Les antifongiques Ambisome liposomal 50 mg et Fungizone 50 mg injectable ne sont pas interchangeables Actualisation du 26/05/2026 Des médicaments génériques/hybrides d’Ambisome liposomal 50 mg sont disponibles ou en cours de commercialisation en France. Nous rappelons que...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 01/10/2025 Médicaments à base de lévothyroxine : Euthyrox sera disponible jusqu’à fin 2028 Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à prolonger l’approvisionnement en Euthyrox jusqu’à la fin de l’année...
Comités d'interfaces 1 oct. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Prescription médicale facultative Présentation par les organisations professionnelles des modalités de soumission et d’évaluation des demandes de délistage dans d’autres Etats Présentation...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 29/09/2025 Tensions d’approvisionnement en colchicine : des importations sont en cours La colchicine, utilisée dans le traitement de plusieurs maladies dont la goutte et la péricardite, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement en France. Pour éviter...
Conseil d'administration 24 sept. 2025 Séance du Conseil d'administration Compte-rendu du Conseil d’administration du 26 juin 2025 (délibération) Rapport social unique 2024 de l’ANSM (information) Fixation de certaines conditions et modalités...
