Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/10/2024 Trandolapril Biogaran 2 mg, Trandolapril Biogaran 4 mg, Trandolapril Viatris 2 mg, et Trandolapril Viatris 4 mg sous forme de gélules : conduite à tenir dans un contexte de rappel de lots et de tensions d'approvisionnement Information destinée aux médecins généralistes, médecins spécialistes en cardiologie, néphrologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers (PUI)....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/08/2024 Crayon au nitrate d’argent : restriction des indications et rappel des risques Information destinée aux médecins oto-rhino-laryngologistes, oncologues, réanimateurs, pédiatres, dermatologues, pneumologues, généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/03/2024 Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) : rappel des interactions médicamenteuses avec certains immunosuppresseurs, notamment le tacrolimus, pouvant être fatales Information destinée aux médecins généralistes, infectiologues, médecins transplanteurs et spécialistes en thérapie immunosuppressive (hématologues, internistes, néphrologues, hépato-gastroentérologu1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/09/2023 Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, pédiatres, neuro-pédiatres, psychiatres, dermatologues et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/09/2023 Médicaments à base de miansérine : rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés Information destinée aux gériatres, médecins généralistes, psychiatres, pharmaciens hospitaliers et officinaux...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/08/2023 Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d’utilisation Information destinée aux prescripteurs (médecins, chirurgiens, dentistes, sages-femmes), pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers, sociétés savantes et associations de patients...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/03/2023 Vis d'ostéosynthèse (Orthopédie) – Vis de compression I.B.S – In2Bones – Extension de rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2304342....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/01/2023 Aurora 20/1 XPE – Fleurs séchées – Flacon de 10g – Rappel du Lot C052 et mise à disposition d’un nouveau lot (C090) Information destinée aux pharmacies d’officines, pharmacies à usage intérieur des établissements de santé autorisées à commander et délivrer du cannabis médical dans le cadre de l’expérimentation fra1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/10/2022 Prenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie – Laboratoires Ethypharm – Rappel de lot et conduite à tenir vis à vis des utilisateurs finaux Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/10/2022 Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pédopsychiatres, pédiatres, gériatres, médecins urgentistes, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’offic1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/06/2022 Intoxications graves à la colchicine (Colchicine Opocalcium 1 mg et Colchimax) : rappel des règles de bon usage Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers et cadres de santé....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 25/05/2022 Pompe à insuline externe (ACC) - Accu-Chek Insight Adapter & Tubing, Roche Diabetes Care GmbH - Roche Diabetes Care GmbH - Rappel des adaptateurs et tubulures des pompes à insuline Accu-Chek Insight Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214498....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/05/2022 Citalopram et Escitalopram (Seropram, Seroplex, génériques) : rappel sur le risque d’allongement dose-dépendant de l’intervalle QT Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/02/2022 Chlormadinone Téva 10 mg, comprimé. Addendum au rappel de lots multi laboratoires MED22/A003/B002 - Laboratoire Téva santé Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/01/2022 Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/12/2021 Décès d’enfants suite à l’ingestion accidentelle de méthadone – Rappels des règles de bon usage Information destinée aux médecins généralistes, aux oncologues, aux médecins exerçant dans des centres de prise en charge de la douleur, aux médecins exerçant en centres de soins d’accompagnement et1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/11/2021 Losartan Evolugen 50 mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Evolupharm - Addendum au Rappel de lots MED21/A045 Ce rappel complète le rappel MED21/A045 du 23/11/2021. Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/11/2021 Appareils de ventilation et de PPC Philips : conduite à tenir dans un contexte de rappel mondial Information destinée aux médecins généralistes et pneumologues...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2021 Addendum au rappel de lots MED21/A038 - Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva Lab 100 mg/12,5 mg et 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/11/2021 Addendum au rappel de lot MED21/A033 : Losartan/Hydrochlorothiazide Cristers Pharma 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Cristers Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/10/2021 Alprazolam HCS 0,25 mg, comprimé et Alprazolam HCS 0,5 mg, comprimé - Laboratoire KRKA France - Rappel de tous les lots actuellement sur le marché Niveau de rappel : circuit de distribution pharmaceutique, officines et patients....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/10/2021 CHAMPIX (varénicline) – Rappel de lots en raison de la présence de l’impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/09/2021 Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage Information destinée aux médecins pédiatres, médecins généralistes, médecins urgentistes, chirurgiens, chirurgiens dentistes, pharmaciens d'officine et hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/07/2021 Champix (varénicline) – Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l’impureté N-nitroso-varénicline Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en cardiologie, en pneumologie, en psychiatrie, en addictologie, en oncologie, tabacologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/04/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun – 2ème extension de Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine inte1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/03/2021 Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/02/2021 Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel Adaptateurs cellulaires 4G MIMIC Latitude™ Modèles 6227 pour communicateurs Latitude de dispositifs électroniques cardiaques implantables - Boston Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/12/2020 Baclocur 10 mg, 20 mg, et 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm - Annulation du rappel de lots MED20-A010-B007 Les autorisations de mises sur le marché (AMM) des spécialités suivantes sont de nouveau en vigueur après décision du Conseil d’Etat du 25 novembre 2020 :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/11/2020 Circuit ou pack pour CEC- Kits de tubulures personnalisés avec hémoconcentrateurs - Maquet GmbH - Rappel Circuit ou pack pour CEC- Kits de tubulures personnalisés avec hémoconcentrateurs - Maquet GmbH - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/11/2020 Calibrateur Architect Ebv Vca IgM - Abbott GmbH & Co.KG - Rappel Calibrateur Architect Ebv Vca IgM - Abbott GmbH & Co.KG - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/10/2020 Optiject 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour perfuseur électrique - Laboratoire Guerbet France - Rappel de lot Le laboratoire GUERBET FRANCE procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité : OPTIJECT 350 mg d'I/ml, solution injectable ou pour perfusion, 1 seringue(s) pré1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots Optiject 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion et Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion - Guerbet France - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/09/2020 Binocrit 20 000 UI/0,5 ml, 30 000 UI/0,75 ml et 40 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, à un rappel des lots complémentaires mentionnés ci-dessous...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/08/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de références de la maladie de Willebrand, aux médecins généralistes, aux pédiatres, aux pharmacie1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/08/2020 MINIRIN SPRAY (Desmopressine) 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux endocrinologues, endopédiatres, médecins généralistes, urologues, néphrologues, gériatres, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/06/2020 Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/03/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/03/2020 Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/12/2019 Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) – Rappel sur les voies d’administration Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, chirurgiens, d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2019 Ranitidine EG 300 mg, comprimé effervescent - laboratoire EG Labo - (complément du rappel MED19/A034/B028 du 25/09/2019) Le laboratoires EG LABO procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 3 lots  mentionnées ci-dessous de la spécialité RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/08/2019 Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/08/2019 Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/06/2019 Dompéridone (Motilium® et génériques) : bénéfice/risque défavorable chez l’enfant de moins de 12 ans et rappel du bon usage Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues/obstétriciens, pédiatres, neurologues, gastro-entérologues, oncologues, hématologues, médecins urgentistes, sages-femmes et pharmaciens ho1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2019 Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel...