Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 18/09/2017 Information suite à l’arrêt de la commercialisation en France par la société Bayer Pharma AG du dispositif de stérilisation définitive Essure - Communiqué L'ANSM a été informée ce jour de la décision de la société Bayer Pharma AG de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de stérilisation...

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/08/2017 L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels il n’y a pas d’alternative à la solution buvable Actualisation du 16 mars 2018   En raison de la remise à disposition normale de L-thyroxine Serb 150 microgrammes/ml, le contingentement et les limitations de prescription de...

Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 29/08/2017 Nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux vient d’être profondément révisée. Ces changements, nécessaires pour la sécurité...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 04/08/2017 Le marquage CE de l’implant Essure est suspendu pour 3 mois - Communiqué Essure est un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par la société Bayer Pharma AG. L'ANSM a été informée...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 25/07/2017 Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale...

Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T211 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...

Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T212 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2017 Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 La Caisse nationale de l’assurance maladie des travailleurs Salariés (Cnamts) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 16R et 16S envoyés lors de l’opération 16GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le glucose,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/05/2017 Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie un nouvel état des lieux sur les données d’utilisation en France...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 13/04/2017 Dispositif de stérilisation définitive Essure : Création d’un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire - Communiqué Dans le cadre des investigations actuellement menées sur le dispositif Essure suite à des signalements d’effets indésirables, l’Agence nationale de sécurité...

Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T211 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 25/01/2017 16PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois échantillons de selles formolées biparasitées par des oeufs...

Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T212 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 02/08/2016 Pose d’ongles artificiels : l’ANSM informe sur les risques et les précautions à prendre Les produits et les techniques utilisés pour poser ou déposer des ongles artificiels ne sont pas sans risque pour les ongles naturels ni pour les tissus autour des ongles. Ces pratiques...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 15R et 15S envoyés lors de l’opération 15GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/07/2016 Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées Les résultats des analyses complémentaires réalisées par l’ANSM dans ses laboratoires de contrôle, ainsi que l’avis des experts sollicités dans le...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM): Point sur les investigations en cours Début 2015, le groupe d’experts réunis par l’Institut National du Cancer (Inca) a conclu qu’il existe un lien clairement établi entre la survenue de lymphome anaplasique...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 21/06/2016 15BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées à identifier : Aerococcus urinae et Actinotignum (Actinobaculum)...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/05/2016 Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé qu’elle effectue, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 27/04/2016 Information sur l’implant de stérilisation tubaire Essure Mis à jour le 21/06/2016 La notice destinée aux patientes élaborée par le laboratoire Bayer, à la demande de l’ANSM, est disponible dès à présent...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/01/2016 Décision du 28/12/2015 - Abrogation des activités MPUP de la société SAS JARMAT "LABORATOIRE ADP" Suite à la mise en évidence, lors d’une inspection, de non conformités aux bonnes pratiques de fabrication et au code de la santé publique susceptibles d’impacter la qualité et la sécuritédes matières...

Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 05/11/2015 Le PRAC conclut à l’absence de lien entre la vaccination contre le HPV et la survenue de syndrome régional douloureux complexe (CRPS) et le syndrome de tachycardie posturale orthostatique (POTS) Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé l’évaluation...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 26/10/2015 14BAC2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches de staphylocoques lyophilisées pour identification et antibiogramme : Staphylococcus...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 13/10/2015 Dispositifs médicaux utilisés en néonatalogie et en pédiatrie stérilisés à l’oxyde d’éthylène : mise en œuvre de la norme NF EN ISO 10993-7 Mise à jour : 16/11/2015Circulaire Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes – Instruction du 16 octobre 2015 L’oxyde d’éthylène...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 30/09/2015 14BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées d’Acinetobacter baumannii pour antibiogramme. L’une était...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/09/2015 Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante Les résultats de l’étude réalisée conjointement par l’ANSM et l’Assurance Maladie, portant sur une cohorte de 2,2 millions de jeunes filles âgées...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/03/2015 Implants mammaires et lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC) : réunion d’un groupe d’experts à l’ANSM L’ANSM a réuni le 27 mars 2015 un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST), dans le cadre du plan d’action coordonné par le Ministère des...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 20/03/2015 RTU baclofène : Premières données collectées et rappels sur les modalités de prescription L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé, en mars 2014, l’utilisation du baclofène (Lioresal®,...

Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 26/09/2014 Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie : retrait de lots à titre de précaution Le laboratoire CSP, à titre de précaution et en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), vient de retirer...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 10/07/2014 Défibrillateurs automatisés externes "grand public" : Recommandations à suivre par leurs exploitants Information actualisée le 07/02/2020 Nouveau modèle d'étiquette à apposer sur le DAE, suite à l'entrée en application au 1er janvier 2020 d'un l'arrêté...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 16/06/2014 13GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 13R et 13S envoyés lors de l’opération 13GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2 et la pCO2. Deux niveaux...

Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 10/06/2014 Médicament et déficit en G6PD : l’ANSM actualise le référentiel Actualisé le 24/05/2019 __________________ L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des professionnels...

Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 26/03/2014 11BIO1 Résumé de l’opération L’opération 11BIO1, réalisée en novembre/décembre 2011, a porté sur les analyses suivantes : glucose, créatinine,...

Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 14/03/2014 Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) est accordée pour le baclofène Le traitement de l’alcoolisme constitue un enjeu majeur de santé publique qui a conduit l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 05/03/2014 12BAC1 Résumé de l’opération Cette opération comportait une souche lyophilisée d’Escherichia coli qui présentait à la fois une mutation dans le promoteur...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 17/09/2013 Défibrillateurs automatiques externes (DAE) SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. : Action corrective Les défibrillateurs automatiques externes SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. comportant les numéros de série suivants...

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 22/08/2013 12PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on continue d’observer une diminution importante du nombre de laboratoires concernés...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/07/2013 Défibrillateurs cardiaques externes Fred Easy automatiques et semi-automatiques commercialisés par Schiller Medical SAS En 2012, suite à plusieurs incidents rapportés à l’ANSM dans le cadre de la matériovigilance, des actions correctives de sécurité concernant l’ensemble...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/03/2013 Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM maintient les autorisations des deux essais cliniques en cours L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée...

Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12ATI1 Résumé de l’opération L’opération 12ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines...

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 04/01/2013 11PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on observe, d’une part, une chute spectaculaire du nombre de laboratoires concernés...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/11/2012 Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM autorise deux essais cliniques L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 04/09/2012 11BAC2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches bactériennes lyophilisées à identifier : Moraxella catarrhalis et...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 10/05/2012 11GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 11R et 11S envoyés lors de l’opération 11GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2 et la pCO2. Deux niveaux...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 14/03/2012 10BAC2 Résumé de l’opération Cette opération comportait deux souches bactériennes lyophilisées à identifier : Erysipelothrix rhusiopathiae et Corynebacterium...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 08/12/2011 Cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP Le cancer du sein Cette tumeur maligne qui se développe aux dépens de l’épithélium mammaire est le cancer le plus fréquent chez la femme en France. Il concerne...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 30/11/2011 Cas de lymphome du sein anaplasique à grandes cellules chez une femme ayant porté des implants mammaires pré-remplis de gel de silicone PIP Lymphomes du sein anaplasiques à grandes cellules sur prothèses mammaires Il s’agit d’une tumeur maligne du système lymphatique développée aux dépens...