Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 27/04/2016 Information sur l’implant de stérilisation tubaire Essure Mis à jour le 21/06/2016 La notice destinée aux patientes élaborée par le laboratoire Bayer, à la demande de l’ANSM, est disponible dès à présent...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 06/01/2016 Décision du 28/12/2015 - Abrogation des activités MPUP de la société SAS JARMAT "LABORATOIRE ADP" Suite à la mise en évidence, lors d’une inspection, de non conformités aux bonnes pratiques de fabrication et au code de la santé publique susceptibles d’impacter la qualité et la sécuritédes matières...

Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 04/01/2016 La RTU Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH établie par l’ANSM est effective La Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH a été établie par l’ANSM le 25 novembre 2015. Suite...

Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 05/11/2015 Utilisation des lève-personnes : Les bons gestes pour améliorer la sécurité des patients L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a constaté une augmentation du nombre d’incidents liés à l’utilisation...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 13/10/2015 Dispositifs médicaux utilisés en néonatalogie et en pédiatrie stérilisés à l’oxyde d’éthylène : mise en œuvre de la norme NF EN ISO 10993-7 Mise à jour : 16/11/2015Circulaire Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes – Instruction du 16 octobre 2015 L’oxyde d’éthylène...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/09/2015 Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante Les résultats de l’étude réalisée conjointement par l’ANSM et l’Assurance Maladie, portant sur une cohorte de 2,2 millions de jeunes filles âgées...

Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 08/07/2015 Utilisation de l’hydrate de chloral dans la sédation de l’enfant pour les examens à visée diagnostique L’hydrate de chloral est un sédatif utilisé en dose unique chez l’enfant dans le cadre de la prémédication des actes d’imagerie et des explorations fonctionnelles...

Disponibilité des produits de santé Vaccins PUBLIÉ LE 27/04/2015 Vaccins contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe C : fin de la période de tension d’approvisionnement L’ANSM a été informée par les laboratoires commercialisant les vaccins méningococciques monovalents conjugués de sérogroupe C (Neisvac et Menjugatekit)...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 25/03/2015 13PLO3 Résumé des opérations de l’année 2013 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 25/03/2015 13PLO6 Résumé des opérations de l’année 2013 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 25/03/2015 13PLO5 Résumé des opérations de l’année 2013 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 25/03/2015 13PLO1 Résumé des opérations de l’année 2013 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 25/03/2015 13PLO4 Résumé des opérations de l’année 2013 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 25/03/2015 13PLO2 Résumé des opérations de l’année 2013 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 22/12/2014 Mise en garde sur l’utilisation hors AMM du baclofène dans les troubles du comportement alimentaire Le baclofène est indiqué dans le traitement des contractures spastiques d’origine médullaire et cérébrale et bénéficie, depuis mars 2014, d’une...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 17/10/2014 12PLO4 Résumé des opérations de l’année 2012 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 17/10/2014 12PLO3 Résumé des opérations de l’année 2012 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 17/10/2014 12PLO1 Résumé des opérations de l’année 2012 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 17/10/2014 12PLO6 Résumé des opérations de l’année 2012 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 17/10/2014 12PLO2 Résumé des opérations de l’année 2012 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 17/10/2014 12PLO5 Résumé des opérations de l’année 2012 Le 1er janvier 2012, les laboratoires réalisant le dosage du plomb dans le cadre du décret 2009-1570 relatif au contrôle...

Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 26/09/2014 Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie : retrait de lots à titre de précaution Le laboratoire CSP, à titre de précaution et en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), vient de retirer...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 10/07/2014 Défibrillateurs automatisés externes "grand public" : Recommandations à suivre par leurs exploitants Information actualisée le 07/02/2020 Nouveau modèle d'étiquette à apposer sur le DAE, suite à l'entrée en application au 1er janvier 2020 d'un l'arrêté...

Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 14/03/2014 Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) est accordée pour le baclofène Le traitement de l’alcoolisme constitue un enjeu majeur de santé publique qui a conduit l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/01/2014 Produits d’entretien de lentilles de contact : Mise sur le marché, surveillance et recommandations d’utilisation Depuis plusieurs années, les produits d’entretien des lentilles de contact permettent le nettoyage, la décontamination microbienne et le rinçage des lentilles. Le maintien de...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 24/09/2013 Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance en pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics. Ces...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 17/09/2013 Défibrillateurs automatiques externes (DAE) SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. : Action corrective Les défibrillateurs automatiques externes SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. comportant les numéros de série suivants...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/07/2013 Défibrillateurs cardiaques externes Fred Easy automatiques et semi-automatiques commercialisés par Schiller Medical SAS En 2012, suite à plusieurs incidents rapportés à l’ANSM dans le cadre de la matériovigilance, des actions correctives de sécurité concernant l’ensemble...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/03/2013 Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM maintient les autorisations des deux essais cliniques en cours L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée...

Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12HEM1 Résumé de l’opération L’opération 12HEM1 comportait un à trois échantillons selon l’activité déclarée par le laboratoire.Sur...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 24/04/2012 Utilisation du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance (actualisation juin 2012) De nouvelles données relatives à l’utilisation et à la sécurité d’emploi du baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 21/03/2012 Sondes de défibrillation Sprint Fidelis (Medtronic) : Actualisation des recommandations de suivi des patients En 2007, les sondes de défibrillation Sprint Fidelis ont montré un taux de défaillance supérieur à celui observé sur les autres sondes. Le fabricant, la société...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 08/12/2011 Cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP Le cancer du sein Cette tumeur maligne qui se développe aux dépens de l’épithélium mammaire est le cancer le plus fréquent chez la femme en France. Il concerne...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 30/11/2011 Cas de lymphome du sein anaplasique à grandes cellules chez une femme ayant porté des implants mammaires pré-remplis de gel de silicone PIP Lymphomes du sein anaplasiques à grandes cellules sur prothèses mammaires Il s’agit d’une tumeur maligne du système lymphatique développée aux dépens...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 30/11/2011 Actualisation des recommandations concernant les prothèses mammaires - Communique A la suite d’un décès dû à un lymphome chez une femme porteuse d’implant mammaire produit par la société Poly Implant Prothèse (PIP), l’Afssaps...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/04/2011 Implants mammaires en gel de silicone de la société Poly Implant Prothèse : actualisation des Informations - Communiqué En mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché et l’utilisation des implants mammaires à base de gel de silicone fabriqués par la société Poly...

Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 21/03/2011 Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine Après plus de 50 ans d’utilisation, les aminosides gardent un intérêt thérapeutique dans certaines infections sévères mais leur utilisation doit s’inscrire...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 25/01/2011 Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles (ESET) En février 2008, la Direction Générale de la Santé (DGS) ayant eu connaissance de la mise sur le marché d’une enceinte de stockage des endoscopes thermosensibles...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 10/04/2009 07BAC2 Résumé de l’opération Cette opération comportait deux souches bactériennes lyophilisées à identifier. Il s’agissait dans les deux cas de Streptococcus...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 24/10/2008 Point d’information : bouteille d’oxygène à usage médical A la suite de l’inflammation d’une bouteille d’oxygène à usage médical survenu dans le service de neurologie de l’hôpital de Creil, l’Afssaps souhaite...

Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 08/06/2007 07ATI1 Résumé de l’opération L’opération 07ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/12/2003 Information sur les vaccins Hexavalents : Hexavac® et InfanrixHexa® Le 28 avril 2003, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait fait part des conclusions de l’agence européenne (EMEA)...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/04/2003 Vaccins Hexavalents: Hexavac et Infanrix Hexa Le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) vient de ré-examiner le profil de sécurité...