Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 07/06/2018 Lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide lutecium 177lu oxodotreotide
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 29/05/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 23 au 26 avril 2018 à Londres....
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 15/05/2018 Publication de la nouvelle version du Protocole standard prion (PSP) Actualisation du 10/06/2026 Retrouvez les informations à jour sur la page dédiée Actualisation du 27/11/2023Conformément à l'avis du HCSP publié le...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 04/05/2018 L’ANSM prononce une injonction destinée à la poursuite de la mise en conformité du LFB Biomédicaments La situation a été régularisée, l'injonction a été levée le 15/11/2019 A la suite de l’injonction prononcée en janvier 2017 afin que...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 03/05/2018 17T211 Résumé des opérations 2017 Une opération de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Réunion d'information 13 avr. 2018 Réunion d'information sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux Date Vendredi 13 avril 2018 Horaires 9h30-12h30 Lieu ANSM143-147, bd Anatole France93200 Saint-Denis Présentation L'ANSM organise une Réunion d’information sur le nouveau...
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 avr. 2018 Saint-Denis Cedex Comité Dispositifs médicaux de contention physique Introduction : Présentation rapide des intervenants ; Adoption de l’ordre du jour Présentation du dossier SECURIDRAP Bilan des incidents de matériovigilance avec les couchages...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 09/04/2018 16GPV1 Résumé de l’opération En 2016, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), et de l’IGF-I a été...
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 30/03/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 mars 2018 à Londres. Il...
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 13/03/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 février 2018 à...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 08/03/2018 Retour prochain en ville et à l’hôpital des spécialités à base de benzathine benzylpénicilline Les spécialités Extencilline 2,4 MUI, 1,2 MUI et 0,6 MUI, à base de benzathine benzylpénicilline vont à nouveau être commercialisées en ville et à...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 02/03/2018 Information relative à l’offre thérapeutique en gynécologie suite à l’arrêt de commercialisation de Cytotec (misoprostol) Le laboratoire Pfizer a décidé de cesser d’approvisionner le marché français en Cytotec à partir du 1er Mars. Cette décision n’entraîne pas...
Référentiels Bonnes pratiques PUBLIÉ LE 22/02/2018 L’ANSM publie ses recommandations sur les noms des médicaments Afin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’ANSM a élaboré des "Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires...
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 21/02/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 22 au 25 janvier 2018 à Londres....
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/01/2018 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine : Les nouveaux résultats de l’enquête nationale de pharmacovigilance confirment les premiers résultats publiés le 10 octobre 2017 - Communiqué Une enquête nationale de pharmacovigilance a été initiée par l’ANSM, dès la mise sur le marché de la nouvelle formule de Levothyrox en mars 2017, afin d’analyser...
PUBLIÉ LE 25/01/2018 Augmentation des signalements d’intoxication liée à la consommation de cocaïne et de crack Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une augmentation des signalements et de la gravité des intoxications liées à la consommation...
Comités d'interfaces 11 janv. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Séance plénière Bilan du traitement des modifications d’AMM de catégories 1 & 2 et lancement du projet concernant le traitement des AMM. Point d’étape sur le pictogramme grossesse. Concertation...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 08/01/2018 Spray nasal de naloxone (Nalscue) : entrée en vigueur de l’AMM le 8 janvier 2018 Actualisation du 08/11/2021: La spécialité Nalscue n'est plus commercialisée en France L’AMM de la spécialité Nalscue (naloxone 0,9 mg/0,1 ml) pour le traitement...
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 17/11/2017 16HOR1 Résumé de l’opération L’opération 16HOR1 a eu lieu en décembre 2016, 943 laboratoires ont reçu les échantillons IA84 et IA85 permettant chacun...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 04/10/2017 15BIO1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en mars 2015 et a porté sur les paramètres suivants : troponine I, troponine T sur des échantillons...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 29/08/2017 Nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux vient d’être profondément révisée. Ces changements, nécessaires pour la sécurité...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 31/07/2017 16HEM1 Résumé de l’opération L’opération 16HEM1 comportait un échantillon pour hémogramme, un frottis sanguin et un échantillon pour recherche des...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T211 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T212 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Recherche de l'allèle HLA B57:01 [B57] PUBLIÉ LE 07/07/2017 16B57-1 Résumé de l’opération L’opération 16B57-1 comportait trois échantillons d’ADN, étiquetés B57-A1, B57-A2 et B57-A3 adressés aux...
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 16R et 16S envoyés lors de l’opération 16GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le glucose,...
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 29/05/2017 15MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 15MTU1, 890 laboratoires ont reçu, selon l’activité déclarée, deux ou quatre échantillons...
Terminée Typage lymphocytaire [TYL] PUBLIÉ LE 12/05/2017 16TYL1 Résumé de l’opération Les laboratoires ont reçu deux échantillons de sang humain stabilisé 16TL1 et 16TL2 qui permettaient la détermination des marqueurs...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 13/04/2017 15GPV1 Résumé de l’opération En 2015, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée ARN-VIH [CHV] PUBLIÉ LE 29/03/2017 14VHC1 Résumé de l’opération Les 105 laboratoires concernés par cette opération ont reçu 5 échantillons différents pour la détection et/ ou...
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 27/03/2017 15HOR1 Résumé de l’opération L’opération 15HOR1 a eu lieu en octobre 2015, 1094 laboratoires ont reçu les échantillons IA78 et IA79 permettant chacun le...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 24/03/2017 Décision du 24 mars 2017 modifiant la décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L.1121-1 du CSP port... Décision du 24 mars 2017 modifiant la décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d'effets indésirables et des...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 13/03/2017 15BIO2 Résumé de l’opération Cette opération Biochimie 15BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, CRP, ferritine, folates, vitamine B12 et procalcitonine....
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 06/03/2017 Décision du 03/03/2017 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d’effets indésirables et les faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l’article L. 1121-1 du CSP portant sur un dispositif médical ou sur un dis... Décision du 03/03/2017 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d’effets indésirables et les faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T211 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T212 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 16/12/2016 14MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 14MTU1, 1110 laboratoires ont reçu selon leur activité déclarée un à quatre échantillons...
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 15/12/2016 14HOR1 Résumé de l’opération L’opération 14HOR1 a eu lieu en septembre 2014, 1054 laboratoires ont reçu les échantillons IA72 et IA73 permettant chacun le...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 14/11/2016 16PLO Résumé de l’opération Cette opération « plombémie » a eu lieu en février 2016. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons sanguins...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 26/10/2016 15ATI1 Résumé de l’opération Les deux échantillons envoyés lors de l’opération 15ATI1 permettaient le dosage des anticorps antitransglutaminase de classe...
Terminée Papillomavirus [HPV] PUBLIÉ LE 21/10/2016 14HPV1 Résumé de l’opération Les objectifs de l’opération de contrôle 14HPV1 étaient de : réaliser une enquête auprès des laboratoires...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 13/09/2016 14BIO2 Résumé de l’opération Cette opération Biochimie 14BIO2 a porté sur les examens suivants : créatinine, CRP, ferritine, folates, vitamine B12 et procalcitonine....
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 08/08/2016 15PLO Résumé de l’opération Cette opération « plombémie » a eu lieu en février 2015. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons sanguins...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15HEM2 Résumé de l’opération L’opération 15HEM2 comportait deux échantillons pour dosage des D-dimères et un frottis sanguin.Les D-dimères ont été...
Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 15R et 15S envoyés lors de l’opération 15GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 27/06/2016 15HEM1 Résumé de l’opération L’opération 15HEM1 comportait un échantillon (15A5-ISA) pour groupage sanguin ABO-RH1 et phénotypage RHKEL1 et un échantillon...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 01/03/2016 14GPV1 Résumé de l’opération En 2014, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
