Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/07/2023 Pompe à nutrition entérale - Easymoov6, Medwin France - Vygon Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, prestataires de santé à domicile....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/07/2023 Masques et interfaces de soins respiratoires - Embout buccal coudé 22M/15F avec ergot pour VNI - Intersurgical Information destinée aux prestataires de santé à domicile...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/07/2023 Chambre à cathéter implantable - Celsite - B.Braun Medical Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/07/2023 Télécommande Safecontrol lit Sentida, Sentida SC et Movita – Wissner-Bosserhoff GmbH Information destinée aux officines, prestataires de santé à domicile, établissements de santé, ehpad...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/07/2023 Cathéter de dialyse péritonéale – Mahurkar Triple Lumen Catheter and Mahurkar High Pressure Triple Lumen Catheter – Medtronic Information destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, laboratoires d'analyses de biologie médicale, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/07/2023 Gant de chirurgie – Sterile Latex Surgical Gloves, Medistock brand – Anhui Anyu Latex Products Co., Ltd Information destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, laboratoires d'analyses de biologie médicale, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/07/2023 Pompe à insuline externe – t:slim X2 Basal-IQ et Control-IQ – Tandem Diabetes Care, Inc. Information destinée aux prestataires de santé à domicile, professionnels de santé et utilisateurs...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/06/2023 Chariot - Brancard pour ambulance Power-Pro 2 - Stryker Medical Information destinée aux prestataires de santé à domicile et ambulanciers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/05/2023 Réactifs FluoGene ABCDRDQ & HLA-FluoGeneNX Match – Inno-Train Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311042....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/04/2023 Consommables des pompes CADD Legacy et CADD Solis - Smiths Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2233560/R2234243...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2023 Oxygène Médicinal Air Products Médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Air Products Medical Niveau de rappel : Structures dispensatrices d’oxygène à domicile....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/08/2022 Poches de nutrition parentérale (préparation magistrale) – Baxter Façonnage Niveau de rappel : En direct auprès des établissements de santé concernés et des patients...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/07/2022 Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé - Laboratoire Teva Santé Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/05/2022 Citalopram et Escitalopram (Seropram, Seroplex, génériques) : rappel sur le risque d’allongement dose-dépendant de l’intervalle QT Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2022 Ikervis et Verkazia 1 mg/ml, collyres en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé pour Ikervis, et grossistes-répartiteurs, établissements de santé et pharmacies d’officine pour Verkazia...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/01/2022 Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Baxter contenu dans certaines boîtes de Gammagard en flacon de 5 g et 10 g d’immunoglobuline humaine normale Information destinée aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/12/2021 Mitomycine Substipharm 20 mg : utilisation d’un filtre pour éviter les réactions liées à l’injection de particules Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie, oncologie et ophtalmologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2021 Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/11/2021 Appareils de ventilation et de PPC Philips : conduite à tenir dans un contexte de rappel mondial Information destinée aux médecins généralistes et pneumologues...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Prame (QR005, Lapin) - Biocyc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119295....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2021 Produits de chirurgie Cook Incorporated Produits concernés : AIGUILLE DE PONCTION - BIOPSIE, CATHETER, CATHETER GUIDE, DISPOSITIF D' ASPIRATION, DISPOSITIF D' OCCLUSION VASCULAIRE, ENDOPROTHESE BILIAIRE, ENDOPROTHESE URETERALE, GUIDE URETE1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossiste1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/10/2021 Réactifs Online TDM - Roche Diagnostics Produits concernés : Réactifs Online TDM Gentamicin Gen.2 (GENT2), ONLINE TDM Phenobarbital (PHNO2), ONLINE TDM Phenytoin (PHNY2), ONLINE TDM Theophylline (THEO2), ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3)1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2021 Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 11/06/2021 Ventilateur de réanimation Evone - Ventinova Medical B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110725....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/11/2020 Cardiologie - Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot figurant ci-après de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/04/2020 Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitentiaires, oncologues, pédiatres, psychatres, urologues et pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2020 Avis du 17 avril 2020 portant sur la réutilisation des lames de laryngoscopes à usage unique (UU) dans le contexte de l’épidémie à COVID 19 Dans le contexte de l’épidémie à COVID 19, plusieurs établissements de santé identifient des tensions d’approvisionnement sur les lames de laryngoscopes à usage unique (UU). L’ANSM a été sollicité su1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/04/2020 Conditions de remplacement des concentrateurs d'oxygène individuels par une autre source d'oxygène Dans la mesure du possible en EHPAD comme à domicile, l’utilisation des concentrateurs d’oxygène individuels doit être privilégiée....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2020 Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/10/2019 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaq1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable, AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale et Mitomycin-C Kyowa, 40 mg, powder for solution for injection - Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous (tous les lots non périmés) des spécialités pharmaceutiques1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2019 Lucentis® (ranibizumab) : recommandations en cas de difficulté pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/07/2019 Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 et Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 - B. Braun Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots des spécialités ci-dessous :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/05/2019 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/07/2018 Produit cosmétique "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT" - Rappel de lots Produit cosmétique "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT" - Rappel de lots...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/03/2018 Epoprostenol Panpharma - Différents dosages, poudre et solvant pour solution injectable - Extension de la durée de conservation à titre exceptionnel pour certains lots Cette information s'adresse aux PUI, pneumologues, cardiologues, aux sociétés prestataires de soins infirmiers à domicile (Vital’Aire et Agiradom), aux centres de dialyses et aux patients...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Santane N9 mélange de plantes pour tisane en sachet-dose - Laboratoire Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Vos démarches - Industriel Déclarer une information sur les micro-organismes et toxines Dans le cadre du contrôle des opérations réalisées sur les micro-organismes et toxines (MOT), l’ANSM veille à la mise à jour des informations présentes...