dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/08/2022 Cobe 2991 Blood Cell Processing Set, Blood Cell Processing System, Triple Processing Set, Double Coupler Adaptor|– Terumo BCT cobe 2991 blood cell processing set blood cell processing system triple processing set double coupler adaptor terumo bct
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/08/2022 Sondes Licox, cathéter Neuroballoon, valve OSV II – Integra Neurosciences Implants Arrêt au 30/09/2024 pour les sondes LicoxArrêt au 31/12/2026 pour les cathéters Neuroballons et les valves OSV II
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 05/08/2022 Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion yescarta 0 4 2 x 108 cellules dispersion pour perfusion
PUBLIÉ LE 03/08/2022 Evaluation par la CNEDIMTS/HAS des MESH Depuis février 2019, ces DM doivent faire l’objet d’une évaluation par la CNEDIMTS/HAS avant d’être inscrits sur la liste dite « intra GHS » (groupe homogène...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 03/08/2022 La surveillance européenne Depuis 2017 et la publication du règlement européen 2017/745, la classe de quelques dispositifs implantables et invasifs de type chirurgical pour un usage long terme a été...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 03/08/2022 Les indications médicales des bandelettes et implants de renfort Les bandelettes sous-urétrales sont destinées au traitement de l’incontinence urinaire et les implants de renfort pelvien au traitement du prolapsus (« descente d’organes »)....
Autres événements Du 27 juil. 2022 au 7 sept. 2022 Appel à candidature pour le renouvellement des groupes d'experts à la Pharmacopée Européenne L’appel à experts est mis en ligne sur le site internet de la Pharmacopée Européenne et nous vous invitons à vous y connecter pour prendre connaissance des informations...
Comités d'interfaces 22 juil. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Séance plénière Approvisionnements Généralisation de l’usage de la plateforme TRACStocks à l’ensemble des demandes d’états de stocks par l’ANSM auprès des...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 19/07/2022 Kit d’aiguille de biopsie |- Medtronic kit d aiguille de biopsie medtronic
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 juil. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Avancée de la révision du contrôle de qualité des tomodensitomètres et perspectives - Pour information Mise en place d’un programme pilote de dépistage...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 13/07/2022 Macroduct Supply Kit, Macroduct Advanced Supply Kit |- ELITech Group Inc macroduct supply kit macroduct advanced supply kit elitech group inc
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 12/07/2022 L’efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l’observance au traitement est bonne Une nouvelle étude réalisée par EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt Scientifique ANSM – Cnam) montre que, parmi les hommes à haut risque d’infection...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 11/07/2022 Injections d’acide hyaluronique à visée esthétique : seuls les médecins peuvent les réaliser Depuis le début de l’année 2022, l’ANSM a reçu une quarantaine de déclarations d’effets indésirables suite à des injections d’acide hyaluronique...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 juil. 2022 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction Conflits d’intérêt Adoption du compte-rendu du CSP PSA du 07 avril 2022 Adoption de l’ordre du jour Retour d’informations Point d’étape sur...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 07/07/2022 La première dose de rappel apporte une protection élevée contre les hospitalisations pour Covid-19 chez les personnes de plus de 18 ans en France durant les périodes où les variants Delta et Omicron circulaient Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt Scientifique ANSM-Cnam) a conduit une nouvelle étude...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/07/2022 MB-CART2019.1, 2.5 10⁶ cellules/kg mL , dispersion pour perfusion mb cart2019 1 2 5 106 cellules kg ml dispersion pour perfusion
Médicaments Santé de l'homme PUBLIÉ LE 06/07/2022 Finastéride 1 mg et chute de cheveux Préambule L’alopécie est le terme médical désignant la chute des cheveux, également appelée calvitie. Lorsqu'elle se caractérise par une chute progressive...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 05/07/2022 REP 2139-Mg Actualisation du 03/03/2023Le laboratoire suspend les initiations de traitement à compter du 21/02/2023.
Comités d'interfaces 29 juin 2022 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Fluoroquinolones Présentation du travail réalisé par le GT rappel des lots DM/DMDIV Point d’étape GT mésusage Vasoconstricteurs oraux et mesures...
Comités scientifiques permanents (CSP) 28 juin 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Enquête nationale de PV relative aux collyres...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 28 juin 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Point sur les actualités Présentation du baromètre d'image de l'ANSM et discussions
Comités scientifiques permanents (CSP) 21 juin 2022 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Risque de troubles neurodéveloppementaux associés à l'exposition in utero au topiramate...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 juin 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Définition des détails des tests communs aux modes standard et spectral (MTF, TTF, IDSP et IDSV (suite) - Pour discussion Définition des tests spécifiques au mode spectral...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 juin 2022 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction : Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Structuration d’une filère organes sur puce - Pour information Restitution travaux...
Comités scientifiques temporaires (CST) 8 juin 2022 Comité Suivi des évolutions e-FIT Introduction Adoption de l’ordre du jour Informations générales Présentation de l’expression de besoin pour le « système expert » e-FIT Choix des...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 03/06/2022 La nouvelle seringue doseuse de l’antibiotique Zinnat (céfuroxime) buvable utilisé chez l’enfant, est maintenant graduée en millilitres A compter du 1er juin 2022, les flacons de la spécialité Zinnat 125 mg/5 ml (disponibles en formats 40 ml et 80 ml), suspension buvable enfants et nourrissons, sont livrés avec...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 02/06/2022 Nouvelle édition des bonnes pratiques de pharmacovigilance L’ANSM publie une nouvelle version des bonnes pratiques de pharmacovigilance. Cette actualisation fait suite à celle de 2018. Elle intègre les évolutions induites par la réforme...
Comités scientifiques permanents (CSP) 30 mai 2022 Comité Pédiatrie Approbation CR CSP pédiatrie du 31 janvier 2022 - Pour information Conflits d’intérêts Prochaine date CSP pédiatrie 4 Q 2022 Présentation Directrice DIE Valérie...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 30/05/2022 Drain de Kehr|- Coloplast drain de kehr coloplast
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/05/2022 Monkeypox - Informations sur les vaccins Actualisation du 16/03/2023Les dernières informations sont à retrouver sur le dossier thématique MonkeypoxActualisation du 18/01/2023Mise à jour des documents d'information...
Comités français de la pharmacopée 17 mai 2022 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Début de la séance Introduction Tour de table Déclarations Publiques d’Intérêt Pharmeuropa 34. 1 [Janvier-Mars 2022] - Pour Avis PA/PH/Exp.CTP/T(21) 18 ANP...
Comités scientifiques permanents (CSP) 10 mai 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Comparaison des modalités allemandes et françaises du CQDM - Pour discussion Présentation du scanner à comptage photonique - Pour discussion Champ de la décision -...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 03/05/2022 Prothèses vasculaires Polyester des gammes Gelweave et Gelsoft|- Vascutek Ltd. / Terumo Aortic protheses vasculaires polyester des gammes gelweave et gelsoft vascutek ltd terumo aortic
Comités d'interfaces 22 avr. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Essais cliniques & nouveau règlement Introduction Retour sur le webinaire REC Synthèse réponse questionnaires REC des adhérents Présentation du GIO Focus OGM Stratégie de communication/information partagée...
Comités d'interfaces 22 avr. 2022 Comité d'interface avec le Collège de la médecine générale Actualités : Actualités ANSM Covid IHU Philips Infliximab Actualités du Collège Expérimentation cannabis médical Programme de travail Prévention...
Comités d'interfaces 13 avr. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Worksharing pour les demandes de modifications d’AMM Actualisation des recommandations sur l’étiquetage des petits conditionnements pour les anesthésiques Retour d’expérience...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 avr. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Plan de la décision - Pour discussion Audition des fabricants concernant le mode spectral et le comptage photonique - Pour discussion Détails des tests - Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 7 avr. 2022 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction Conflits d’intérêt Adoption du compte-rendu du CSP PSA du 03 février 2022 Adoption de l’ordre du jour Etat des lieux de l’expérimentation du...
Comités d'interfaces 6 avr. 2022 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du compte-rendu de la séance du 2 février 2022 - Pour avis Indicateurs de suivi des ruptures - Pour information Bilan des dépôts de PGP - Pour information Déclaration...
Autres événements 6 avr. 2022 Webinaire dédié au nouveau règlement européen des essais cliniques de médicaments L’ANSM organise le 6 avril à 15h un webinaire, à l’attention des promoteurs académiques et industriels, dédié au nouveau règlement européen...
Autres événements Du 5 avr. 2022 au 20 avr. 2022 Culture en France du cannabis médical : appel à contributions auprès des acteurs de la future filière - Modalités pratiques Dans le cadre du Comité scientifique temporaire (CST) intitulé « culture en France du cannabis à usage médical – spécifications techniques de la chaine de...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 5 avr. 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Accueil et introduction Point sur les actualités Présentation des résultats de l’enquête d’opinion sur le bon usage des médicamentsEchanges et lancement...
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 avr. 2022 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du compte-rendu du CSP du 07/02/2022 Dossiers thématiques - Information / discussion Point sur les ruptures Point concernant l’alerte...
